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Avaliação da Iniciativa Global de Objetivos de Consumo Inteligente (GSDG)

26 de agosto de 2025 atualizado por: HBSA

Medição e Avaliação da Iniciativa Global de Objetivos de Consumo Inteligente

Este estudo avaliará os efeitos de uma intervenção multicomponente em nível populacional sobre o uso de álcool e danos relacionados em seis cidades de intervenção em relação a seis cidades de comparação pareadas. Os componentes de intervenção incluem triagem e intervenções breves por provedores de saúde, outras intervenções baseadas em evidências (por exemplo, aplicação de leis sobre álcool ao dirigir ou menores de idade) e intervenções novas ou parcialmente testadas que justifiquem uma avaliação mais aprofundada. Os principais resultados de interesse incluem danos relacionados ao álcool, como acidentes e fatalidades com veículos motorizados relacionados ao álcool, consumo excessivo de álcool, consumo excessivo de álcool por menores de idade e álcool e direção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo avaliará os efeitos de uma intervenção multicomponente em nível populacional sobre o uso de álcool e danos relacionados em seis cidades de intervenção em relação a seis cidades de comparação pareadas. Espera-se que o estudo se expanda para nove cidades de intervenção e nove cidades de comparação em 2018. Os componentes de intervenção incluem triagem e intervenções breves por provedores de saúde, outras intervenções baseadas em evidências (por exemplo, aplicação de leis sobre álcool ao dirigir ou menores de idade) e intervenções novas ou parcialmente testadas que justifiquem uma avaliação mais aprofundada. Os principais resultados de interesse incluem danos relacionados ao álcool, como acidentes e fatalidades com veículos motorizados relacionados ao álcool, consumo excessivo de álcool, consumo excessivo de álcool por menores de idade e álcool e direção.

Vários anos de dados de pesquisa pré e pós-intervenção serão coletados de amostras transversais de adultos e jovens em cada cidade para avaliar os efeitos da intervenção sobre o uso nocivo de álcool. Vários anos de dados de arquivo também serão coletados de cada cidade para avaliar os efeitos da intervenção sobre os danos relacionados ao álcool, como acidentes de trânsito e mortes, violência e lesões não intencionais. Análises multiníveis serão conduzidas com dados para a amostra total de 18 cidades e para cada par de cidades para determinar se a meta geral de reduzir o uso nocivo de álcool em pelo menos 10% foi alcançada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ted Miller, Ph.D.
  • Número de telefone: 301-593-7471
  • E-mail: miller@pire.org

Estude backup de contato

  • Nome: Mary V Gordon
  • Número de telefone: 3017552752
  • E-mail: gordon@pire.org

Locais de estudo

    • Maryland
      • Calverton, Maryland, Estados Unidos, 20705
        • Recrutamento
        • HBSA
        • Contato:
          • Ted Miller, Ph.D.
          • Número de telefone: 301-593-7471
          • E-mail: miller@pire.org

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 12 anos
  • O consentimento dos pais é necessário se for menor de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Indivíduos institucionalizados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção GSDG
Cidades que recebem uma intervenção multicomponente, incluindo triagem e intervenção breve, outras intervenções baseadas em evidências (por exemplo, aplicação de leis sobre dirigir alcoolizado ou beber por menores de idade) e intervenções novas ou parcialmente testadas que justifiquem uma avaliação mais aprofundada.
Intervenção multicomponente, incluindo triagem e intervenção breve, outras intervenções baseadas em evidências e intervenções novas ou parcialmente testadas que justifiquem uma avaliação mais aprofundada.
Sem intervenção: Comparação
Cidades de comparação que não receberam intervenções baseadas em evidências.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Danos à saúde e sociais relacionados ao uso de álcool
Prazo: 1 ano
Problemas autorrelatados relacionados ao uso de álcool (por exemplo, beber e dirigir, ferimentos, sexo indesejado, vandalismo, crimes contra a propriedade); acidentes e mortes com veículos motorizados relacionados ao álcool
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Beber muito/compulsivamente
Prazo: 1 ano
Uso pesado de álcool auto-relatado (por exemplo, 5 ou mais bebidas em 2 horas)
1 ano
Menor de idade bebendo
Prazo: 1 ano
Uso autorreferido de álcool
1 ano
Percepção de uso de álcool e atitudes relacionadas ao álcool entre familiares e amigos
Prazo: 1 ano
Crenças sobre o uso de álcool entre familiares e amigos e aceitabilidade do uso de álcool
1 ano
Expectativas de álcool
Prazo: 1 ano
Expectativas em relação às consequências positivas e negativas do uso de álcool
1 ano
Conscientização sobre as políticas de álcool
Prazo: 1 ano
Conhecimento de políticas como a idade mínima legal para beber e o limite máximo permitido de concentração de álcool no sangue para dirigir
1 ano
Aplicação percebida das políticas de álcool
Prazo: 1 ano
Probabilidade percebida de ser solicitado a identificar a idade, ser parado pela polícia por beber e dirigir, etc.
1 ano
Conscientização sobre os riscos crônicos à saúde associados ao uso de álcool
Prazo: 1 ano
Conhecimento auto-relatado de possíveis consequências crônicas do uso de álcool relacionadas à saúde (por exemplo, cirrose hepática, doença cardíaca coronária)
1 ano
Conscientização sobre rótulos e informações de orientação de saúde sobre álcool
Prazo: 1 ano
Conhecimento autorrelatado de rótulos de orientação e informações em garrafas de cerveja, latas e outros lugares
1 ano
Consumo de cerveja sem álcool e com baixo teor alcoólico
Prazo: 1 ano
Consumo autorreferido (quantidade e frequência) de cerveja sem álcool e com baixo teor alcoólico, venda de cerveja sem álcool e com baixo teor alcoólico, consumo de menores de idade de cerveja sem álcool e com baixo teor alcoólico
1 ano
Triagem e intervenção breve para consumo excessivo de álcool
Prazo: 1 ano
Frequência e impactos autorreferidos, dados de registros médicos de arquivo
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ted Miller, Ph.D., HBSA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A pesquisa não identificada e os dados de arquivo coletados para a avaliação serão disponibilizados após a conclusão do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados ficarão disponíveis após a conclusão do estudo por um período indefinido.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Não disponível ainda.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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