Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Global Smart Drinking Goals Initiative (GSDG)

26. august 2025 oppdatert av: HBSA

Måling og evaluering av Global Smart Drinking Goals Initiative

Denne studien vil evaluere effekten av en multi-komponent intervensjon på befolkningsnivå på alkoholbruk og relaterte skader i seks intervensjonsbyer i forhold til seks matchede sammenligningsbyer. Intervensjonskomponenter inkluderer screening og korte intervensjoner fra helsepersonell, andre evidensbaserte intervensjoner (f.eks. håndheving av lover om promillekjøring eller drikking av mindreårige), og nye eller delvis testede intervensjoner som krever ytterligere evaluering. Nøkkelresultater av interesse inkluderer alkoholrelaterte skader som alkoholrelaterte motorkjøretøyulykker og dødsulykker, stor drikking/overstadig drikking, drikking av mindreårige og drikking og kjøring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere effekten av en multi-komponent intervensjon på befolkningsnivå på alkoholbruk og relaterte skader i seks intervensjonsbyer i forhold til seks matchede sammenligningsbyer. Forsøket forventes å utvides til ni intervensjons- og ni sammenligningsbyer i 2018. Intervensjonskomponenter inkluderer screening og korte intervensjoner fra helsepersonell, andre evidensbaserte intervensjoner (f.eks. håndheving av lover om promillekjøring eller drikking av mindreårige), og nye eller delvis testede intervensjoner som krever ytterligere evaluering. Nøkkelresultater av interesse inkluderer alkoholrelaterte skader som alkoholrelaterte motorkjøretøyulykker og dødsulykker, stor drikking/overstadig drikking, drikking av mindreårige og drikking og kjøring.

Flere år med undersøkelsesdata før og etter intervensjon vil bli samlet inn fra tverrsnittsprøver av voksne og ungdom i hver by for å vurdere intervensjonseffekter på skadelig alkoholbruk. Flere år med arkivdata vil også bli samlet inn fra hver by for å vurdere inngrepseffekter på alkoholrelaterte skader som motorkjøretøyulykker og dødsfall, vold og utilsiktede skader. Flernivåanalyser vil bli utført med data for det totale utvalget på 18 byer og for hvert bypar for å avgjøre om det overordnede målet om å redusere skadelig alkoholbruk med minst 10 % nås.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ted Miller, Ph.D.
  • Telefonnummer: 301-593-7471
  • E-post: miller@pire.org

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Calverton, Maryland, Forente stater, 20705
        • Rekruttering
        • HBSA
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 12 år gammel
  • Foreldres samtykke kreves dersom du er under 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Institusjonaliserte individer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GSDG-intervensjon
Byer som mottar en intervensjon med flere komponenter, inkludert screening og kort intervensjon, andre evidensbaserte intervensjoner (f.eks. håndheving av lover om promillekjøring eller drikking av mindreårige), og nye eller delvis testede intervensjoner som krever ytterligere evaluering.
Multi-komponent intervensjon, inkludert screening og kort intervensjon, andre evidensbaserte intervensjoner og nye eller delvis testede intervensjoner som berettiger ytterligere evaluering.
Ingen inngripen: Sammenligning
Sammenligningsbyer mottar ingen evidensbaserte intervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helse og sosiale skader knyttet til alkoholbruk
Tidsramme: 1 år
Selvrapporterte problemer knyttet til alkoholbruk (f.eks. drikking og kjøring, skader, uønsket sex, hærverk, eiendomskriminalitet); alkoholrelaterte bilulykker og dødsfall
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kraftig/overstadig drikking
Tidsramme: 1 år
Selvrapportert kraftig alkoholbruk (f.eks. 5+ drinker innen 2 timer)
1 år
Mindreårige som drikker
Tidsramme: 1 år
Selvrapportert alkoholbruk
1 år
Opplevd alkoholbruk og alkoholrelaterte holdninger blant familie og venner
Tidsramme: 1 år
Tro på alkoholbruk blant familie og venner, og aksept av alkoholbruk
1 år
Alkoholforventninger
Tidsramme: 1 år
Forventninger til positive og negative konsekvenser av alkoholbruk
1 år
Bevissthet om alkoholpolitikk
Tidsramme: 1 år
Kunnskap om retningslinjer som minimum lovlig drikkingsalder og maksimalt tillatt alkoholkonsentrasjonsgrense for kjøring
1 år
Opplevd håndhevelse av alkoholpolitikk
Tidsramme: 1 år
Oppfattet sannsynlighet for å bli bedt om aldersidentifikasjon, bli stoppet av politiet for alkohol og kjøring osv.
1 år
Bevissthet om kroniske helserisikoer forbundet med alkoholbruk
Tidsramme: 1 år
Selvrapportert kunnskap om mulige kroniske helserelaterte konsekvenser av alkoholbruk (f.eks. levercirrhose, koronar hjertesykdom)
1 år
Bevissthet om veiledningsetiketter og informasjon om alkoholhelse
Tidsramme: 1 år
Egenrapportert kunnskap om veiledende etiketter og informasjon på ølflasker, bokser og andre steder
1 år
Forbruk av alkoholfritt og alkoholfattig øl
Tidsramme: 1 år
Egenrapportert forbruk (mengde og hyppighet) av alkoholfritt og alkoholfattig øl, salg av alkoholfritt og lavalkoholøl, mindreåriges bruk av alkoholfritt og lavalkoholøl
1 år
Screening og kort intervensjon for stor/overstadig drikking
Tidsramme: 1 år
Selvrapportert frekvens og påvirkninger, arkivjournaldata
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ted Miller, Ph.D., HBSA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte undersøkelses- og arkivdata som samles inn for evalueringen, vil bli gjort tilgjengelig etter fullføring av studien.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig etter fullføring av studien på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ikke tilgjengelig enda.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GSDG multi-komponent intervensjon

Abonnere