- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03262597
"Beverage Hydration Index" af kommercielle terapeutiske drikkevarer
5. marts 2018 opdateret af: Kurt Sollanek, Sonoma State University
Beverage Hydration Index of Three Commercial Oral Rehydration Therapy ORT Beverages
"Drik-hydreringsindekset" (BHI) vurderer hydreringspotentialet af enhver forbrugsvæske i forhold til vand.
BHI er et relativt nyt mål.
Vores formål var at vurdere BHI af drikkevarer, der aldrig tidligere er testet, inklusive en aminosyrebaseret oral rehydreringsopløsning (AA-ORS), en glukoseholdig ORS (G-ORS) og en sportsdrik (SD) sammenlignet med vand (kontrol). ).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"Beverage Hydration Index" (BHI) blev oprettet for at vurdere, i hvilken grad drikkevarer "hydrater", ved at måle væskeretention efter indtagelse af en 1 liters bolus og sammenligne den med vand.
Drikke med kulhydrater og elektrolytter ville traditionelt forventes at score højere på BHI på grund af glucose-natrium-cotransport i tarmen og osmolalitet, der nærmer sig isotonicitet med blod.
En nylig undersøgelse rapporterede, at en oral rehydreringsopløsning (ORS) scorede bedre end vand, men en "sportsdrik" gjorde det ikke.
Ingen "optimal" BHI-driksammensætning er blevet beskrevet, og har heller ikke en optimal osmolalitet.
For nylig blev en hypoton aminosyre-baseret rehydreringsdrik udviklet til at drage fordel af aminosyre-natrium-cotransport og dermed undgå behovet for kulhydrat.
Imidlertid er BHI af denne drik endnu ikke blevet vurderet.
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere hydreringspotentialet af denne nye drik sammenlignet med en kommercielt tilgængelig kulhydratholdig sportsdrik og oral rehydreringsopløsning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Rohnert Park, California, Forenede Stater, 94928
- Sonoma State Univrsity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund mand eller kvinde
- I alderen 18-35
- BMI 18-27 kg/m2
- Ingen kendt kardiovaskulær, nyre- eller stofskiftesygdom
- Moderat aktiv
- Moderat alkoholforbrug
Ekskluderingskriterier:
Overvægtig eller fede (BMI >27 kg/m2)
- Konkurrence-atleter i konkurrencesæsonen
- Nuværende eller tidligere kardiovaskulær, nyre- eller stofskiftesygdom
- Sædvanligt forbrug af alkohol (>21 enheder/uge) eller regelmæssigt (>1/uge) højt (10 enheder) indtag*
- Historie om psykiatrisk sygdom
- Søger aktivt at tage på eller tabe sig
Tager i øjeblikket ordineret medicin
- Eksempel: en 750 ml flaske vin med 12 % ABV indeholder 0,750 liter * 12 = 9 enheder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Beverage Hydration Index over drikkevarer
Forsøgspersonerne vil indtage 4 forskellige drikkevarer for at opnå drikkevarehydreringsindekset.
|
Forsøgspersoner vil indtage enterade, som er en aminosyrebaseret oral rehydreringsopløsning.
Forsøgspersoner vil indtage Pedialyte
Emner vil forbruge Gatorade
Forsøgspersoner vil indtage vand som kontroldrik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Drikkevarehydreringsindeks
Tidsramme: 4 timer
|
drikkevarehydreringsindeks
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kurt J Sollanek, Ph.D., Sonoma State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
14. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2017
Først opslået (Faktiske)
25. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB Application #2667
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .