Ocena inicjatywy Global Smart Drinking Goals (GSDG)
Pomiar i ocena inicjatywy Global Smart Drinking Goals
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie oceni wpływ wieloskładnikowej interwencji na poziomie populacji na spożywanie alkoholu i związane z nim szkody w sześciu miastach interwencji w porównaniu z sześcioma dopasowanymi miastami porównawczymi. Oczekuje się, że w 2018 roku badanie zostanie rozszerzone do dziewięciu miast interwencyjnych i dziewięciu miast porównawczych. Komponenty interwencji obejmują badania przesiewowe i krótkie interwencje pracowników służby zdrowia, inne interwencje oparte na dowodach (np. egzekwowanie przepisów dotyczących prowadzenia pojazdów pod wpływem alkoholu lub spożywania alkoholu przez nieletnich) oraz nowatorskie lub częściowo przetestowane interwencje, które wymagają dalszej oceny. Kluczowe wyniki będące przedmiotem zainteresowania obejmują szkody związane z alkoholem, takie jak wypadki samochodowe i ofiary śmiertelne związane z alkoholem, intensywne picie/upijanie się, picie alkoholu przez nieletnich oraz prowadzenie pojazdu pod wpływem alkoholu.
Z przekrojowych prób dorosłych i młodzieży w każdym mieście zostaną zebrane dane z badań ankietowych z wielu lat przed i po interwencji, aby ocenić wpływ interwencji na szkodliwe spożywanie alkoholu. Dane archiwalne z wielu lat będą również gromadzone z każdego miasta w celu oceny wpływu interwencji na szkody związane z alkoholem, takie jak wypadki samochodowe i ofiary śmiertelne, przemoc i niezamierzone obrażenia. Przeprowadzone zostaną wielopoziomowe analizy danych dla łącznej próby 18 miast i dla każdej pary miast w celu ustalenia, czy ogólny cel, jakim jest ograniczenie szkodliwego spożycia alkoholu o co najmniej 10%, został osiągnięty.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mallie J Paschall, Ph.D.
- Numer telefonu: 5108835753
- E-mail: paschall@prev.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ted Miller, Ph.D.
- Numer telefonu: 301-593-7471
- E-mail: miller@pire.org
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Calverton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
- Rekrutacyjny
- HBSA
-
Kontakt:
- Ted Miller, Ph.D.
- Numer telefonu: 301-593-7471
- E-mail: miller@pire.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 12 lat
- W przypadku osób poniżej 18 roku życia wymagana jest zgoda rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Osoby zinstytucjonalizowane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja GSDG
Miasta otrzymujące wieloskładnikową interwencję, w tym badania przesiewowe i krótką interwencję, inne interwencje oparte na dowodach (np. egzekwowanie prawa dotyczącego prowadzenia pojazdów pod wpływem alkoholu lub spożywania alkoholu przez nieletnich) oraz nowatorskie lub częściowo przetestowane interwencje, które wymagają dalszej oceny.
|
Interwencja wieloskładnikowa, w tym badanie przesiewowe i krótka interwencja, inne interwencje oparte na dowodach oraz nowatorskie lub częściowo przetestowane interwencje, które wymagają dalszej oceny.
|
|
Brak interwencji: Porównanie
Porównaj miasta, które nie otrzymały interwencji opartych na dowodach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szkody zdrowotne i społeczne związane z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zgłaszane przez siebie problemy związane z używaniem alkoholu (np. picie i prowadzenie pojazdu, obrażenia, niechciany seks, wandalizm, przestępstwa przeciwko mieniu); wypadków samochodowych i ofiar śmiertelnych związanych z alkoholem
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężkie/obfite picie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zgłoszone przez siebie intensywne spożywanie alkoholu (np. 5+ drinków w ciągu 2 godzin)
|
1 rok
|
|
Picie nieletnich
Ramy czasowe: 1 rok
|
Samodzielne zgłaszanie używania alkoholu
|
1 rok
|
|
Spostrzegane spożywanie alkoholu i postawy związane z alkoholem wśród rodziny i przyjaciół
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przekonania dotyczące spożywania alkoholu wśród rodziny i przyjaciół oraz akceptacja spożywania alkoholu
|
1 rok
|
|
Oczekiwania alkoholowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oczekiwania dotyczące pozytywnych i negatywnych skutków spożywania alkoholu
|
1 rok
|
|
Znajomość zasad dotyczących alkoholu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Znajomość zasad, takich jak minimalny wiek legalnego spożywania alkoholu i maksymalny dopuszczalny limit stężenia alkoholu we krwi podczas prowadzenia pojazdu
|
1 rok
|
|
Postrzegane egzekwowanie zasad dotyczących alkoholu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Postrzegane prawdopodobieństwo poproszenia o identyfikację wieku, zatrzymania przez policję za jazdę pod wpływem alkoholu itp.
|
1 rok
|
|
Świadomość chronicznych zagrożeń zdrowotnych związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Samodzielna wiedza na temat możliwych przewlekłych zdrowotnych konsekwencji spożywania alkoholu (np. marskość wątroby, choroba niedokrwienna serca)
|
1 rok
|
|
Znajomość etykiet i informacji dotyczących zdrowia związanych z alkoholem
Ramy czasowe: 1 rok
|
Samodzielnie zgłaszana znajomość etykiet z wytycznymi i informacji na butelkach piwa, puszkach i innych miejscach
|
1 rok
|
|
Spożycie piwa bezalkoholowego i niskoalkoholowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Samodzielna deklaracja spożycia (ilość i częstotliwość) piwa bezalkoholowego i niskoalkoholowego, sprzedaż piwa bezalkoholowego i niskoalkoholowego, spożywanie piwa bezalkoholowego i niskoalkoholowego przez nieletnich
|
1 rok
|
|
Badanie przesiewowe i krótka interwencja w przypadku intensywnego/upijania się
Ramy czasowe: 1 rok
|
Samodzielnie zgłaszana częstotliwość i skutki, archiwalne dane medyczne
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ted Miller, Ph.D., HBSA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0881
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .