Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Global Smart Drinking Goals Initiative (GSDG)

26. august 2025 opdateret af: HBSA

Måling og evaluering af Global Smart Drinking Goals Initiative

Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af en multi-komponent intervention på befolkningsniveau på alkoholforbrug og relaterede skader i seks interventionsbyer i forhold til seks matchede sammenligningsbyer. Interventionskomponenter omfatter screening og korte interventioner fra sundhedsudbydere, andre evidensbaserede interventioner (f.eks. håndhævelse af spirituskørsel eller alkoholismelovgivning for mindreårige) og nye eller delvist testede interventioner, der berettiger yderligere evaluering. Nøgleresultater af interesse omfatter alkoholrelaterede skader, såsom alkoholrelaterede motorkøretøjsulykker og dødsulykker, stort alkoholforbrug, mindreårige, der drikker og spirituskørsel.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af en multi-komponent intervention på befolkningsniveau på alkoholforbrug og relaterede skader i seks interventionsbyer i forhold til seks matchede sammenligningsbyer. Forsøget forventes at udvide til ni interventionsbyer og ni sammenligningsbyer i 2018. Interventionskomponenter omfatter screening og korte interventioner fra sundhedsudbydere, andre evidensbaserede interventioner (f.eks. håndhævelse af spirituskørsel eller alkoholismelovgivning for mindreårige) og nye eller delvist testede interventioner, der berettiger yderligere evaluering. Nøgleresultater af interesse omfatter alkoholrelaterede skader, såsom alkoholrelaterede motorkøretøjsulykker og dødsulykker, stort alkoholforbrug, mindreårige, der drikker og spirituskørsel.

Flere års undersøgelsesdata før og efter intervention vil blive indsamlet fra tværsnitsprøver af voksne og unge i hver by for at vurdere interventionseffekter på skadeligt alkoholforbrug. Flere års arkivdata vil også blive indsamlet fra hver by for at vurdere indgrebseffekter på alkoholrelaterede skader såsom motorkøretøjsulykker og dødsfald, vold og utilsigtede skader. Flerniveauanalyser vil blive udført med data for den samlede stikprøve på 18 byer og for hvert bypar for at afgøre, om det overordnede mål om at reducere skadeligt alkoholforbrug med mindst 10 % er nået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ted Miller, Ph.D.
  • Telefonnummer: 301-593-7471
  • E-mail: miller@pire.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Calverton, Maryland, Forenede Stater, 20705
        • Rekruttering
        • HBSA
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 12 år gammel
  • Forældres samtykke er påkrævet, hvis du er under 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Institutionaliserede individer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GSDG-intervention
Byer, der modtager en multikomponent-intervention, herunder screening og kort intervention, andre evidensbaserede interventioner (f.eks. håndhævelse af spirituskørsel eller alkoholismelovgivning for mindreårige) og nye eller delvist testede interventioner, der berettiger yderligere evaluering.
Multi-komponent intervention, herunder screening og kort intervention, andre evidensbaserede interventioner og nye eller delvist testede interventioner, der berettiger yderligere evaluering.
Ingen indgriben: Sammenligning
Sammenligningsbyer modtager ingen evidensbaserede interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsmæssige og sociale skader i forbindelse med alkoholforbrug
Tidsramme: 1 år
Selvrapporterede problemer relateret til alkoholbrug (f.eks. spirituskørsel, skader, uønsket sex, hærværk, ejendomskriminalitet); alkoholrelaterede motorkøretøjsulykker og dødsfald
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kraftig/overstadig drikkeri
Tidsramme: 1 år
Selvrapporteret kraftigt alkoholforbrug (f.eks. 5+ drinks inden for 2 timer)
1 år
Mindreårige drikker
Tidsramme: 1 år
Selvanmeldt alkoholbrug
1 år
Opfattet alkoholbrug og alkoholrelaterede holdninger blandt familie og venner
Tidsramme: 1 år
Overbevisninger om alkoholbrug blandt familie og venner og accept af alkoholbrug
1 år
Forventninger til alkohol
Tidsramme: 1 år
Forventninger til positive og negative konsekvenser af alkoholbrug
1 år
Bevidsthed om alkoholpolitik
Tidsramme: 1 år
Kendskab til politikker såsom den lovlige minimumsalder for alkohol og den maksimalt tilladte alkoholkoncentration i blodet for kørsel
1 år
Opfattet håndhævelse af alkoholpolitikker
Tidsramme: 1 år
Opfattet sandsynlighed for at blive bedt om aldersidentifikation, blive stoppet af politiet for spirituskørsel osv.
1 år
Bevidsthed om kroniske sundhedsrisici forbundet med alkoholbrug
Tidsramme: 1 år
Selvrapporteret viden om mulige kroniske helbredsrelaterede konsekvenser af alkoholforbrug (f.eks. levercirrhose, koronar hjertesygdom)
1 år
Bevidsthed om alkoholsundhedsvejledning etiketter og information
Tidsramme: 1 år
Selvrapporteret viden om vejledende etiketter og information om ølflasker, dåser og andre steder
1 år
Forbrug af alkoholfri og alkoholfattig øl
Tidsramme: 1 år
Selvrapporteret forbrug (mængde og hyppighed) af alkoholfri og lavalkoholøl, salg af alkoholfri og lavalkoholøl, mindreåriges brug af alkoholfri og lavalkoholøl
1 år
Screening og kort intervention for tungt/overstadigt drikkeri
Tidsramme: 1 år
Selvrapporteret frekvens og påvirkninger, arkival medicinske journaldata
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ted Miller, Ph.D., HBSA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2017

Først opslået (Faktiske)

25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede undersøgelses- og arkivdata indsamlet til evalueringen vil blive gjort tilgængelige efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige efter afslutning af undersøgelsen på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Ikke tilgængelig endnu.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GSDG multi-komponent intervention

Abonner