Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Wskaźnik nawodnienia napoju” komercyjnych napojów terapeutycznych

5 marca 2018 zaktualizowane przez: Kurt Sollanek, Sonoma State University

Wskaźnik nawodnienia napoju dla trzech komercyjnych napojów ORT do terapii doustnej terapii nawadniającej

„Wskaźnik uwodnienia napoju” (BHI) ocenia potencjał uwodnienia dowolnego płynu konsumpcyjnego w stosunku do wody. BHI to stosunkowo nowy wskaźnik. Naszym celem była ocena BHI napojów, których nigdy wcześniej nie testowano, w tym doustnego roztworu nawadniającego na bazie aminokwasów (AA-ORS), ORS zawierającego glukozę (G-ORS) i napoju dla sportowców (SD) w porównaniu z wodą (kontrola ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

„Wskaźnik nawodnienia napoju” (BHI) został stworzony w celu oceny stopnia „uwodnienia” napojów poprzez pomiar retencji płynów po spożyciu 1-litrowego bolusa i porównanie go z wodą. Tradycyjnie oczekuje się, że napoje zawierające węglowodany i elektrolity uzyskają wyższy wynik w BHI ze względu na kotransport glukozy i sodu w jelitach oraz osmolalność zbliżoną do izotoniczności z krwią. Jedno z ostatnich badań wykazało, że doustny roztwór nawadniający (ORS) uzyskał lepsze wyniki niż woda, ale „napój sportowy” nie. Nie opisano „optymalnego” składu napoju BHI ani optymalnej osmolalności. Niedawno opracowano hipotoniczny napój nawadniający na bazie aminokwasów, aby wykorzystać kotransport aminokwasów i sodu, eliminując w ten sposób potrzebę węglowodanów. Jednak BHI tego napoju nie zostało jeszcze ocenione. Celem tego badania była ocena potencjału hydratacyjnego tego nowego napoju w porównaniu z dostępnym w handlu napojem sportowym zawierającym węglowodany i doustnym roztworem nawadniającym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Rohnert Park, California, Stany Zjednoczone, 94928
        • Sonoma State Univrsity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy mężczyzna lub kobieta
  • Wiek 18-35 lat
  • BMI 18-27 kg/m2
  • Brak znanych chorób sercowo-naczyniowych, nerek lub metabolicznych
  • Średnio aktywny
  • Umiarkowane spożycie alkoholu

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwaga lub otyłość (BMI >27 kg/m2)

    • Konkurencyjni sportowcy podczas sezonu zawodów
    • Obecna lub przebyta choroba sercowo-naczyniowa, nerek lub metaboliczna
    • Nawykowe spożywanie alkoholu (>21 jednostek/tydzień) lub regularne (>1/tydzień) duże spożycie (10 jednostek)*
    • Historia choroby psychicznej
    • Aktywne dążenie do przybrania lub schudnięcia
    • Obecnie przyjmuje przepisane leki

      • Przykład: butelka wina o pojemności 750 ml i zawartości alkoholu 12% zawiera 0,750 litra * 12 = 9 jednostek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Beverage Hydration Index napojów
Badani spożywają 4 różne napoje, aby uzyskać wskaźnik uwodnienia napoju.
Pacjenci będą spożywać enterade, który jest doustnym roztworem nawadniającym na bazie aminokwasów.
Podmioty spożywają Pedialyte
Podmioty zjedzą Gatorade
Badani będą spożywać wodę jako napój kontrolny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks hydratacji napoju
Ramy czasowe: 4 godziny
wskaźnik uwodnienia napoju
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kurt J Sollanek, Ph.D., Sonoma State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB Application #2667

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wejść

3
Subskrybuj