- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03262259
Evaluatie van het Global Smart Drinking Goals Initiative (GSDG)
Meting en evaluatie van het Global Smart Drinking Goals Initiative
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueert de effecten van een multi-component interventie op populatieniveau op alcoholgebruik en gerelateerde schade in zes interventiesteden ten opzichte van zes overeenkomende vergelijkingssteden. De proef zal naar verwachting worden uitgebreid naar negen interventie- en negen vergelijkingssteden in 2018. Interventiecomponenten omvatten screening en korte interventies door zorgverleners, andere evidence-based interventies (bijv. handhaving van wetten voor rijden onder invloed of alcoholgebruik door minderjarigen) en nieuwe of gedeeltelijk geteste interventies die verdere evaluatie rechtvaardigen. De belangrijkste uitkomsten die van belang zijn, zijn onder meer aan alcohol gerelateerde schade, zoals aan alcohol gerelateerde ongevallen en dodelijke ongevallen met motorvoertuigen, zwaar drinken / drankmisbruik, alcoholgebruik door minderjarigen en rijden onder invloed.
Meerdere jaren van pre- en post-interventie-enquêtegegevens zullen worden verzameld uit cross-sectionele steekproeven van volwassenen en jongeren in elke stad om de interventie-effecten op schadelijk alcoholgebruik te beoordelen. Er zullen ook meerdere jaren aan archiefgegevens van elke stad worden verzameld om de interventie-effecten op aan alcohol gerelateerde schade, zoals ongevallen en dodelijke ongevallen met motorvoertuigen, geweld en onopzettelijke verwondingen, te beoordelen. Er zullen analyses op meerdere niveaus worden uitgevoerd met gegevens voor de totale steekproef van 18 steden en voor elk paar steden om te bepalen of het algemene doel om schadelijk alcoholgebruik met ten minste 10% te verminderen, wordt bereikt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ted Miller, Ph.D.
- Telefoonnummer: 301-593-7471
- E-mail: miller@pire.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Mary V Gordon
- Telefoonnummer: 3017552752
- E-mail: gordon@pire.org
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Calverton, Maryland, Verenigde Staten, 20705
- Werving
- HBSA
-
Contact:
- Ted Miller, Ph.D.
- Telefoonnummer: 301-593-7471
- E-mail: miller@pire.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 12 jaar oud
- Ouderlijke toestemming is vereist als u jonger bent dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geïnstitutionaliseerde individuen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GSDG-interventie
Steden die een interventie met meerdere componenten ondergaan, waaronder screening en korte interventie, andere evidence-based interventies (bijv. handhaving van wetten voor rijden onder invloed of alcoholgebruik door minderjarigen), en nieuwe of gedeeltelijk geteste interventies die verdere evaluatie rechtvaardigen.
|
Multi-component interventie, inclusief screening en korte interventie, andere evidence-based interventies en nieuwe of gedeeltelijk geteste interventies die verdere evaluatie rechtvaardigen.
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijking
Vergelijkende steden die geen evidence-based interventies ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheid en sociale schade in verband met alcoholgebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Zelfgerapporteerde problemen met betrekking tot alcoholgebruik (bijv. rijden onder invloed, letsel, ongewenste seks, vandalisme, vermogensdelicten); aan alcohol gerelateerde ongevallen en dodelijke ongevallen met motorvoertuigen
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwaar/binge drinken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Zelfgerapporteerd zwaar alcoholgebruik (bijv. 5+ drankjes binnen 2 uur)
|
1 jaar
|
|
Minderjarig drinken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Zelfgerapporteerd alcoholgebruik
|
1 jaar
|
|
Ervaren alcoholgebruik en alcoholgerelateerde attitudes onder familie en vrienden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Overtuigingen met betrekking tot alcoholgebruik onder familie en vrienden, en aanvaardbaarheid van alcoholgebruik
|
1 jaar
|
|
Alcohol verwachtingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verwachtingen ten aanzien van positieve en negatieve gevolgen van alcoholgebruik
|
1 jaar
|
|
Bewustwording van het alcoholbeleid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kennis van beleid zoals de minimumleeftijd voor alcoholconsumptie en de maximaal toegestane alcoholconcentratie in het bloed voor autorijden
|
1 jaar
|
|
Waargenomen handhaving van het alcoholbeleid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Waargenomen kans om te worden gevraagd om leeftijdsidentificatie, aangehouden te worden door de politie voor rijden onder invloed, enz.
|
1 jaar
|
|
Bewustwording van chronische gezondheidsrisico's verbonden aan alcoholgebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Zelfgerapporteerde kennis van mogelijke chronische gezondheidsgerelateerde gevolgen van alcoholgebruik (bijv. levercirrose, coronaire hartziekte)
|
1 jaar
|
|
Bewustwording van etiketten en informatie over alcoholgezondheidsrichtlijnen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Zelfgerapporteerde kennis van begeleidingsetiketten en informatie op bierflesjes, blikjes en elders
|
1 jaar
|
|
Consumptie van alcoholvrij en alcoholarm bier
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Zelfgerapporteerde consumptie (hoeveelheid en frequentie) van alcoholvrij en alcoholarm bier, verkoop van alcoholvrij en alcoholarm bier, gebruik door minderjarigen van alcoholvrij en alcoholarm bier
|
1 jaar
|
|
Screening en korte interventie voor zwaar/binge drinken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Zelfgerapporteerde frequentie en impact, archiefgegevens van medische dossiers
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ted Miller, Ph.D., HBSA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0881
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op GSDG-interventie met meerdere componenten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Fundación Eduardo AnituaVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentNog niet aan het wervenTabaksgebruiksstoornis | Ernstige psychische aandoeningVerenigde Staten
-
Can Tho University of Medicine and PharmacyNational Institute of Hygiene and Epidemiology, VietnamActief, niet wervendInfluenza | Gezondheidscommunicatie | VaccinatiegraadVietnam
-
SciensanoUniversity of Liege; Fundació Institut Germans Trias i Pujol; Fundació Eurecat; European...Actief, niet wervendUitvoerende disfunctie | Vroegrijpe puberteit, centraalBelgië
-
University of PennsylvaniaVoltooidOngerustheid | Depressieve symptomen | Beïnvloeden | WelzijnVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxNog niet aan het werven
-
Lugano Istituti SocialiEnte Ospedaliero Cantonale, Ticino, SwitzerlandNog niet aan het wervenOngepast voorschrijvenZwitserland
-
Fangbiao TaoNog niet aan het wervenBijziendheid | Mentale gezondheid | Cardiovasculaire gezondheidsstatus
-
Tianjin Medical University Second HospitalWervingVloeibare biopsie | Blaaskanker (urotheliaal, overgangscel). | Urotheliaal carcinoom (UC)China