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市販の治療用飲料の「飲料水和指数」

2018年3月5日 更新者:Kurt Sollanek、Sonoma State University

3 つの市販の経口補水療法 ORT 飲料の飲料水和指数

「飲料水分補給指数」(BHI)は、水に対する消費可能な液体の水分補給の可能性を評価します。 BHI は比較的新しい指標です。 私たちの目的は、アミノ酸ベースの経口補水液(AA-ORS)、グルコース含有ORS(G-ORS)、スポーツドリンク(SD)など、これまでテストされたことのない飲料のBHIを水(コントロール)と比較して評価することでした)。

調査の概要

詳細な説明

"Beverage Hydration Index" (BHI) は、1 リットルのボーラスを摂取した後の水分保持を測定し、それを水と比較することによって、飲料が「水和」する程度を評価するために作成されました。 炭水化物と電解質を含む飲み物は、伝統的に、腸でのグルコース-ナトリウムの共輸送と血液との等張性に近づく浸透圧により、BHIでより高いスコアを獲得すると予想されます. 最近のある研究では、経口補水液 (ORS) は水よりも優れたスコアを示しましたが、「スポーツ ドリンク」はそうではありませんでした。 「最適な」BHI 飲料組成物は記載されておらず、最適な浸透圧もありません。 最近、低張性アミノ酸ベースの水分補給飲料が開発され、アミノ酸とナトリウムの共輸送を利用して、炭水化物の必要性を取り除きました。 ただし、この飲料の BHI はまだ評価されていません。 この調査の目的は、市販の炭水化物含有スポーツドリンクおよび経口補水液と比較して、この新規飲料の水分補給能力を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Rohnert Park、California、アメリカ、94928
        • Sonoma State Univrsity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な男女
  • 18~35歳
  • BMI 18-27kg/m2
  • 既知の心血管疾患、腎疾患、代謝疾患なし
  • 適度に活発
  • 適度な飲酒

除外基準:

  • 過体重または肥満 (BMI >27 kg/m2)

    • 競技シーズン中の競技選手
    • 現在または以前の心血管疾患、腎疾患または代謝疾患
    • アルコールの習慣的な消費 (> 21 単位/週) または定期的な (> 1/週) 大量 (10 単位) の摂取*
    • 精神疾患の病歴
    • 積極的に体重を増やしたり減らしたりしようとしている
    • 現在、処方された薬を服用中

      • たとえば、アルコール度数 12% の 750 ml のワイン ボトルには、0.750 リットル * 12 = 9 単位が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:飲料の水分補給指数
被験者は、飲料水分補給指数を得るために 4 つの異なる飲料を消費します。
被験者は、アミノ酸ベースの経口補水液であるエンターレードを摂取します。
被験者はPedialyteを消費します
被験者はゲータレードを消費します
被験者は対照飲料として水を消費します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飲料水分補給指数
時間枠:4時間
飲料水分補給指数
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kurt J Sollanek, Ph.D.、Sonoma State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月17日

一次修了 (実際)

2017年4月14日

研究の完了 (実際)

2017年4月14日

試験登録日

最初に提出

2017年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月23日

最初の投稿 (実際)

2017年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月5日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB Application #2667

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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