- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03262064
Diversi fenotipi di bronchiectasie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca di una causa sottostante, che può essere suscettibile di un intervento mirato per prevenire danni in corso, è essenziale ma spesso infruttuosa, e l'attenzione della terapia si sposta rapidamente verso trattamenti empirici per prevenire le riacutizzazioni infettive e ritardare la progressione della malattia. Le linee guida per la gestione delle bronchiectasie della British Thoracic Society forniscono un riepilogo approfondito della letteratura disponibile e sono uno strumento eccellente per guidare il processo decisionale relativo al trattamento. Tuttavia, non forniscono indicazioni su quali pazienti hanno maggiori probabilità di beneficiare di interventi specifici. La gravità della malattia nelle bronchiectasie è difficile da definire. Esistono punteggi di classificazione della gravità radiologica; tuttavia, vi è spesso una discrepanza tra gravità radiologica, carico di sintomi e progressione della malattia. Nel 2014 sono stati pubblicati punteggi di gravità delle bronchiectasie concorrenti (FACED e Bronchiectasis Severity Index (BSI).
In ciascuno di questi, una combinazione di dati demografici del paziente, punteggi dei sintomi, comorbidità e parametri clinici, radiologici e microbiologici è stata utilizzata per costruire sistemi di punteggio.
Nel caso della BSI, prevedeva la mortalità futura e, nel caso di FACED, si estendeva alla previsione della frequenza futura delle riacutizzazioni, dell'ospedalizzazione e della qualità della vita. Questi punteggi di gravità sono utili per identificare il rischio di progressione della malattia di un individuo verso un risultato predefinito e aiutare a sottoclassificare questo gruppo eterogeneo di pazienti in un modo che possa aprire la strada a futuri studi meccanicistici, che spieghino come sorgono questi diversi fenotipi di malattia e informano lo sviluppo di terapie mirate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
paziente diagnosticato come bronchiectasie in base al quadro clinico e alla tomografia computerizzata ad alta risoluzione del torace.
può eseguire il test di funzionalità polmonare.
Criteri di esclusione:
NO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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(La gravità delle bronchiectasie sarà misurata in base al sistema di punteggio BSI e al sistema di punteggio FACED
Lasso di tempo: Linea di base
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I parametri del punteggio BSI (Bronchiectasis Severity Index) includono: età, indice di massa corporea, % FEV1 predetto, precedenti ricoveri ospedalieri, numero di riacutizzazioni nell'anno precedente, scala della dispnea MRC, colonizzazione da Pseudomonas, colonizzazione con altri organismi e gravità radiologica. Punteggio: 0-4 punti Bronchiectasie lievi 5-8 punti Bronchiectasie moderate 9+ punti Bronchiectasie gravi Punteggio FACED F - FEV1 A - Età C - Colonizzazione cronica E - Estensione radiologica D - Dispnea Punteggio: 0-2 punti Bronchiectasie lievi 3-4 punti Bronchiectasie moderate 5-7 punti Bronchiectasie gravi |
Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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gestione delle bronchiectasie secondo l'indice di gravità
Lasso di tempo: Linea di base
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modificheremo il trattamento delle bronchiectasie in base ai diversi fenotipi di bronchiectasie e al punteggio di gravità.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Maha El-kholy, Prof
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wilson CB, Jones PW, O'Leary CJ, Hansell DM, Cole PJ, Wilson R. Effect of sputum bacteriology on the quality of life of patients with bronchiectasis. Eur Respir J. 1997 Aug;10(8):1754-60. doi: 10.1183/09031936.97.10081754.
- Eshed I, Minski I, Katz R, Jones PW, Priel IE. Bronchiectasis: correlation of high-resolution CT findings with health-related quality of life. Clin Radiol. 2007 Feb;62(2):152-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.08.015.
- Chalmers JD, Goeminne P, Aliberti S, McDonnell MJ, Lonni S, Davidson J, Poppelwell L, Salih W, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, De Soyza A, Hill AT. The bronchiectasis severity index. An international derivation and validation study. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):576-85. doi: 10.1164/rccm.201309-1575OC.
- Martinez-Garcia MA, de Gracia J, Vendrell Relat M, Giron RM, Maiz Carro L, de la Rosa Carrillo D, Olveira C. Multidimensional approach to non-cystic fibrosis bronchiectasis: the FACED score. Eur Respir J. 2014 May;43(5):1357-67. doi: 10.1183/09031936.00026313. Epub 2013 Nov 14.
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