Global Smart Drinking Goals イニシアチブの評価 (GSDG)
2025年8月26日 更新者：HBSA
グローバルスマート飲酒目標イニシアチブの測定と評価
この研究では、6 つの対応する比較都市と比較して、6 つの介入都市におけるアルコール使用および関連する害に対する多要素の人口レベルの介入の効果を評価します。介入の構成要素には、医療提供者によるスクリーニングと簡単な介入、その他のエビデンスに基づく介入（飲酒運転や未成年者の飲酒に関する法律の施行など）、さらなる評価が必要な新規または部分的にテストされた介入が含まれます。
関心のある主な結果には、アルコール関連の自動車事故や死亡、大量/暴飲、未成年者の飲酒、飲酒と運転などのアルコール関連の害が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、6 つの対応する比較都市と比較して、6 つの介入都市におけるアルコール使用および関連する害に対する多要素の人口レベルの介入の効果を評価します。 この試験は、2018 年には 9 つの介入都市と 9 つの比較都市に拡大される予定です。 介入の構成要素には、医療提供者によるスクリーニングと簡単な介入、その他のエビデンスに基づく介入（飲酒運転や未成年者の飲酒に関する法律の施行など）、さらなる評価が必要な新規または部分的にテストされた介入が含まれます。 関心のある主な結果には、アルコール関連の自動車事故や死亡、大量/暴飲、未成年者の飲酒、飲酒と運転などのアルコール関連の害が含まれます。
有害なアルコール使用に対する介入の効果を評価するために、各都市の成人と若者の横断サンプルから介入前と介入後の複数年にわたる調査データが収集されます。 各都市から複数年にわたるアーカイブ データも収集され、自動車の衝突や死亡、暴力、不慮の怪我などのアルコール関連の被害に対する介入の影響を評価します。 18都市の合計サンプルと都市の各ペアのデータを使用してマルチレベル分析を実施し、有害なアルコールの使用を少なくとも10％削減するという全体的な目標が達成されているかどうかを判断します.
研究の種類
介入
入学 (推定)
36000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ted Miller, Ph.D.
- 電話番号：301-593-7471
- メール：miller@pire.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mary V Gordon
- 電話番号：3017552752
- メール：gordon@pire.org
研究場所
-
-
Maryland
-
Calverton、Maryland、アメリカ、20705
- 募集
- HBSA
-
コンタクト：
- Ted Miller, Ph.D.
- 電話番号：301-593-7471
- メール：miller@pire.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 12歳以上
- 18歳未満の方は保護者の同意が必要です
除外基準:
- 制度化された個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：GSDG介入
スクリーニングと簡単な介入、その他のエビデンスに基づく介入（飲酒運転や未成年者の飲酒に関する法律の施行など）、さらなる評価が必要な新規または部分的にテストされた介入など、複数の要素からなる介入を受けている都市。
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スクリーニングと簡単な介入、その他のエビデンスに基づく介入、およびさらなる評価が必要な新規または部分的にテストされた介入を含む、多要素介入。
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介入なし：比較
エビデンスに基づく介入を受けていない比較都市。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルコール使用に関連する健康および社会的被害
時間枠：1年
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アルコール使用に関連する自己申告の問題 (例: 飲酒運転、怪我、望まないセックス、破壊行為、財産犯罪);アルコール関連の自動車事故と死亡者数
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大量/暴飲
時間枠：1年
|
自己申告による大量のアルコール使用 (例: 2 時間以内に 5 回以上の飲酒)
|
1年
|
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未成年の飲酒
時間枠：1年
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アルコール使用の自己申告
|
1年
|
|
家族や友人の間で認識されたアルコール使用およびアルコール関連の態度
時間枠：1年
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家族や友人のアルコール使用に関する信念、およびアルコール使用の受容性
|
1年
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アルコールへの期待
時間枠：1年
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アルコール使用のプラスおよびマイナスの結果に関する期待
|
1年
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アルコール政策の認識
時間枠：1年
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法定飲酒年齢の最低年齢や運転時の血中アルコール濃度の上限などのポリシーに関する知識
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1年
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アルコール政策の施行の認識
時間枠：1年
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年齢確認を求められる可能性、飲酒運転で警察に止められる可能性など。
|
1年
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アルコール使用に伴う慢性的な健康リスクの認識
時間枠：1年
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アルコール使用の可能性のある慢性的な健康関連の結果についての自己報告された知識（例：肝硬変、冠状動脈性心臓病）
|
1年
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アルコール保健指導ラベルと情報の認知度
時間枠：1年
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案内ラベルやビールびん、缶などに関する自己申告の知識
|
1年
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ノンアルコール・低アルコールビールの消費
時間枠：1年
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ノンアルコールビールと低アルコールビールの自己申告消費量（量と頻度）、ノンアルコールビールと低アルコールビールの売り上げ、未成年者のノンアルコールビールと低アルコールビールの使用
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1年
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大量/暴飲に対するスクリーニングと簡単な介入
時間枠：1年
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自己申告の頻度と影響、アーカイブ医療記録データ
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ted Miller, Ph.D.、HBSA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月22日
最初の投稿 (実際)
2017年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月26日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
評価のために収集された匿名化された調査およびアーカイブ データは、調査の完了時に利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは、研究の完了時に無期限に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
まだ利用できません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。