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Evaluación de la iniciativa Global Smart Drinking Goals (GSDG)

16 de marzo de 2022 actualizado por: HBSA

Medición y evaluación de la iniciativa Global Smart Drinking Goals

Este estudio evaluará los efectos de una intervención multicomponente a nivel poblacional sobre el consumo de alcohol y los daños relacionados en seis ciudades de intervención en relación con seis ciudades de comparación emparejadas. Los componentes de la intervención incluyen exámenes de detección e intervenciones breves por parte de proveedores de salud, otras intervenciones basadas en evidencia (p. ej., cumplimiento de las leyes sobre conducción bajo los efectos del alcohol o consumo de alcohol por parte de menores de edad) e intervenciones novedosas o parcialmente probadas que justifican una evaluación adicional. Los resultados clave de interés incluyen los daños relacionados con el alcohol, como accidentes automovilísticos y muertes relacionados con el alcohol, consumo excesivo de alcohol o en exceso, consumo de alcohol por menores de edad y consumo de alcohol y conducción.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio evaluará los efectos de una intervención multicomponente a nivel poblacional sobre el consumo de alcohol y los daños relacionados en seis ciudades de intervención en relación con seis ciudades de comparación emparejadas. Se espera que el ensayo se amplíe a nueve ciudades de intervención y nueve de comparación en 2018. Los componentes de la intervención incluyen exámenes de detección e intervenciones breves por parte de proveedores de salud, otras intervenciones basadas en evidencia (p. ej., cumplimiento de las leyes sobre conducción bajo los efectos del alcohol o consumo de alcohol por parte de menores de edad) e intervenciones novedosas o parcialmente probadas que justifican una evaluación adicional. Los resultados clave de interés incluyen los daños relacionados con el alcohol, como accidentes automovilísticos y muertes relacionados con el alcohol, consumo excesivo de alcohol o en exceso, consumo de alcohol por menores de edad y consumo de alcohol y conducción.

Se recopilarán varios años de datos de encuestas anteriores y posteriores a la intervención a partir de muestras transversales de adultos y jóvenes en cada ciudad para evaluar los efectos de la intervención sobre el consumo nocivo de alcohol. También se recopilarán varios años de datos de archivo de cada ciudad para evaluar los efectos de la intervención sobre los daños relacionados con el alcohol, como accidentes automovilísticos y muertes, violencia y lesiones no intencionales. Se realizarán análisis multinivel con datos de la muestra total de 18 ciudades y de cada par de ciudades para determinar si se logra el objetivo general de reducir el consumo nocivo de alcohol en al menos un 10 %.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mallie J Paschall, Ph.D.
  • Número de teléfono: 5108835753
  • Correo electrónico: paschall@prev.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ted Miller, Ph.D.
  • Número de teléfono: 301-593-7471
  • Correo electrónico: miller@pire.org

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Calverton, Maryland, Estados Unidos, 20705
        • Reclutamiento
        • HBSA
        • Contacto:
          • Ted Miller, Ph.D.
          • Número de teléfono: 301-593-7471
          • Correo electrónico: miller@pire.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 12 años
  • Se requiere el consentimiento de los padres si es menor de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Individuos institucionalizados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención del GSDG
Ciudades que reciben una intervención de múltiples componentes, que incluye detección e intervención breve, otras intervenciones basadas en evidencia (p. ej., cumplimiento de las leyes sobre conducción bajo los efectos del alcohol o consumo de alcohol por parte de menores de edad) e intervenciones novedosas o parcialmente probadas que justifican una evaluación adicional.
Intervención de componentes múltiples, que incluye detección e intervención breve, otras intervenciones basadas en evidencia e intervenciones novedosas o parcialmente probadas que justifican una evaluación adicional.
Sin intervención: Comparación
Ciudades de comparación que no recibieron intervenciones basadas en evidencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Daños a la salud y sociales relacionados con el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 año
Problemas autoinformados relacionados con el consumo de alcohol (p. ej., beber y conducir, lesiones, sexo no deseado, vandalismo, delitos contra la propiedad); Accidentes y muertes de vehículos motorizados relacionados con el alcohol
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Beber en exceso/en exceso
Periodo de tiempo: 1 año
Consumo excesivo de alcohol autoinformado (p. ej., más de 5 tragos en 2 horas)
1 año
Consumo de alcohol por menores de edad
Periodo de tiempo: 1 año
Consumo de alcohol autoinformado
1 año
Consumo de alcohol percibido y actitudes relacionadas con el alcohol entre familiares y amigos
Periodo de tiempo: 1 año
Creencias sobre el consumo de alcohol entre familiares y amigos, y aceptabilidad del consumo de alcohol
1 año
Expectativas de alcohol
Periodo de tiempo: 1 año
Expectativas sobre las consecuencias positivas y negativas del consumo de alcohol
1 año
Conciencia de las políticas de alcohol.
Periodo de tiempo: 1 año
Conocimiento de políticas como la edad mínima legal para beber y el límite máximo permitido de concentración de alcohol en sangre para conducir
1 año
Cumplimiento percibido de las políticas de alcohol
Periodo de tiempo: 1 año
Probabilidad percibida de que se le pida identificación de edad, de ser detenido por la policía por beber y conducir, etc.
1 año
Conciencia de los riesgos crónicos para la salud asociados con el consumo de alcohol.
Periodo de tiempo: 1 año
Conocimiento autoinformado de las posibles consecuencias crónicas del consumo de alcohol relacionadas con la salud (p. ej., cirrosis hepática, cardiopatía coronaria)
1 año
Conciencia de las etiquetas e información de orientación sobre la salud del alcohol.
Periodo de tiempo: 1 año
Conocimiento autoinformado de etiquetas de orientación e información sobre botellas de cerveza, latas y otros lugares.
1 año
Consumo de cerveza sin alcohol y con bajo contenido alcohólico
Periodo de tiempo: 1 año
Consumo autorreportado (cantidad y frecuencia) de cerveza sin alcohol y con bajo contenido alcohólico, ventas de cerveza sin alcohol y con bajo contenido alcohólico, consumo de cerveza sin alcohol y con bajo contenido alcohólico por menores de edad
1 año
Detección e intervención breve para el consumo excesivo de alcohol o en exceso
Periodo de tiempo: 1 año
Frecuencia e impactos autoinformados, datos de registros médicos de archivo
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ted Miller, Ph.D., HBSA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos anónimos de encuestas y archivos recopilados para la evaluación estarán disponibles una vez finalizado el estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles al finalizar el estudio por un período indefinido.

Criterios de acceso compartido de IPD

No disponible aún.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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