- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03262597
"Índice de Hidratación de Bebidas" de Bebidas Terapéuticas Comerciales
5 de marzo de 2018 actualizado por: Kurt Sollanek, Sonoma State University
Índice de hidratación de bebidas de tres bebidas comerciales de terapia de rehidratación oral ORT
El "índice de hidratación de bebidas" (BHI) evalúa el potencial de hidratación de cualquier fluido consumible en relación con el agua.
El BHI es una métrica relativamente nueva.
Nuestro propósito fue evaluar el BHI de bebidas nunca antes analizadas, incluida una solución de rehidratación oral a base de aminoácidos (AA-ORS), una SRO que contiene glucosa (G-ORS) y una bebida deportiva (SD) en comparación con agua (control). ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El "Índice de hidratación de bebidas" (BHI) se creó para evaluar el grado en que las bebidas se "hidratan", midiendo la retención de líquidos después de ingerir un bolo de 1 litro y comparándolo con el agua.
Tradicionalmente, se esperaría que las bebidas con carbohidratos y electrolitos obtengan una puntuación más alta en el BHI debido al cotransporte de glucosa y sodio en el intestino y la osmolalidad que se aproxima a la isotonicidad con la sangre.
Un estudio reciente informó que una solución de rehidratación oral (SRO) obtuvo mejores resultados que el agua, pero no una "bebida deportiva".
No se ha descrito ninguna composición de bebida BHI "óptima", ni tiene una osmolalidad óptima.
Recientemente, se desarrolló una bebida de rehidratación basada en aminoácidos hipotónicos para aprovechar el cotransporte de aminoácidos y sodio, evitando así la necesidad de carbohidratos.
Sin embargo, aún no se ha evaluado el BHI de esta bebida.
El propósito de esta investigación fue evaluar el potencial de hidratación de esta nueva bebida en comparación con una bebida deportiva comercialmente disponible que contiene carbohidratos y una solución de rehidratación oral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Rohnert Park, California, Estados Unidos, 94928
- Sonoma State Univrsity
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer sanos
- 18-35 años
- IMC 18-27 kg/m2
- Sin enfermedad cardiovascular, renal o metabólica conocida.
- Moderadamente activo
- Consumo moderado de alcohol
Criterio de exclusión:
Sobrepeso u obesidad (IMC >27 kg/m2)
- Atletas competitivos durante la temporada de competición.
- Enfermedad cardiovascular, renal o metabólica actual o anterior
- Consumo habitual de alcohol (>21 unidades/semana) o regular (>1/semana) ingesta elevada (10 unidades)*
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica.
- Buscando activamente ganar o perder peso
Actualmente tomando medicamentos prescritos
- Ejemplo, una botella de vino de 750 ml al 12 % ABV contiene 0,750 litros * 12 = 9 unidades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bebida Índice de hidratación de bebidas
Los sujetos consumirán 4 bebidas diferentes para obtener el índice de hidratación de la bebida.
|
Los sujetos consumirán enterada, que es una solución de rehidratación oral a base de aminoácidos.
Los sujetos consumirán Pedialyte
Los sujetos consumirán Gatorade
Los sujetos consumirán agua como bebida de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de hidratación de bebidas
Periodo de tiempo: 4 horas
|
índice de hidratación de bebidas
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kurt J Sollanek, Ph.D., Sonoma State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
14 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
14 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB Application #2667
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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