- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03262597
"Beverage Hydration Index" för kommersiella terapeutiska drycker
5 mars 2018 uppdaterad av: Kurt Sollanek, Sonoma State University
Beverage Hydration Index of Three Commercial Oral Rehydration Therapy ORT Beverages
"Beverage hydratation index" (BHI) bedömer hydreringspotentialen för varje förbrukningsbar vätska i förhållande till vatten.
BHI är ett relativt nytt mått.
Vårt syfte var att bedöma BHI för drycker som aldrig tidigare testats, inklusive en aminosyrabaserad oral rehydreringslösning (AA-ORS), en glukosinnehållande ORS (G-ORS) och en sportdryck (SD) jämfört med vatten (kontroll). ).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"Beverage Hydration Index" (BHI) skapades för att bedöma i vilken grad drycker "hydratiseras", genom att mäta vätskeretention efter att ha intagit en 1 liters bolus och jämföra den med vatten.
Drycker med kolhydrater och elektrolyter skulle traditionellt förväntas få högre poäng på BHI på grund av samtransport av glukos och natrium i tarmen och osmolalitet som närmar sig isotonicitet med blod.
En nyligen genomförd studie rapporterade att en oral rehydreringslösning (ORS) fick bättre resultat än vatten, men en "sportdryck" gjorde det inte.
Ingen "optimal" BHI-dryckskomposition har beskrivits och inte heller har en optimal osmolalitet.
Nyligen utvecklades en hypoton aminosyrabaserad rehydreringsdryck för att dra fördel av aminosyra-natrium-samtransport, och på så sätt undanröja behovet av kolhydrater.
Dock har BHI för denna dryck ännu inte utvärderats.
Syftet med denna undersökning var att bedöma hydreringspotentialen hos denna nya dryck i jämförelse med en kommersiellt tillgänglig kolhydratinnehållande sportdryck och oral rehydreringslösning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Rohnert Park, California, Förenta staterna, 94928
- Sonoma State Univrsity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk man eller kvinna
- Åldern 18-35
- BMI 18-27 kg/m2
- Ingen känd kardiovaskulär, njur- eller metabolisk sjukdom
- Måttligt aktiv
- Måttlig alkoholanvändning
Exklusions kriterier:
Överviktig eller fetma (BMI >27 kg/m2)
- Tävlingsidrottare under tävlingssäsongen
- Nuvarande eller tidigare kardiovaskulär, njur- eller metabolisk sjukdom
- Vanlig konsumtion av alkohol (>21 enheter/vecka) eller regelbundet (>1/vecka) högt (10 enheter) intag*
- Historik om psykiatrisk sjukdom
- Försöker aktivt gå upp eller gå ner i vikt
Tar för närvarande ordinerad medicin
- Exempel, en 750 ml flaska vin med 12 % ABV innehåller 0,750 liter * 12 = 9 enheter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Beverage Hydration Index av drycker
Försökspersoner kommer att konsumera 4 olika drycker för att erhålla dryckens hydratiseringsindex.
|
Försökspersoner kommer att konsumera enterade, som är en aminosyrabaserad oral rehydreringslösning.
Försökspersoner kommer att konsumera Pedialyte
Ämnen kommer att konsumera Gatorade
Försökspersonerna kommer att konsumera vatten som kontrolldryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dryckens hydreringsindex
Tidsram: 4 timmar
|
hydreringsindex för dryck
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kurt J Sollanek, Ph.D., Sonoma State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
14 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
14 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB Application #2667
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike