- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03262259
글로벌 스마트 음주 목표 이니셔티브 평가 (GSDG)
Global Smart Drinking Goals Initiative의 측정 및 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 6개의 일치된 비교 도시와 비교하여 6개의 개입 도시에서 알코올 사용 및 관련 피해에 대한 다중 구성 요소, 인구 수준 개입의 효과를 평가할 것입니다. 이 시험은 2018년에 9개의 개입 도시와 9개의 비교 도시로 확장될 것으로 예상됩니다. 개입 요소에는 의료 서비스 제공자의 선별 및 간략한 개입, 기타 증거 기반 개입(예: 음주 운전 또는 미성년자 음주법 시행), 추가 평가가 필요한 새롭거나 부분적으로 테스트된 개입이 포함됩니다. 주요 관심 결과에는 알코올 관련 자동차 사고 및 사망, 과음/폭음, 미성년자 음주, 음주 및 운전과 같은 알코올 관련 피해가 포함됩니다.
유해한 알코올 사용에 대한 개입 효과를 평가하기 위해 각 도시의 성인과 청소년의 횡단면 샘플에서 수년간의 개입 전후 조사 데이터를 수집할 것입니다. 자동차 충돌 및 사망, 폭력 및 의도하지 않은 부상과 같은 알코올 관련 피해에 대한 개입 효과를 평가하기 위해 각 도시에서 수년간의 보관 데이터도 수집됩니다. 유해한 알코올 사용을 10% 이상 줄이는 전반적인 목표가 달성되었는지 여부를 결정하기 위해 18개 도시의 전체 샘플 및 각 도시 쌍에 대한 데이터로 다단계 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ted Miller, Ph.D.
- 전화번호: 301-593-7471
- 이메일: miller@pire.org
연구 연락처 백업
- 이름: Mary V Gordon
- 전화번호: 3017552752
- 이메일: gordon@pire.org
연구 장소
-
-
Maryland
-
Calverton, Maryland, 미국, 20705
- 모병
- HBSA
-
연락하다:
- Ted Miller, Ph.D.
- 전화번호: 301-593-7471
- 이메일: miller@pire.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 12세 이상
- 18세 미만의 경우 부모 동의가 필요합니다.
제외 기준:
- 제도화된 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: GSDG 개입
선별 및 단기 개입, 기타 증거 기반 개입(예: 음주 운전 또는 미성년자 음주법 시행), 추가 평가가 필요한 새로운 개입 또는 부분적으로 테스트된 개입을 포함하여 다중 요소 개입을 받는 도시.
|
선별 및 단기 개입, 기타 증거 기반 개입, 추가 평가가 필요한 새롭거나 부분적으로 테스트된 개입을 포함한 다중 요소 개입.
|
|
간섭 없음: 비교
증거 기반 개입이 없는 비교 도시.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알코올 사용과 관련된 건강 및 사회적 피해
기간: 일년
|
알코올 사용과 관련된 자가 보고 문제(예: 음주 및 운전, 상해, 원치 않는 성관계, 기물 파손, 재산 범죄) 알코올 관련 자동차 사고 및 사망
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과음/폭음
기간: 일년
|
자가 보고한 과음(예: 2시간 이내에 5잔 이상)
|
일년
|
|
미성년 음주
기간: 일년
|
자가보고 알코올 사용
|
일년
|
|
가족과 친구들 사이에서 지각된 알코올 사용 및 알코올 관련 태도
기간: 일년
|
가족과 친구 사이의 알코올 사용에 대한 믿음과 알코올 사용에 대한 수용성
|
일년
|
|
알코올 기대
기간: 일년
|
알코올 사용의 긍정적 및 부정적 결과에 대한 기대
|
일년
|
|
알코올 정책에 대한 인식
기간: 일년
|
운전할 수 있는 최소 법적 음주 연령 및 최대 허용 혈중 알코올 농도 제한과 같은 정책에 대한 지식
|
일년
|
|
알코올 정책의 시행 인지
기간: 일년
|
연령 확인을 요구하거나 음주 운전으로 경찰에 제지당할 가능성이 있다고 인식됨.
|
일년
|
|
알코올 사용과 관련된 만성 건강 위험에 대한 인식
기간: 일년
|
알코올 사용의 가능한 만성 건강 관련 결과에 대한 자가 보고 지식(예: 간경화, 관상동맥 심장 질환)
|
일년
|
|
알코올 건강 지침 라벨 및 정보에 대한 인식
기간: 일년
|
지침 라벨 및 맥주병, 캔 및 기타 정보에 대한 자가 보고 지식
|
일년
|
|
무알코올 및 저알코올 맥주 소비
기간: 일년
|
무알코올 및 저알코올 맥주의 자가 보고 소비량(수량 및 빈도), 무알코올 및 저알코올 맥주 판매, 미성년자의 무알코올 및 저알코올 맥주 사용
|
일년
|
|
과음/폭음에 대한 선별검사 및 단기 개입
기간: 일년
|
자가 보고 빈도 및 영향, 보관 의료 기록 데이터
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ted Miller, Ph.D., HBSA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .