- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03262259
Оценка Глобальной инициативы по достижению целей в области рационального потребления алкоголя (GSDG)
Измерение и оценка Глобальной инициативы по достижению целей в области рационального потребления алкоголя
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет оцениваться влияние многокомпонентного вмешательства на уровне населения на употребление алкоголя и связанный с ним вред в шести городах, где проводилось вмешательство, по сравнению с шестью сопоставимыми городами сравнения. Ожидается, что в 2018 году исследование будет расширено до девяти городов, в которых проводилось вмешательство, и девяти городов сравнения. Компоненты вмешательства включают скрининг и краткосрочные вмешательства со стороны поставщиков медицинских услуг, другие вмешательства, основанные на фактических данных (например, обеспечение соблюдения законов о вождении в нетрезвом виде или пьянстве несовершеннолетних), а также новые или частично протестированные вмешательства, которые требуют дальнейшей оценки. Ключевые исходы, представляющие интерес, включают вред, связанный с алкоголем, такой как связанные с алкоголем дорожно-транспортные происшествия и смертельные случаи, пьянство в больших количествах/запой, употребление алкоголя несовершеннолетними и вождение в нетрезвом виде.
Данные опроса за несколько лет до и после вмешательства будут собираться из перекрестных выборок взрослых и молодежи в каждом городе для оценки воздействия вмешательства на вредное употребление алкоголя. Также будут собраны архивные данные за несколько лет по каждому городу для оценки влияния вмешательства на вред, связанный с алкоголем, такой как автомобильные аварии и смертельные случаи, насилие и непреднамеренные травмы. Будет проведен многоуровневый анализ данных по всей выборке из 18 городов и по каждой паре городов, чтобы определить, достигнута ли общая цель по сокращению вредного употребления алкоголя не менее чем на 10%.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ted Miller, Ph.D.
- Номер телефона: 301-593-7471
- Электронная почта: miller@pire.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mary V Gordon
- Номер телефона: 3017552752
- Электронная почта: gordon@pire.org
Места учебы
-
-
Maryland
-
Calverton, Maryland, Соединенные Штаты, 20705
- Рекрутинг
- HBSA
-
Контакт:
- Ted Miller, Ph.D.
- Номер телефона: 301-593-7471
- Электронная почта: miller@pire.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 12 лет
- Требуется согласие родителей, если вам меньше 18 лет.
Критерий исключения:
- Институционализированные лица
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство GSDG
Города, в которых проводится многокомпонентное вмешательство, в том числе скрининг и краткосрочное вмешательство, другие вмешательства, основанные на фактических данных (например, обеспечение соблюдения законов о вождении в нетрезвом виде или пьянстве несовершеннолетних), а также новые или частично протестированные вмешательства, требующие дальнейшей оценки.
|
Многокомпонентное вмешательство, включая скрининг и краткосрочное вмешательство, другие вмешательства, основанные на фактических данных, а также новые или частично протестированные вмешательства, требующие дальнейшей оценки.
|
|
Без вмешательства: Сравнение
Сравнительные города, в которых не проводилось научно обоснованных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вред для здоровья и общества, связанный с употреблением алкоголя
Временное ограничение: 1 год
|
Сообщения о проблемах, связанных с употреблением алкоголя (например, вождение в нетрезвом виде, травмы, нежелательный секс, вандализм, преступления против собственности); дорожно-транспортных происшествий и смертельных случаев в состоянии алкогольного опьянения
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжёлое/запойное пьянство
Временное ограничение: 1 год
|
Самооценка злоупотребления алкоголем (например, 5+ порций в течение 2 часов)
|
1 год
|
|
Пьянство несовершеннолетних
Временное ограничение: 1 год
|
Самооценка употребления алкоголя
|
1 год
|
|
Восприятие употребления алкоголя и отношение к алкоголю среди членов семьи и друзей
Временное ограничение: 1 год
|
Представления об употреблении алкоголя членами семьи и друзьями и приемлемость употребления алкоголя
|
1 год
|
|
Ожидания от алкоголя
Временное ограничение: 1 год
|
Ожидания относительно положительных и отрицательных последствий употребления алкоголя
|
1 год
|
|
Осведомленность об алкогольной политике
Временное ограничение: 1 год
|
Знание таких политик, как минимальный разрешенный возраст употребления алкоголя и максимально допустимая концентрация алкоголя в крови для вождения.
|
1 год
|
|
Воспринимаемое соблюдение политики в отношении алкоголя
Временное ограничение: 1 год
|
Предполагаемая вероятность того, что у вас попросят идентифицировать возраст, вас остановит полиция за вождение в нетрезвом виде и т. д.
|
1 год
|
|
Осведомленность о хронических рисках для здоровья, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: 1 год
|
Самооценка знаний о возможных хронических последствиях употребления алкоголя для здоровья (например, цирроз печени, ишемическая болезнь сердца)
|
1 год
|
|
Осведомленность о этикетках и информации о вреде алкоголя
Временное ограничение: 1 год
|
Самостоятельное знание этикеток с инструкциями и информации о пивных бутылках, банках и других местах
|
1 год
|
|
Употребление безалкогольного и слабоалкогольного пива
Временное ограничение: 1 год
|
Самооценка потребления (количество и частота) безалкогольного и слабоалкогольного пива, продажа безалкогольного и слабоалкогольного пива, употребление безалкогольного и слабоалкогольного пива несовершеннолетними
|
1 год
|
|
Скрининг и краткосрочное вмешательство в отношении тяжелого/запойного употребления алкоголя
Временное ограничение: 1 год
|
Самооценка частоты и воздействия, архивные данные медицинской документации
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ted Miller, Ph.D., HBSA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0881
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .