- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03262259
Evaluering av Global Smart Drinking Goals Initiative (GSDG)
Måling og evaluering av Global Smart Drinking Goals Initiative
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil evaluere effekten av en multi-komponent intervensjon på befolkningsnivå på alkoholbruk og relaterte skader i seks intervensjonsbyer i forhold til seks matchede sammenligningsbyer. Forsøket forventes å utvides til ni intervensjons- og ni sammenligningsbyer i 2018. Intervensjonskomponenter inkluderer screening og korte intervensjoner fra helsepersonell, andre evidensbaserte intervensjoner (f.eks. håndheving av lover om promillekjøring eller drikking av mindreårige), og nye eller delvis testede intervensjoner som krever ytterligere evaluering. Nøkkelresultater av interesse inkluderer alkoholrelaterte skader som alkoholrelaterte motorkjøretøyulykker og dødsulykker, stor drikking/overstadig drikking, drikking av mindreårige og drikking og kjøring.
Flere år med undersøkelsesdata før og etter intervensjon vil bli samlet inn fra tverrsnittsprøver av voksne og ungdom i hver by for å vurdere intervensjonseffekter på skadelig alkoholbruk. Flere år med arkivdata vil også bli samlet inn fra hver by for å vurdere inngrepseffekter på alkoholrelaterte skader som motorkjøretøyulykker og dødsfall, vold og utilsiktede skader. Flernivåanalyser vil bli utført med data for det totale utvalget på 18 byer og for hvert bypar for å avgjøre om det overordnede målet om å redusere skadelig alkoholbruk med minst 10 % nås.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ted Miller, Ph.D.
- Telefonnummer: 301-593-7471
- E-post: miller@pire.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mary V Gordon
- Telefonnummer: 3017552752
- E-post: gordon@pire.org
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Calverton, Maryland, Forente stater, 20705
- Rekruttering
- HBSA
-
Ta kontakt med:
- Ted Miller, Ph.D.
- Telefonnummer: 301-593-7471
- E-post: miller@pire.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 12 år gammel
- Foreldres samtykke kreves dersom du er under 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Institusjonaliserte individer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GSDG-intervensjon
Byer som mottar en intervensjon med flere komponenter, inkludert screening og kort intervensjon, andre evidensbaserte intervensjoner (f.eks. håndheving av lover om promillekjøring eller drikking av mindreårige), og nye eller delvis testede intervensjoner som krever ytterligere evaluering.
|
Multi-komponent intervensjon, inkludert screening og kort intervensjon, andre evidensbaserte intervensjoner og nye eller delvis testede intervensjoner som berettiger ytterligere evaluering.
|
|
Ingen inngripen: Sammenligning
Sammenligningsbyer mottar ingen evidensbaserte intervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helse og sosiale skader knyttet til alkoholbruk
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapporterte problemer knyttet til alkoholbruk (f.eks. drikking og kjøring, skader, uønsket sex, hærverk, eiendomskriminalitet); alkoholrelaterte bilulykker og dødsfall
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraftig/overstadig drikking
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapportert kraftig alkoholbruk (f.eks. 5+ drinker innen 2 timer)
|
1 år
|
|
Mindreårige som drikker
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapportert alkoholbruk
|
1 år
|
|
Opplevd alkoholbruk og alkoholrelaterte holdninger blant familie og venner
Tidsramme: 1 år
|
Tro på alkoholbruk blant familie og venner, og aksept av alkoholbruk
|
1 år
|
|
Alkoholforventninger
Tidsramme: 1 år
|
Forventninger til positive og negative konsekvenser av alkoholbruk
|
1 år
|
|
Bevissthet om alkoholpolitikk
Tidsramme: 1 år
|
Kunnskap om retningslinjer som minimum lovlig drikkingsalder og maksimalt tillatt alkoholkonsentrasjonsgrense for kjøring
|
1 år
|
|
Opplevd håndhevelse av alkoholpolitikk
Tidsramme: 1 år
|
Oppfattet sannsynlighet for å bli bedt om aldersidentifikasjon, bli stoppet av politiet for alkohol og kjøring osv.
|
1 år
|
|
Bevissthet om kroniske helserisikoer forbundet med alkoholbruk
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapportert kunnskap om mulige kroniske helserelaterte konsekvenser av alkoholbruk (f.eks. levercirrhose, koronar hjertesykdom)
|
1 år
|
|
Bevissthet om veiledningsetiketter og informasjon om alkoholhelse
Tidsramme: 1 år
|
Egenrapportert kunnskap om veiledende etiketter og informasjon på ølflasker, bokser og andre steder
|
1 år
|
|
Forbruk av alkoholfritt og alkoholfattig øl
Tidsramme: 1 år
|
Egenrapportert forbruk (mengde og hyppighet) av alkoholfritt og alkoholfattig øl, salg av alkoholfritt og lavalkoholøl, mindreåriges bruk av alkoholfritt og lavalkoholøl
|
1 år
|
|
Screening og kort intervensjon for stor/overstadig drikking
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapportert frekvens og påvirkninger, arkivjournaldata
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ted Miller, Ph.D., HBSA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0881
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på GSDG multi-komponent intervensjon
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtFysisk dekondisjonering | Eldre voksneForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital...FullførtLungebetennelse | Astma | BronkiolittForente stater
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Massachusetts General HospitalFullførtRelative pasientfordeler ved et sykehus-PCMH-samarbeid innen en ACO for å forbedre omsorgsovergangerPasientengasjement | Uønskede hendelser | GjeninnleggelserForente stater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekruttering
-
University of ArizonaUniversity of Colorado, DenverUkjent
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtEldre menn og kvinner med høy fallrisikoForente stater
-
Baltimore VA Medical CenterFullførtPostural balanseForente stater
-
Beijing Normal UniversityAktiv, ikke rekrutterende