- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03262259
Évaluation de l'initiative Global Smart Drinking Goals (GSDG)
Mesure et évaluation de l'initiative Global Smart Drinking Goals
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera les effets d'une intervention à plusieurs composantes au niveau de la population sur la consommation d'alcool et les méfaits connexes dans six villes d'intervention par rapport à six villes de comparaison appariées. L'essai devrait s'étendre à neuf villes d'intervention et neuf villes de comparaison en 2018. Les composantes de l'intervention comprennent le dépistage et de brèves interventions par les prestataires de santé, d'autres interventions fondées sur des données probantes (par exemple, l'application des lois sur la conduite en état d'ébriété ou la consommation d'alcool chez les mineurs) et des interventions nouvelles ou partiellement testées qui justifient une évaluation plus approfondie. Les principaux résultats d'intérêt comprennent les méfaits liés à l'alcool, tels que les accidents de la route et les décès liés à l'alcool, la consommation excessive d'alcool, la consommation d'alcool chez les mineurs et l'alcool au volant.
Plusieurs années de données d'enquête pré- et post-intervention seront recueillies auprès d'échantillons transversaux d'adultes et de jeunes dans chaque ville pour évaluer les effets de l'intervention sur la consommation nocive d'alcool. Plusieurs années de données d'archives seront également collectées dans chaque ville pour évaluer les effets des interventions sur les méfaits liés à l'alcool, tels que les accidents de la route et les décès, la violence et les blessures non intentionnelles. Des analyses à plusieurs niveaux seront menées avec des données pour l'échantillon total de 18 villes et pour chaque paire de villes afin de déterminer si l'objectif global de réduction de la consommation nocive d'alcool d'au moins 10 % est atteint.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mallie J Paschall, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 5108835753
- E-mail: paschall@prev.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ted Miller, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 301-593-7471
- E-mail: miller@pire.org
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Calverton, Maryland, États-Unis, 20705
- Recrutement
- HBSA
-
Contact:
- Ted Miller, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 301-593-7471
- E-mail: miller@pire.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 12 ans
- Le consentement parental est requis si vous avez moins de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Personnes institutionnalisées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention du GSDG
Villes bénéficiant d'une intervention à plusieurs composantes, y compris le dépistage et une intervention brève, d'autres interventions fondées sur des données probantes (par exemple, l'application des lois sur l'alcool au volant ou la consommation d'alcool chez les mineurs) et des interventions nouvelles ou partiellement testées qui justifient une évaluation plus approfondie.
|
Intervention à plusieurs composantes, y compris le dépistage et l'intervention brève, d'autres interventions fondées sur des données probantes et des interventions nouvelles ou partiellement testées qui justifient une évaluation plus approfondie.
|
Aucune intervention: Comparaison
Villes de comparaison ne bénéficiant d'aucune intervention fondée sur des données probantes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Les méfaits pour la santé et la société liés à la consommation d'alcool
Délai: 1 an
|
Problèmes autodéclarés liés à la consommation d'alcool (par exemple, conduite avec facultés affaiblies, blessures, relations sexuelles non désirées, vandalisme, crimes contre les biens); accidents de la route et décès liés à l'alcool
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Consommation excessive d'alcool
Délai: 1 an
|
Consommation excessive d'alcool autodéclarée (par exemple, 5 verres ou plus en 2 heures)
|
1 an
|
Consommation d'alcool chez les mineurs
Délai: 1 an
|
Consommation d'alcool autodéclarée
|
1 an
|
Consommation d'alcool perçue et attitudes liées à l'alcool au sein de la famille et des amis
Délai: 1 an
|
Croyances concernant la consommation d'alcool au sein de la famille et des amis, et acceptabilité de la consommation d'alcool
|
1 an
|
Attentes d'alcool
Délai: 1 an
|
Attentes concernant les conséquences positives et négatives de la consommation d'alcool
|
1 an
|
Sensibilisation aux politiques en matière d'alcool
Délai: 1 an
|
Connaissance des politiques telles que l'âge minimum légal pour boire et la limite maximale d'alcoolémie autorisée pour la conduite
|
1 an
|
Application perçue des politiques en matière d'alcool
Délai: 1 an
|
Probabilité perçue de se voir demander une identification de l'âge, d'être arrêté par la police pour conduite en état d'ébriété, etc.
|
1 an
|
Sensibilisation aux risques chroniques pour la santé associés à la consommation d'alcool
Délai: 1 an
|
Connaissance autodéclarée des conséquences chroniques possibles de la consommation d'alcool sur la santé (p. ex., cirrhose du foie, maladie coronarienne)
|
1 an
|
Sensibilisation aux étiquettes et informations d'orientation sur la santé en matière d'alcool
Délai: 1 an
|
Connaissance autodéclarée des étiquettes d'orientation et des informations sur les bouteilles de bière, les canettes et ailleurs
|
1 an
|
Consommation de bière sans alcool et à faible teneur en alcool
Délai: 1 an
|
Consommation autodéclarée (quantité et fréquence) de bière sans alcool et à faible teneur en alcool, ventes de bière sans alcool et à faible teneur en alcool, consommation de bière sans alcool et à faible teneur en alcool par des mineurs
|
1 an
|
Dépistage et brève intervention pour la consommation excessive d'alcool
Délai: 1 an
|
Fréquence et impacts autodéclarés, données archivées des dossiers médicaux
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ted Miller, Ph.D., HBSA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0881
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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