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Évaluation de l'initiative Global Smart Drinking Goals (GSDG)

16 mars 2022 mis à jour par: HBSA

Mesure et évaluation de l'initiative Global Smart Drinking Goals

Cette étude évaluera les effets d'une intervention à plusieurs composantes au niveau de la population sur la consommation d'alcool et les méfaits connexes dans six villes d'intervention par rapport à six villes de comparaison appariées. Les composantes de l'intervention comprennent le dépistage et de brèves interventions par les prestataires de santé, d'autres interventions fondées sur des données probantes (par exemple, l'application des lois sur la conduite en état d'ébriété ou la consommation d'alcool chez les mineurs) et des interventions nouvelles ou partiellement testées qui justifient une évaluation plus approfondie. Les principaux résultats d'intérêt comprennent les méfaits liés à l'alcool, tels que les accidents de la route et les décès liés à l'alcool, la consommation excessive d'alcool, la consommation d'alcool chez les mineurs et l'alcool au volant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude évaluera les effets d'une intervention à plusieurs composantes au niveau de la population sur la consommation d'alcool et les méfaits connexes dans six villes d'intervention par rapport à six villes de comparaison appariées. L'essai devrait s'étendre à neuf villes d'intervention et neuf villes de comparaison en 2018. Les composantes de l'intervention comprennent le dépistage et de brèves interventions par les prestataires de santé, d'autres interventions fondées sur des données probantes (par exemple, l'application des lois sur la conduite en état d'ébriété ou la consommation d'alcool chez les mineurs) et des interventions nouvelles ou partiellement testées qui justifient une évaluation plus approfondie. Les principaux résultats d'intérêt comprennent les méfaits liés à l'alcool, tels que les accidents de la route et les décès liés à l'alcool, la consommation excessive d'alcool, la consommation d'alcool chez les mineurs et l'alcool au volant.

Plusieurs années de données d'enquête pré- et post-intervention seront recueillies auprès d'échantillons transversaux d'adultes et de jeunes dans chaque ville pour évaluer les effets de l'intervention sur la consommation nocive d'alcool. Plusieurs années de données d'archives seront également collectées dans chaque ville pour évaluer les effets des interventions sur les méfaits liés à l'alcool, tels que les accidents de la route et les décès, la violence et les blessures non intentionnelles. Des analyses à plusieurs niveaux seront menées avec des données pour l'échantillon total de 18 villes et pour chaque paire de villes afin de déterminer si l'objectif global de réduction de la consommation nocive d'alcool d'au moins 10 % est atteint.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mallie J Paschall, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 5108835753
  • E-mail: paschall@prev.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ted Miller, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 301-593-7471
  • E-mail: miller@pire.org

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Calverton, Maryland, États-Unis, 20705
        • Recrutement
        • HBSA
        • Contact:
          • Ted Miller, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 301-593-7471
          • E-mail: miller@pire.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 12 ans
  • Le consentement parental est requis si vous avez moins de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Personnes institutionnalisées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention du GSDG
Villes bénéficiant d'une intervention à plusieurs composantes, y compris le dépistage et une intervention brève, d'autres interventions fondées sur des données probantes (par exemple, l'application des lois sur l'alcool au volant ou la consommation d'alcool chez les mineurs) et des interventions nouvelles ou partiellement testées qui justifient une évaluation plus approfondie.
Intervention à plusieurs composantes, y compris le dépistage et l'intervention brève, d'autres interventions fondées sur des données probantes et des interventions nouvelles ou partiellement testées qui justifient une évaluation plus approfondie.
Aucune intervention: Comparaison
Villes de comparaison ne bénéficiant d'aucune intervention fondée sur des données probantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les méfaits pour la santé et la société liés à la consommation d'alcool
Délai: 1 an
Problèmes autodéclarés liés à la consommation d'alcool (par exemple, conduite avec facultés affaiblies, blessures, relations sexuelles non désirées, vandalisme, crimes contre les biens); accidents de la route et décès liés à l'alcool
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation excessive d'alcool
Délai: 1 an
Consommation excessive d'alcool autodéclarée (par exemple, 5 verres ou plus en 2 heures)
1 an
Consommation d'alcool chez les mineurs
Délai: 1 an
Consommation d'alcool autodéclarée
1 an
Consommation d'alcool perçue et attitudes liées à l'alcool au sein de la famille et des amis
Délai: 1 an
Croyances concernant la consommation d'alcool au sein de la famille et des amis, et acceptabilité de la consommation d'alcool
1 an
Attentes d'alcool
Délai: 1 an
Attentes concernant les conséquences positives et négatives de la consommation d'alcool
1 an
Sensibilisation aux politiques en matière d'alcool
Délai: 1 an
Connaissance des politiques telles que l'âge minimum légal pour boire et la limite maximale d'alcoolémie autorisée pour la conduite
1 an
Application perçue des politiques en matière d'alcool
Délai: 1 an
Probabilité perçue de se voir demander une identification de l'âge, d'être arrêté par la police pour conduite en état d'ébriété, etc.
1 an
Sensibilisation aux risques chroniques pour la santé associés à la consommation d'alcool
Délai: 1 an
Connaissance autodéclarée des conséquences chroniques possibles de la consommation d'alcool sur la santé (p. ex., cirrhose du foie, maladie coronarienne)
1 an
Sensibilisation aux étiquettes et informations d'orientation sur la santé en matière d'alcool
Délai: 1 an
Connaissance autodéclarée des étiquettes d'orientation et des informations sur les bouteilles de bière, les canettes et ailleurs
1 an
Consommation de bière sans alcool et à faible teneur en alcool
Délai: 1 an
Consommation autodéclarée (quantité et fréquence) de bière sans alcool et à faible teneur en alcool, ventes de bière sans alcool et à faible teneur en alcool, consommation de bière sans alcool et à faible teneur en alcool par des mineurs
1 an
Dépistage et brève intervention pour la consommation excessive d'alcool
Délai: 1 an
Fréquence et impacts autodéclarés, données archivées des dossiers médicaux
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ted Miller, Ph.D., HBSA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2017

Première publication (Réel)

25 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données d'enquête et d'archives anonymisées recueillies pour l'évaluation seront rendues disponibles à la fin de l'étude.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à la fin de l'étude pour une durée indéterminée.

Critères d'accès au partage IPD

Pas encore disponible.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention multi-composantes GSDG

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