- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03262259
Global Smart Drinking Goals -aloitteen arviointi (GSDG)
Global Smart Drinking Goals -aloitteen mittaaminen ja arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan monikomponenttisen, väestötason interventiovaikutuksia alkoholin käyttöön ja siihen liittyviin haitoihin kuudessa interventiokaupungissa verrattuna kuuteen vertailukaupunkiin. Kokeilun odotetaan laajentuvan yhdeksään interventio- ja yhdeksään vertailukaupunkiin vuonna 2018. Interventiokomponentteihin kuuluvat terveydenhuollon tarjoajien seulonta ja lyhyet interventiot, muut näyttöön perustuvat interventiot (esim. rattijuopumusta tai alaikäisten juomista koskevien lakien täytäntöönpano) sekä uudet tai osittain testatut toimenpiteet, jotka vaativat lisäarviointia. Kiinnostavia keskeisiä tuloksia ovat alkoholiin liittyvät haitat, kuten alkoholiin liittyvät moottoriajoneuvo-onnettomuudet ja kuolemantapaukset, runsas juominen, alaikäisten juominen ja rattijuopumus.
Jokaisen kaupungin aikuisten ja nuorten poikkileikkausotoksista kerätään useiden vuosien tutkimustietoja ennen ja jälkeen interventiota, jotta voidaan arvioida interventiovaikutuksia haitalliseen alkoholinkäyttöön. Jokaisesta kaupungista kerätään myös useiden vuosien arkistotietoja, jotta voidaan arvioida interventiovaikutuksia alkoholiin liittyviin haittoihin, kuten moottoriajoneuvojen kolareihin ja kuolemaan, väkivaltaan ja tahattomiin loukkaantumisiin. Monitasoisia analyyseja tehdään 18 kaupungin ja kunkin kaupunkiparin tiedoilla sen selvittämiseksi, saavutetaanko yleinen tavoite vähentää haitallista alkoholin käyttöä vähintään 10 prosentilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ted Miller, Ph.D.
- Puhelinnumero: 301-593-7471
- Sähköposti: miller@pire.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mary V Gordon
- Puhelinnumero: 3017552752
- Sähköposti: gordon@pire.org
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Calverton, Maryland, Yhdysvallat, 20705
- Rekrytointi
- HBSA
-
Ottaa yhteyttä:
- Ted Miller, Ph.D.
- Puhelinnumero: 301-593-7471
- Sähköposti: miller@pire.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää vähintään 12 vuotta
- Alle 18-vuotiailta vaaditaan vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Institutionalisoidut yksilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GSDG Interventio
Kaupungit, jotka saavat monikomponenttisen toimenpiteen, mukaan lukien seulonta ja lyhyt interventio, muut näyttöön perustuvat interventiot (esim. rattijuopumusta tai alaikäisten juomista koskevien lakien täytäntöönpano) ja uudet tai osittain testatut toimenpiteet, jotka edellyttävät lisäarviointia.
|
Monikomponenttinen interventio, mukaan lukien seulonta ja lyhyt interventio, muut näyttöön perustuvat interventiot ja uudet tai osittain testatut interventiot, jotka edellyttävät lisäarviointia.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailu
Vertaile kaupunkeja, jotka eivät saa näyttöön perustuvia interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttöön liittyvät terveys- ja sosiaaliset haitat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itse ilmoittamat alkoholin käyttöön liittyvät ongelmat (esim. rattijuopumus, loukkaantuminen, ei-toivottu seksi, ilkivalta, omaisuusrikollisuus); alkoholiin liittyvistä moottoriajoneuvo-onnettomuuksista ja kuolemantapauksista
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runsas / humalahakuinen juominen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itse ilmoittama runsas alkoholinkäyttö (esim. yli 5 juomaa 2 tunnin sisällä)
|
1 vuosi
|
|
Alaikäisten juominen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itse ilmoittama alkoholinkäyttö
|
1 vuosi
|
|
Perheen ja ystävien koettu alkoholinkäyttö ja alkoholiin liittyvät asenteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Perheen ja ystävien alkoholinkäyttöä koskevat uskomukset ja alkoholin käytön hyväksyttävyys
|
1 vuosi
|
|
Alkoholin odotukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Odotukset alkoholin käytön myönteisistä ja negatiivisista seurauksista
|
1 vuosi
|
|
Tietoisuus alkoholipolitiikasta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tietoa käytännöistä, kuten laillinen juomisen alaikäraja ja suurin sallittu veren alkoholipitoisuusraja ajamiseen
|
1 vuosi
|
|
Alkoholipolitiikan havaittu täytäntöönpano
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
On todennäköistä, että sinulta pyydetään ikätodistusta, poliisi pysäyttää sinut rattijuopumuksesta jne.
|
1 vuosi
|
|
Tietoisuus alkoholin käyttöön liittyvistä kroonisista terveysriskeistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itseraportoitu tieto alkoholin käytön mahdollisista kroonisista terveyteen liittyvistä seurauksista (esim. maksakirroosi, sepelvaltimotauti)
|
1 vuosi
|
|
Tietoisuus alkoholin terveyteen liittyvistä ohjetarroista ja tiedoista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itseraportoitua tietoa olutpullojen, -tölkkien ja muiden ohjetarroista ja tiedoista
|
1 vuosi
|
|
Alkoholittoman ja vähäalkoholisen oluen kulutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Alkoholittoman ja vähäalkoholisen oluen itse ilmoittama kulutus (määrä ja tiheys), alkoholittoman ja vähäalkoholisen oluen myynti, alaikäisten alkoholittoman ja vähäalkoholisen oluen käyttö
|
1 vuosi
|
|
Seulonta ja lyhyt interventio runsaan juomisen tai humalahakuisen juomisen varalta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itseraportoitu tiheys ja vaikutukset, arkiston potilastiedot
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ted Miller, Ph.D., HBSA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0881
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GSDG monikomponenttinen interventio
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiivinen, ei rekrytointi