Hodnocení iniciativy Global Smart Drinking Goals Initiative (GSDG)
Měření a hodnocení iniciativy Global Smart Drinking Goals
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie vyhodnotí účinky vícesložkové intervence na úrovni populace na užívání alkoholu a související škody v šesti intervenčních městech ve srovnání s šesti porovnávanými městy. Očekává se, že se pokus v roce 2018 rozšíří na devět intervenčních a devět srovnávacích měst. Mezi složky intervence patří screening a krátké intervence ze strany poskytovatelů zdravotní péče, další intervence založené na důkazech (např. prosazování zákonů o řízení pod vlivem alkoholu nebo pití nezletilých) a nové nebo částečně testované intervence, které vyžadují další hodnocení. Mezi klíčové výstupy zájmu patří škody související s alkoholem, jako jsou nehody a úmrtí motorových vozidel související s alkoholem, nadměrné pití, pití nezletilými a pití a řízení.
Z průřezových vzorků dospělých a mládeže v každém městě budou shromážděny údaje z několikaletých předintervenčních a pointervenčních průzkumů, aby bylo možné posoudit účinky intervence na škodlivé užívání alkoholu. Z každého města budou také shromažďována archivní data za několik let, aby bylo možné posoudit účinky zásahů na škody související s alkoholem, jako jsou nehody a úmrtnosti motorových vozidel, násilí a neúmyslná zranění. Budou provedeny víceúrovňové analýzy s údaji pro celkový vzorek 18 měst a pro každou dvojici měst, aby se zjistilo, zda je dosaženo celkového cíle snížení škodlivé konzumace alkoholu alespoň o 10 %.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ted Miller, Ph.D.
- Telefonní číslo: 301-593-7471
- E-mail: miller@pire.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mary V Gordon
- Telefonní číslo: 3017552752
- E-mail: gordon@pire.org
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Calverton, Maryland, Spojené státy, 20705
- Nábor
- HBSA
-
Kontakt:
- Ted Miller, Ph.D.
- Telefonní číslo: 301-593-7471
- E-mail: miller@pire.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 12 let
- Pokud je mladší 18 let, je vyžadován souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
- Institucionalizovaní jednotlivci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah GSDG
Města, která dostávají vícesložkovou intervenci, včetně screeningu a krátké intervence, další intervence založené na důkazech (např. prosazování zákonů o řízení pod vlivem alkoholu nebo pití nezletilých) a nové nebo částečně testované intervence, které vyžadují další hodnocení.
|
Vícesložková intervence, včetně screeningu a krátké intervence, další intervence založené na důkazech a nové nebo částečně testované intervence, které vyžadují další hodnocení.
|
|
Žádný zásah: Srovnání
Srovnávací města neobdržela žádné intervence založené na důkazech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní a sociální škody související s užíváním alkoholu
Časové okno: 1 rok
|
Samostatně hlášené problémy související s užíváním alkoholu (např. pití a řízení, zranění, nechtěný sex, vandalismus, majetková trestná činnost); nehody a smrtelné nehody motorových vozidel související s alkoholem
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Silné/nárazové pití
Časové okno: 1 rok
|
Samostatně hlášené nadměrné užívání alkoholu (např. 5 a více nápojů během 2 hodin)
|
1 rok
|
|
Pití nezletilých
Časové okno: 1 rok
|
Samostatně hlášené užívání alkoholu
|
1 rok
|
|
Vnímané užívání alkoholu a postoje související s alkoholem mezi rodinou a přáteli
Časové okno: 1 rok
|
Přesvědčení o užívání alkoholu mezi rodinou a přáteli a přijatelnost užívání alkoholu
|
1 rok
|
|
Alkoholické očekávání
Časové okno: 1 rok
|
Očekávání ohledně pozitivních a negativních důsledků užívání alkoholu
|
1 rok
|
|
Povědomí o alkoholové politice
Časové okno: 1 rok
|
Znalost zásad, jako je minimální zákonný věk pro pití alkoholu a maximální povolená hranice koncentrace alkoholu v krvi pro řízení
|
1 rok
|
|
Vnímané prosazování alkoholových zásad
Časové okno: 1 rok
|
Vnímaná pravděpodobnost, že budete požádáni o identifikaci věku, budou zastaveni policií kvůli řízení pod vlivem alkoholu atd.
|
1 rok
|
|
Uvědomění si chronických zdravotních rizik spojených s užíváním alkoholu
Časové okno: 1 rok
|
Vlastní znalost možných chronických zdravotních následků užívání alkoholu (např. cirhóza jater, ischemická choroba srdeční)
|
1 rok
|
|
Povědomí o štítcích a informacích týkajících se zdravotního stavu alkoholu
Časové okno: 1 rok
|
Vlastní znalost etiket s pokyny a informací o pivních lahvích, plechovkách a jinde
|
1 rok
|
|
Konzumace nealkoholického a nízkoalkoholického piva
Časové okno: 1 rok
|
Vlastní vykazovaná spotřeba (množství a frekvence) nealkoholického a nízkoalkoholického piva, prodej nealkoholického a nízkoalkoholického piva, užívání nealkoholického a nízkoalkoholického piva nezletilými
|
1 rok
|
|
Screening a krátká intervence při nadměrném pití
Časové okno: 1 rok
|
Frekvence a dopady hlášení sami, archivní údaje ze zdravotních záznamů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ted Miller, Ph.D., HBSA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0881
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .