Kereskedelmi terápiás italok „Ital-hidratációs indexe”.
2018. március 5. frissítette: Kurt Sollanek, Sonoma State University
Beverage Hydration Index of Three Commercial Oral Rehydration Therapy ORT Beverages
Az "ital hidratációs index" (BHI) bármely elfogyasztott folyadék hidratációs potenciálját értékeli a vízhez viszonyítva.
A BHI egy viszonylag új mérőszám.
Célunk az volt, hogy felmérjük a korábban soha nem tesztelt italok BHI értékét, beleértve az aminosav alapú orális rehidratáló oldatot (AA-ORS), a glükóz tartalmú ORS-t (G-ORS) és a sportitalokat (SD) a vízzel összehasonlítva (kontroll). ).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az "Ital-hidratációs indexet" (BHI) azért hozták létre, hogy felmérjék az italok "hidratálódási fokát" egy 1 literes bólus elfogyasztása utáni folyadékretenció mérésével és a vízzel való összehasonlításával.
A szénhidrátokat és elektrolitokat tartalmazó italok hagyományosan magasabb pontszámot érnek el a BHI-n a glükóz-nátrium bélben történő kotranszportja és a vér izotóniájához közelítő ozmolalitás miatt.
Egy nemrégiben végzett tanulmány szerint az orális rehidratáló oldat (ORS) jobb eredményt ért el, mint a víz, de a "sportital" nem.
Nem írtak le „optimális” BHI-ital-összetételt, sem optimális ozmolalitást.
A közelmúltban egy hipotóniás aminosav alapú rehidratáló italt fejlesztettek ki, hogy kihasználják az aminosav-nátrium kotranszportot, így elkerülve a szénhidrát szükségességét.
Ennek az italnak a BHI-értékét azonban még nem értékelték.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje ennek az új italnak a hidratációs potenciálját a kereskedelemben kapható szénhidrát tartalmú sportitalokkal és szájon át történő rehidratáló oldattal összehasonlítva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Rohnert Park, California, Egyesült Államok, 94928
- Sonoma State Univrsity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi vagy nőstény
- 18-35 éves korig
- BMI 18-27 kg/m2
- Nem ismert szív- és érrendszeri, vese- vagy anyagcsere-betegség
- Közepesen aktív
- Mérsékelt alkoholfogyasztás
Kizárási kritériumok:
Túlsúlyos vagy elhízott (BMI >27 kg/m2)
- Versenyző sportolók a versenyszezonban
- Jelenlegi vagy korábbi szív- és érrendszeri, vese- vagy anyagcsere-betegség
- Szokásos alkoholfogyasztás (>21 egység/hét) vagy rendszeres (>1/hét) magas (10 egység) bevitel*
- Pszichiátriai betegségek története
- Aktívan hízni vagy fogyni
Jelenleg felírt gyógyszert szed
- Példa, egy 750 ml-es üveg 12%-os ivású bor 0,750 litert tartalmaz * 12 = 9 egység
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Italok hidratációs indexe
Az alanyok 4 különböző italt fogyasztanak, hogy megkapják az ital hidratációs indexét.
|
Az alanyok enterade-t fogyasztanak, amely aminosav alapú orális rehidratáló oldat.
Az alanyok Pedialyte-ot fogyasztanak
Az alanyok fogyasztják a Gatorade-ot
Az alanyok vizet fogyasztanak kontrollitalként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ital hidratációs indexe
Időkeret: 4 óra
|
ital hidratációs indexe
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kurt J Sollanek, Ph.D., Sonoma State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB Application #2667
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína