- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03262597
„Wskaźnik nawodnienia napoju” komercyjnych napojów terapeutycznych
5 marca 2018 zaktualizowane przez: Kurt Sollanek, Sonoma State University
Wskaźnik nawodnienia napoju dla trzech komercyjnych napojów ORT do terapii doustnej terapii nawadniającej
„Wskaźnik uwodnienia napoju” (BHI) ocenia potencjał uwodnienia dowolnego płynu konsumpcyjnego w stosunku do wody.
BHI to stosunkowo nowy wskaźnik.
Naszym celem była ocena BHI napojów, których nigdy wcześniej nie testowano, w tym doustnego roztworu nawadniającego na bazie aminokwasów (AA-ORS), ORS zawierającego glukozę (G-ORS) i napoju dla sportowców (SD) w porównaniu z wodą (kontrola ).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
„Wskaźnik nawodnienia napoju” (BHI) został stworzony w celu oceny stopnia „uwodnienia” napojów poprzez pomiar retencji płynów po spożyciu 1-litrowego bolusa i porównanie go z wodą.
Tradycyjnie oczekuje się, że napoje zawierające węglowodany i elektrolity uzyskają wyższy wynik w BHI ze względu na kotransport glukozy i sodu w jelitach oraz osmolalność zbliżoną do izotoniczności z krwią.
Jedno z ostatnich badań wykazało, że doustny roztwór nawadniający (ORS) uzyskał lepsze wyniki niż woda, ale „napój sportowy” nie.
Nie opisano „optymalnego” składu napoju BHI ani optymalnej osmolalności.
Niedawno opracowano hipotoniczny napój nawadniający na bazie aminokwasów, aby wykorzystać kotransport aminokwasów i sodu, eliminując w ten sposób potrzebę węglowodanów.
Jednak BHI tego napoju nie zostało jeszcze ocenione.
Celem tego badania była ocena potencjału hydratacyjnego tego nowego napoju w porównaniu z dostępnym w handlu napojem sportowym zawierającym węglowodany i doustnym roztworem nawadniającym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Rohnert Park, California, Stany Zjednoczone, 94928
- Sonoma State Univrsity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy mężczyzna lub kobieta
- Wiek 18-35 lat
- BMI 18-27 kg/m2
- Brak znanych chorób sercowo-naczyniowych, nerek lub metabolicznych
- Średnio aktywny
- Umiarkowane spożycie alkoholu
Kryteria wyłączenia:
Nadwaga lub otyłość (BMI >27 kg/m2)
- Konkurencyjni sportowcy podczas sezonu zawodów
- Obecna lub przebyta choroba sercowo-naczyniowa, nerek lub metaboliczna
- Nawykowe spożywanie alkoholu (>21 jednostek/tydzień) lub regularne (>1/tydzień) duże spożycie (10 jednostek)*
- Historia choroby psychicznej
- Aktywne dążenie do przybrania lub schudnięcia
Obecnie przyjmuje przepisane leki
- Przykład: butelka wina o pojemności 750 ml i zawartości alkoholu 12% zawiera 0,750 litra * 12 = 9 jednostek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Beverage Hydration Index napojów
Badani spożywają 4 różne napoje, aby uzyskać wskaźnik uwodnienia napoju.
|
Pacjenci będą spożywać enterade, który jest doustnym roztworem nawadniającym na bazie aminokwasów.
Podmioty spożywają Pedialyte
Podmioty zjedzą Gatorade
Badani będą spożywać wodę jako napój kontrolny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks hydratacji napoju
Ramy czasowe: 4 godziny
|
wskaźnik uwodnienia napoju
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kurt J Sollanek, Ph.D., Sonoma State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB Application #2667
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wejść
-
United States Army Research Institute of Environmental...ZakończonyWpływ odwodnienia na wydajność nerwowo-mięśniową i współczulną kontrolę funkcji sercowo-naczyniowychOdwodnienie Hipertoniczne | Odwodnienie izotoniczne
-
Lowell Anthony, MDEntrinsic Bioscience Inc.ZakończonyBiegunka | Guzy neuroendokrynne | Zespół rakowiaka | Rakowiak układu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Boston Children's HospitalEntrinsic Bioscience Inc.ZakończonyZespół krótkiego jelitaStany Zjednoczone
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterEntrinsic Bioscience Inc.ZakończonyGuz neuroendokrynny | Zespół rakowiakaStany Zjednoczone