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全球智能饮酒目标倡议评估 (GSDG)

2022年3月16日 更新者:HBSA

全球智能饮酒目标倡议的测量和评估

本研究将评估相对于六个匹配的比较城市,在六个干预城市中的多元、人口水平干预对酒精使用和相关危害的影响。干预措施包括健康提供者的筛查和简短干预、其他基于证据的干预措施(例如,执行酒后驾驶或未成年人饮酒法律),以及需要进一步评估的新颖或部分测试的干预措施。 感兴趣的主要结果包括与酒精相关的危害,例如与酒精相关的机动车事故和死亡、大量/狂饮、未成年人饮酒以及酒后驾车。

研究概览

详细说明

本研究将评估相对于六个匹配的比较城市,在六个干预城市中的多元、人口水平干预对酒精使用和相关危害的影响。 该试验预计将在 2018 年扩大到九个干预城市和九个比较城市。 干预措施包括健康提供者的筛查和简短干预、其他基于证据的干预措施(例如,执行酒后驾驶或未成年人饮酒法律),以及需要进一步评估的新颖或部分测试的干预措施。 感兴趣的主要结果包括与酒精相关的危害,例如与酒精相关的机动车事故和死亡、大量/狂饮、未成年人饮酒以及酒后驾车。

将从每个城市的成人和青年横断面样本中收集干预前后多年的调查数据,以评估干预对有害饮酒的影响。 还将从每个城市收集多年的档案数据,以评估对机动车事故和死亡、暴力和意外伤害等酒精相关危害的干预效果。 将对 18 个城市的总样本数据和每对城市的数据进行多层次分析,以确定是否实现了将有害酒精使用减少至少 10% 的总体目标。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Mallie J Paschall, Ph.D.
  • 电话号码:5108835753
  • 邮箱paschall@prev.org

研究联系人备份

  • 姓名:Ted Miller, Ph.D.
  • 电话号码:301-593-7471
  • 邮箱miller@pire.org

学习地点

    • Maryland
      • Calverton、Maryland、美国、20705
        • 招聘中
        • HBSA
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 12 岁
  • 如果未满 18 岁,则需要父母同意

排除标准:

  • 制度化的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:GSDG干预
接受多方面干预的城市,包括筛查和简短干预、其他基于证据的干预(例如,执行酒后驾驶或未成年人饮酒法律),以及需要进一步评估的新颖或部分测试的干预措施。
多组分干预,包括筛选和简短干预、其他基于证据的干预以及需要进一步评估的新颖或部分测试的干预。
无干预:比较
比较城市未接受基于证据的干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与饮酒有关的健康和社会危害
大体时间:1年
自我报告的与饮酒有关的问题(例如,酒后驾车、受伤、不想要的性行为、破坏公物、财产犯罪);与酒精有关的机动车事故和死亡
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
大量/狂饮
大体时间:1年
自我报告的大量饮酒(例如,2 小时内喝了 5 杯以上)
1年
未成年人饮酒
大体时间:1年
自我报告的酒精使用
1年
家人和朋友对饮酒的看法和与酒精有关的态度
大体时间:1年
关于家人和朋友饮酒的信念,以及饮酒的可接受性
1年
酒精预期
大体时间:1年
对饮酒的积极和消极后果的预期
1年
酒精政策意识
大体时间:1年
了解最低法定饮酒年龄和驾驶时允许的最高血液酒精浓度限制等政策
1年
酒精政策的执行情况
大体时间:1年
被要求提供年龄证明、因酒后驾车被警察拦下等的可能性。
1年
意识到与饮酒相关的慢性健康风险
大体时间:1年
自我报告的酒精使用可能导致的慢性健康相关后果的知识(例如,肝硬化、冠心病)
1年
对酒类健康指导标签和信息的认识
大体时间:1年
自我报告的关于啤酒瓶、罐和其他地方的指导标签和信息的知识
1年
无酒精和低酒精啤酒的消费
大体时间:1年
无酒精和低酒精啤酒的自我报告消费(数量和频率)、无酒精和低酒精啤酒的销售、无酒精和低酒精啤酒的未成年人使用
1年
重度/酗酒的筛查和简短干预
大体时间:1年
自我报告的频率和影响,档案医疗记录数据
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Ted Miller, Ph.D.、HBSA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月22日

首次发布 (实际的)

2017年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月16日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

为评估收集的去识别化调查和档案数据将在研究完成后提供。

IPD 共享时间框架

数据将在研究完成后无限期可用。

IPD 共享访问标准

尚不可用。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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