- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03262597
"Beverage Hydration Index" van commerciële therapeutische dranken
5 maart 2018 bijgewerkt door: Kurt Sollanek, Sonoma State University
Drankhydratatie-index van drie commerciële orale rehydratatietherapie ORT-dranken
De "Beverage Hydratation Index" (BHI) beoordeelt het hydratatiepotentieel van elke consumeerbare vloeistof in verhouding tot water.
De BHI is een relatief nieuwe maatstaf.
Ons doel was om de BHI te beoordelen van nooit eerder geteste dranken, waaronder een op aminozuren gebaseerde orale rehydratatieoplossing (AA-ORS), een glucosebevattende ORS (G-ORS) en een sportdrank (SD) in vergelijking met water (controlegroep). ).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De "Beverage Hydration Index" (BHI) is gemaakt om de mate te beoordelen waarin dranken "hydrateren", door de vochtretentie te meten na inname van een bolus van 1 liter en deze te vergelijken met water.
Van dranken met koolhydraten en elektrolyten wordt traditioneel verwacht dat ze hoger scoren op de BHI vanwege glucose-natriumcotransport in de darmen en osmolaliteit die isotoniteit met bloed benadert.
Een recente studie meldde dat een orale rehydratatie-oplossing (ORS) beter scoorde dan water, maar een "sportdrank" niet.
Er is geen "optimale" dranksamenstelling van BHI beschreven, noch een optimale osmolaliteit.
Onlangs is een hypotone rehydratatiedrank op basis van aminozuren ontwikkeld om te profiteren van aminozuur-natriumcotransport, waardoor de behoefte aan koolhydraten overbodig wordt.
De BHI van deze drank is echter nog niet beoordeeld.
Het doel van dit onderzoek was om het hydratatiepotentieel van deze nieuwe drank te beoordelen in vergelijking met een in de handel verkrijgbare koolhydraatbevattende sportdrank en orale rehydratieoplossing.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Rohnert Park, California, Verenigde Staten, 94928
- Sonoma State Univrsity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde man of vrouw
- 18-35 jaar oud
- BMI 18-27 kg/m2
- Geen bekende cardiovasculaire, nier- of stofwisselingsziekte
- Redelijk actief
- Matig alcoholgebruik
Uitsluitingscriteria:
Overgewicht of obesitas (BMI >27 kg/m2)
- Concurrerende atleten tijdens het wedstrijdseizoen
- Huidige of voormalige cardiovasculaire, nier- of stofwisselingsziekte
- Gewone consumptie van alcohol (>21 eenheden/week) of regelmatige (>1/week) hoge inname (10 eenheden)*
- Geschiedenis van psychiatrische ziekte
- Actief op zoek naar gewichtstoename of -verlies
Gebruikt momenteel voorgeschreven medicijnen
- Voorbeeld: een fles wijn van 750 ml met een alcoholpercentage van 12% bevat 0,750 liter * 12 = 9 eenheden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Drankhydratatie-index van dranken
Proefpersonen zullen 4 verschillende dranken consumeren om de drankhydratatie-index te verkrijgen.
|
Proefpersonen zullen enterade consumeren, wat een op aminozuren gebaseerde orale rehydratatie-oplossing is.
Proefpersonen zullen Pedialyte consumeren
Onderwerpen zullen Gatorade consumeren
Proefpersonen zullen water consumeren als controledrank
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drank hydratatie-index
Tijdsspanne: 4 uur
|
drank hydratatie-index
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kurt J Sollanek, Ph.D., Sonoma State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB Application #2667
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)