- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03262259
Evaluering af Global Smart Drinking Goals Initiative (GSDG)
Måling og evaluering af Global Smart Drinking Goals Initiative
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af en multi-komponent intervention på befolkningsniveau på alkoholforbrug og relaterede skader i seks interventionsbyer i forhold til seks matchede sammenligningsbyer. Forsøget forventes at udvide til ni interventionsbyer og ni sammenligningsbyer i 2018. Interventionskomponenter omfatter screening og korte interventioner fra sundhedsudbydere, andre evidensbaserede interventioner (f.eks. håndhævelse af spirituskørsel eller alkoholismelovgivning for mindreårige) og nye eller delvist testede interventioner, der berettiger yderligere evaluering. Nøgleresultater af interesse omfatter alkoholrelaterede skader, såsom alkoholrelaterede motorkøretøjsulykker og dødsulykker, stort alkoholforbrug, mindreårige, der drikker og spirituskørsel.
Flere års undersøgelsesdata før og efter intervention vil blive indsamlet fra tværsnitsprøver af voksne og unge i hver by for at vurdere interventionseffekter på skadeligt alkoholforbrug. Flere års arkivdata vil også blive indsamlet fra hver by for at vurdere indgrebseffekter på alkoholrelaterede skader såsom motorkøretøjsulykker og dødsfald, vold og utilsigtede skader. Flerniveauanalyser vil blive udført med data for den samlede stikprøve på 18 byer og for hvert bypar for at afgøre, om det overordnede mål om at reducere skadeligt alkoholforbrug med mindst 10 % er nået.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ted Miller, Ph.D.
- Telefonnummer: 301-593-7471
- E-mail: miller@pire.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mary V Gordon
- Telefonnummer: 3017552752
- E-mail: gordon@pire.org
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Calverton, Maryland, Forenede Stater, 20705
- Rekruttering
- HBSA
-
Kontakt:
- Ted Miller, Ph.D.
- Telefonnummer: 301-593-7471
- E-mail: miller@pire.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 12 år gammel
- Forældres samtykke er påkrævet, hvis du er under 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Institutionaliserede individer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GSDG-intervention
Byer, der modtager en multikomponent-intervention, herunder screening og kort intervention, andre evidensbaserede interventioner (f.eks. håndhævelse af spirituskørsel eller alkoholismelovgivning for mindreårige) og nye eller delvist testede interventioner, der berettiger yderligere evaluering.
|
Multi-komponent intervention, herunder screening og kort intervention, andre evidensbaserede interventioner og nye eller delvist testede interventioner, der berettiger yderligere evaluering.
|
|
Ingen indgriben: Sammenligning
Sammenligningsbyer modtager ingen evidensbaserede interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsmæssige og sociale skader i forbindelse med alkoholforbrug
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapporterede problemer relateret til alkoholbrug (f.eks. spirituskørsel, skader, uønsket sex, hærværk, ejendomskriminalitet); alkoholrelaterede motorkøretøjsulykker og dødsfald
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraftig/overstadig drikkeri
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapporteret kraftigt alkoholforbrug (f.eks. 5+ drinks inden for 2 timer)
|
1 år
|
|
Mindreårige drikker
Tidsramme: 1 år
|
Selvanmeldt alkoholbrug
|
1 år
|
|
Opfattet alkoholbrug og alkoholrelaterede holdninger blandt familie og venner
Tidsramme: 1 år
|
Overbevisninger om alkoholbrug blandt familie og venner og accept af alkoholbrug
|
1 år
|
|
Forventninger til alkohol
Tidsramme: 1 år
|
Forventninger til positive og negative konsekvenser af alkoholbrug
|
1 år
|
|
Bevidsthed om alkoholpolitik
Tidsramme: 1 år
|
Kendskab til politikker såsom den lovlige minimumsalder for alkohol og den maksimalt tilladte alkoholkoncentration i blodet for kørsel
|
1 år
|
|
Opfattet håndhævelse af alkoholpolitikker
Tidsramme: 1 år
|
Opfattet sandsynlighed for at blive bedt om aldersidentifikation, blive stoppet af politiet for spirituskørsel osv.
|
1 år
|
|
Bevidsthed om kroniske sundhedsrisici forbundet med alkoholbrug
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapporteret viden om mulige kroniske helbredsrelaterede konsekvenser af alkoholforbrug (f.eks. levercirrhose, koronar hjertesygdom)
|
1 år
|
|
Bevidsthed om alkoholsundhedsvejledning etiketter og information
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapporteret viden om vejledende etiketter og information om ølflasker, dåser og andre steder
|
1 år
|
|
Forbrug af alkoholfri og alkoholfattig øl
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapporteret forbrug (mængde og hyppighed) af alkoholfri og lavalkoholøl, salg af alkoholfri og lavalkoholøl, mindreåriges brug af alkoholfri og lavalkoholøl
|
1 år
|
|
Screening og kort intervention for tungt/overstadigt drikkeri
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapporteret frekvens og påvirkninger, arkival medicinske journaldata
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ted Miller, Ph.D., HBSA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0881
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GSDG multi-komponent intervention
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFysisk dekonditionering | Ældre voksneForenede Stater
-
Kailea ManningEdward Via Virginia College of Osteopathic MedicineIkke rekrutterer endnuMyofascial smertesyndromForenede Stater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekruttering
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityNational Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringAldersrelateret funktionsnedgangTaiwan
-
National Yang Ming UniversityNational Science and Technology CouncilAfsluttetAldersrelateret kognitiv tilbagegang | Aldersrelateret fysiologisk faldTaiwan
-
National Yang Ming UniversityAfsluttet
-
University of ArizonaUniversity of Colorado, DenverUkendt
-
Geriatric Education and Research InstituteNeeuro Pte Ltd; Ministry of Health, Singapore; ProAge Pte Ltd; KKT Technology...AfsluttetKognitiv tilbagegang | Kognitiv svækkelse, mildSingapore
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital...AfsluttetLungebetændelse | Astma | BronchiolitisForenede Stater