Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Global Smart Drinking Goals Initiative (GSDG)

26 augusti 2025 uppdaterad av: HBSA

Mätning och utvärdering av Global Smart Drinking Goals Initiative

Denna studie kommer att utvärdera effekterna av en multikomponent-intervention på befolkningsnivå på alkoholanvändning och relaterade skador i sex interventionsstäder i förhållande till sex matchade jämförelsestäder. Interventionskomponenter inkluderar screening och korta interventioner från vårdgivare, andra evidensbaserade interventioner (t.ex. upprätthållande av lagar om rattfylleri eller alkoholmissbruk) och nya eller delvis testade interventioner som motiverar ytterligare utvärdering. Viktiga resultat av intresse inkluderar alkoholrelaterade skador såsom alkoholrelaterade motorfordonsolyckor och dödsfall, kraftigt alkoholkonsumtion, alkoholkonsumtion av minderåriga och alkohol och körning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera effekterna av en multikomponent-intervention på befolkningsnivå på alkoholanvändning och relaterade skador i sex interventionsstäder i förhållande till sex matchade jämförelsestäder. Försöket förväntas utökas till nio interventions- och nio jämförelsestäder under 2018. Interventionskomponenter inkluderar screening och korta interventioner från vårdgivare, andra evidensbaserade interventioner (t.ex. upprätthållande av lagar om rattfylleri eller alkoholmissbruk) och nya eller delvis testade interventioner som motiverar ytterligare utvärdering. Viktiga resultat av intresse inkluderar alkoholrelaterade skador såsom alkoholrelaterade motorfordonsolyckor och dödsfall, kraftigt alkoholkonsumtion, alkoholkonsumtion av minderåriga och alkohol och körning.

Flera år av undersökningsdata före och efter intervention kommer att samlas in från tvärsnittsprover av vuxna och ungdomar i varje stad för att bedöma interventionseffekter på skadlig alkoholanvändning. Flera år av arkivdata kommer också att samlas in från varje stad för att bedöma ingripandeeffekter på alkoholrelaterade skador som motorfordonsolyckor och dödsfall, våld och oavsiktliga skador. Flernivåanalyser kommer att genomföras med data för det totala urvalet av 18 städer och för varje par av städer för att avgöra om det övergripande målet att minska skadlig alkoholanvändning med minst 10 % uppnås.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ted Miller, Ph.D.
  • Telefonnummer: 301-593-7471
  • E-post: miller@pire.org

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Calverton, Maryland, Förenta staterna, 20705
        • Rekrytering
        • HBSA
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 12 år gammal
  • Förälders samtycke krävs om du är under 18 år

Exklusions kriterier:

  • Institutionaliserade individer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GSDG-intervention
Städer som får en ingripande med flera komponenter, inklusive screening och kortfattad intervention, andra evidensbaserade interventioner (t.ex. upprätthållande av lagar om rattfylleri eller alkoholmissbruk) och nya eller delvis testade insatser som motiverar ytterligare utvärdering.
Beteende: GSDG multikomponentintervention
Flerkomponentintervention, inklusive screening och kort intervention, andra evidensbaserade interventioner och nya eller delvis testade interventioner som motiverar ytterligare utvärdering.
Inget ingripande: Jämförelse
Jämförelsestäder som inte får några evidensbaserade interventioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso- och sociala skador relaterade till alkoholanvändning
Tidsram: 1 år
Självrapporterade problem relaterade till alkoholanvändning (t.ex. rattfylleri, skador, oönskat sex, vandalism, egendomsbrott); alkoholrelaterade motorfordonsolyckor och dödsfall
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tungt drickande
Tidsram: 1 år
Självrapporterad kraftig alkoholanvändning (t.ex. 5+ drinkar inom 2 timmar)
1 år
Minderåriga som dricker
Tidsram: 1 år
Självrapporterat alkoholbruk
1 år
Upplevt alkoholbruk och alkoholrelaterade attityder bland familj och vänner
Tidsram: 1 år
Övertygelser om alkoholbruk bland familj och vänner, och acceptans av alkoholbruk
1 år
Alkoholförväntningar
Tidsram: 1 år
Förväntningar på positiva och negativa konsekvenser av alkoholbruk
1 år
Medvetenhet om alkoholpolitik
Tidsram: 1 år
Kunskap om policyer som lägsta laglig ålder för alkoholkonsumtion och högsta tillåtna alkoholkoncentration i blodet för bilkörning
1 år
Upplevd efterlevnad av alkoholpolitik
Tidsram: 1 år
Upplevd sannolikhet att bli tillfrågad om åldersidentifikation, bli stoppad av polis för rattfylleri, etc.
1 år
Medvetenhet om kroniska hälsorisker i samband med alkoholanvändning
Tidsram: 1 år
Självrapporterad kunskap om möjliga kroniska hälsorelaterade konsekvenser av alkoholbruk (t.ex. levercirros, kranskärlssjukdom)
1 år
Medvetenhet om etiketter och information om alkoholhälsa
Tidsram: 1 år
Självrapporterad kunskap om vägledande etiketter och information om ölflaskor, burkar och annat
1 år
Konsumtion av alkoholfri och lågalkoholöl
Tidsram: 1 år
Egenrapporterad konsumtion (mängd och frekvens) av alkoholfri och lågalkoholöl, försäljning av alkoholfri och lågalkoholöl, användning av minderåriga av alkoholfri och lågalkoholöl
1 år
Screening och kort ingripande för kraftigt drickande
Tidsram: 1 år
Självrapporterad frekvens och påverkan, arkivjournaldata
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HBSA

Utredare

  • Huvudutredare: Ted Miller, Ph.D., HBSA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0881

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade undersöknings- och arkivdata som samlats in för utvärderingen kommer att göras tillgängliga efter avslutad studie.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga efter avslutad studie under en obestämd period.

Kriterier för IPD Sharing Access

Inte tillgänglig än.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på GSDG multikomponentintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera