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"Indice d'hydratation des boissons" des boissons thérapeutiques commerciales

5 mars 2018 mis à jour par: Kurt Sollanek, Sonoma State University

Indice d'hydratation des boissons de trois boissons commerciales de thérapie de réhydratation orale ORT

Le "beverage hydration index" (BHI) évalue le potentiel d'hydratation de tout fluide consommable par rapport à l'eau. Le BHI est une mesure relativement nouvelle. Notre objectif était d'évaluer le BHI de boissons jamais testées auparavant, y compris une solution de réhydratation orale à base d'acides aminés (AA-ORS), une SRO contenant du glucose (G-ORS) et une boisson pour sportifs (SD) par rapport à l'eau (témoin ).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le " Beverage Hydration Index " (BHI) a été créé pour évaluer le degré auquel les boissons " s'hydratent ", en mesurant la rétention d'eau après l'ingestion d'un bolus de 1 litre et en le comparant à de l'eau. On s'attendrait traditionnellement à ce que les boissons contenant des glucides et des électrolytes obtiennent un score plus élevé sur le BHI en raison du cotransport glucose-sodium au niveau de l'intestin et de l'osmolalité approchant l'isotonicité avec le sang. Une étude récente a rapporté qu'une solution de réhydratation orale (SRO) avait de meilleurs résultats que l'eau, mais pas une "boisson pour sportifs". Aucune composition de boisson BHI "optimale" n'a été décrite, ni d'osmolalité optimale. Récemment, une boisson de réhydratation à base d'acides aminés hypotoniques a été développée pour tirer parti du cotransport acide aminé-sodium, évitant ainsi le besoin de glucides. Cependant, le BHI de cette boisson n'a pas encore été évalué. Le but de cette enquête était d'évaluer le potentiel d'hydratation de cette nouvelle boisson par rapport à une boisson pour sportifs contenant des glucides et une solution de réhydratation orale disponibles dans le commerce.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Rohnert Park, California, États-Unis, 94928
        • Sonoma State Univrsity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme en bonne santé
  • 18-35 ans
  • IMC 18-27 kg/m2
  • Aucune maladie cardiovasculaire, rénale ou métabolique connue
  • Modérément actif
  • Consommation modérée d'alcool

Critère d'exclusion:

  • Surpoids ou obésité (IMC >27 kg/m2)

    • Athlètes compétitifs pendant la saison de compétition
    • Maladie cardiovasculaire, rénale ou métabolique actuelle ou ancienne
    • Consommation habituelle d'alcool (>21 unités/semaine) ou consommation régulière (>1/semaine) élevée (10 unités)*
    • Antécédents de maladie psychiatrique
    • Cherche activement à prendre ou à perdre du poids
    • Prend actuellement des médicaments prescrits

      • Exemple, une bouteille de 750 ml de vin à 12% ABV contient 0,750 Litres * 12 = 9 unités

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Indice d'hydratation des boissons
Les sujets consommeront 4 boissons différentes pour obtenir l'indice d'hydratation des boissons.
Les sujets consommeront de l'enterade, qui est une solution de réhydratation orale à base d'acides aminés.
Les sujets consommeront Pedialyte
Les sujets consommeront du Gatorade
Les sujets consommeront de l'eau comme boisson témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'hydratation des boissons
Délai: 4 heures
indice d'hydratation des boissons
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kurt J Sollanek, Ph.D., Sonoma State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

14 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Première publication (Réel)

25 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB Application #2667

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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