- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03262597
"Índice de Hidratação de Bebidas" de Bebidas Terapêuticas Comerciais
5 de março de 2018 atualizado por: Kurt Sollanek, Sonoma State University
Índice de Hidratação de Três Bebidas ORT Comerciais para Terapia de Reidratação Oral
O "índice de hidratação da bebida" (BHI) avalia o potencial de hidratação de qualquer fluido consumível em relação à água.
O BHI é uma métrica relativamente nova.
Nosso objetivo foi avaliar o BHI de bebidas nunca testadas anteriormente, incluindo uma solução de reidratação oral à base de aminoácidos (AA-ORS), uma SRO contendo glicose (G-ORS) e uma bebida esportiva (SD) em comparação com a água (controle ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O "Índice de Hidratação da Bebida" (BHI) foi criado para avaliar o grau em que as bebidas "hidratam", medindo a retenção de líquidos após a ingestão de um bolus de 1 litro e comparando-a com a água.
Espera-se que bebidas com carboidratos e eletrólitos tradicionalmente tenham pontuações mais altas no BHI devido ao cotransporte de glicose-sódio no intestino e osmolaridade que se aproxima da isotonicidade com o sangue.
Um estudo recente relatou que uma solução de reidratação oral (SRO) foi melhor do que a água, mas uma "bebida esportiva" não.
Nenhuma composição de bebida BHI "ideal" foi descrita, nem tem uma osmolalidade ideal.
Recentemente, uma bebida de reidratação à base de aminoácidos hipotônicos foi desenvolvida para aproveitar o cotransporte aminoácido-sódio, evitando assim a necessidade de carboidratos.
No entanto, o BHI dessa bebida ainda não foi avaliado.
O objetivo desta investigação foi avaliar o potencial de hidratação desta nova bebida em comparação com uma bebida esportiva contendo carboidratos disponível comercialmente e uma solução de reidratação oral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Rohnert Park, California, Estados Unidos, 94928
- Sonoma State Univrsity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea saudável
- 18-35 anos
- IMC 18-27 kg/m2
- Nenhuma doença cardiovascular, renal ou metabólica conhecida
- Moderadamente ativo
- Uso moderado de álcool
Critério de exclusão:
Sobrepeso ou obesidade (IMC >27 kg/m2)
- Atletas competitivos durante a temporada de competição
- Doença cardiovascular, renal ou metabólica atual ou anterior
- Consumo habitual de álcool (>21 unidades/semana) ou consumo regular (>1/semana) elevado (10 unidades)*
- História de doença psiquiátrica
- Buscar ativamente ganhar ou perder peso
Atualmente tomando medicação prescrita
- Exemplo, uma garrafa de 750 ml de vinho com 12% ABV contém 0,750 Litros * 12 = 9 unidades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Índice de Hidratação de Bebidas
Os indivíduos consumirão 4 bebidas diferentes para obter o índice de hidratação da bebida.
|
Os indivíduos consumirão enterade, que é uma solução de reidratação oral à base de aminoácidos.
Os indivíduos consumirão Pedialyte
Sujeitos consumirão Gatorade
Os indivíduos consumirão água como bebida de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de hidratação da bebida
Prazo: 4 horas
|
índice de hidratação de bebidas
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kurt J Sollanek, Ph.D., Sonoma State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
14 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB Application #2667
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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