- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03262597
"Indice d'hydratation des boissons" des boissons thérapeutiques commerciales
5 mars 2018 mis à jour par: Kurt Sollanek, Sonoma State University
Indice d'hydratation des boissons de trois boissons commerciales de thérapie de réhydratation orale ORT
Le "beverage hydration index" (BHI) évalue le potentiel d'hydratation de tout fluide consommable par rapport à l'eau.
Le BHI est une mesure relativement nouvelle.
Notre objectif était d'évaluer le BHI de boissons jamais testées auparavant, y compris une solution de réhydratation orale à base d'acides aminés (AA-ORS), une SRO contenant du glucose (G-ORS) et une boisson pour sportifs (SD) par rapport à l'eau (témoin ).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le " Beverage Hydration Index " (BHI) a été créé pour évaluer le degré auquel les boissons " s'hydratent ", en mesurant la rétention d'eau après l'ingestion d'un bolus de 1 litre et en le comparant à de l'eau.
On s'attendrait traditionnellement à ce que les boissons contenant des glucides et des électrolytes obtiennent un score plus élevé sur le BHI en raison du cotransport glucose-sodium au niveau de l'intestin et de l'osmolalité approchant l'isotonicité avec le sang.
Une étude récente a rapporté qu'une solution de réhydratation orale (SRO) avait de meilleurs résultats que l'eau, mais pas une "boisson pour sportifs".
Aucune composition de boisson BHI "optimale" n'a été décrite, ni d'osmolalité optimale.
Récemment, une boisson de réhydratation à base d'acides aminés hypotoniques a été développée pour tirer parti du cotransport acide aminé-sodium, évitant ainsi le besoin de glucides.
Cependant, le BHI de cette boisson n'a pas encore été évalué.
Le but de cette enquête était d'évaluer le potentiel d'hydratation de cette nouvelle boisson par rapport à une boisson pour sportifs contenant des glucides et une solution de réhydratation orale disponibles dans le commerce.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Rohnert Park, California, États-Unis, 94928
- Sonoma State Univrsity
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme en bonne santé
- 18-35 ans
- IMC 18-27 kg/m2
- Aucune maladie cardiovasculaire, rénale ou métabolique connue
- Modérément actif
- Consommation modérée d'alcool
Critère d'exclusion:
Surpoids ou obésité (IMC >27 kg/m2)
- Athlètes compétitifs pendant la saison de compétition
- Maladie cardiovasculaire, rénale ou métabolique actuelle ou ancienne
- Consommation habituelle d'alcool (>21 unités/semaine) ou consommation régulière (>1/semaine) élevée (10 unités)*
- Antécédents de maladie psychiatrique
- Cherche activement à prendre ou à perdre du poids
Prend actuellement des médicaments prescrits
- Exemple, une bouteille de 750 ml de vin à 12% ABV contient 0,750 Litres * 12 = 9 unités
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Indice d'hydratation des boissons
Les sujets consommeront 4 boissons différentes pour obtenir l'indice d'hydratation des boissons.
|
Les sujets consommeront de l'enterade, qui est une solution de réhydratation orale à base d'acides aminés.
Les sujets consommeront Pedialyte
Les sujets consommeront du Gatorade
Les sujets consommeront de l'eau comme boisson témoin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'hydratation des boissons
Délai: 4 heures
|
indice d'hydratation des boissons
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kurt J Sollanek, Ph.D., Sonoma State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
14 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
14 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2017
Première publication (Réel)
25 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB Application #2667
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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