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Diversi fenotipi di bronchiectasie

1 luglio 2019 aggiornato da: Samah Mohammad Hussein, Assiut University
La bronchiectasia è definita come una dilatazione cronica anomala di uno o più bronchi. I pazienti presentano un'anomalia strutturale della parete bronchiale che li predispone a un'infezione batterica probabilmente dovuta a una ridotta clearance del muco. Un circolo vizioso di infezioni polmonari e infiammazione polmonare cronica può portare a ulteriori danni alla parete bronchiale e alla diffusione della malattia in aree normali del polmone circostante.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ricerca di una causa sottostante, che può essere suscettibile di un intervento mirato per prevenire danni in corso, è essenziale ma spesso infruttuosa, e l'attenzione della terapia si sposta rapidamente verso trattamenti empirici per prevenire le riacutizzazioni infettive e ritardare la progressione della malattia. Le linee guida per la gestione delle bronchiectasie della British Thoracic Society forniscono un riepilogo approfondito della letteratura disponibile e sono uno strumento eccellente per guidare il processo decisionale relativo al trattamento. Tuttavia, non forniscono indicazioni su quali pazienti hanno maggiori probabilità di beneficiare di interventi specifici. La gravità della malattia nelle bronchiectasie è difficile da definire. Esistono punteggi di classificazione della gravità radiologica; tuttavia, vi è spesso una discrepanza tra gravità radiologica, carico di sintomi e progressione della malattia. Nel 2014 sono stati pubblicati punteggi di gravità delle bronchiectasie concorrenti (FACED e Bronchiectasis Severity Index (BSI).

In ciascuno di questi, una combinazione di dati demografici del paziente, punteggi dei sintomi, comorbidità e parametri clinici, radiologici e microbiologici è stata utilizzata per costruire sistemi di punteggio.

Nel caso della BSI, prevedeva la mortalità futura e, nel caso di FACED, si estendeva alla previsione della frequenza futura delle riacutizzazioni, dell'ospedalizzazione e della qualità della vita. Questi punteggi di gravità sono utili per identificare il rischio di progressione della malattia di un individuo verso un risultato predefinito e aiutare a sottoclassificare questo gruppo eterogeneo di pazienti in un modo che possa aprire la strada a futuri studi meccanicistici, che spieghino come sorgono questi diversi fenotipi di malattia e informano lo sviluppo di terapie mirate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, Assiut university71515
        • Assiut University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i pazienti (età> 18 e <70 anni) che saranno presentati al dipartimento toracico di Assuit da agosto 2017 ad agosto 2018 e diagnosticati come bronchiectasie in base al quadro clinico e alla tomografia computerizzata ad alta risoluzione del torace.

Descrizione

Criterio di inclusione:

paziente diagnosticato come bronchiectasie in base al quadro clinico e alla tomografia computerizzata ad alta risoluzione del torace.

può eseguire il test di funzionalità polmonare.

Criteri di esclusione:

NO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(La gravità delle bronchiectasie sarà misurata in base al sistema di punteggio BSI e al sistema di punteggio FACED
Lasso di tempo: Linea di base

I parametri del punteggio BSI (Bronchiectasis Severity Index) includono: età, indice di massa corporea, % FEV1 predetto, precedenti ricoveri ospedalieri, numero di riacutizzazioni nell'anno precedente, scala della dispnea MRC, colonizzazione da Pseudomonas, colonizzazione con altri organismi e gravità radiologica.

Punteggio:

0-4 punti Bronchiectasie lievi 5-8 punti Bronchiectasie moderate 9+ punti Bronchiectasie gravi Punteggio FACED F - FEV1 A - Età C - Colonizzazione cronica E - Estensione radiologica D - Dispnea

Punteggio:

0-2 punti Bronchiectasie lievi 3-4 punti Bronchiectasie moderate 5-7 punti Bronchiectasie gravi

Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gestione delle bronchiectasie secondo l'indice di gravità
Lasso di tempo: Linea di base
modificheremo il trattamento delle bronchiectasie in base ai diversi fenotipi di bronchiectasie e al punteggio di gravità.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maha El-kholy, Prof

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DPOB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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