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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03262597
"Beverage Hydration Index" von kommerziellen therapeutischen Getränken
5. März 2018 aktualisiert von: Kurt Sollanek, Sonoma State University
Getränkehydrationsindex von drei kommerziellen ORT-Getränken für die orale Rehydrationstherapie
Der "Getränkehydratationsindex" (BHI) bewertet das Hydratationspotential jeder konsumierbaren Flüssigkeit relativ zu Wasser.
Der BHI ist eine relativ neue Metrik.
Unser Ziel war es, den BHI von Getränken zu bewerten, die noch nie zuvor getestet wurden, einschließlich einer oralen Rehydrationslösung auf Aminosäurebasis (AA-ORS), einer glukosehaltigen ORS (G-ORS) und eines Sportgetränks (SD) im Vergleich zu Wasser (Kontrolle ).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der "Beverage Hydration Index" (BHI) wurde erstellt, um den Grad zu bewerten, in dem Getränke "hydratisieren", indem die Flüssigkeitsretention nach Einnahme eines 1-Liter-Bolus gemessen und mit Wasser verglichen wird.
Von Getränken mit Kohlenhydraten und Elektrolyten wird traditionell erwartet, dass sie aufgrund des Kotransports von Glukose und Natrium im Darm und der Osmolalität, die sich der Isotonie mit Blut annähert, eine höhere BHI-Wertung erzielen.
Eine kürzlich durchgeführte Studie berichtete, dass eine orale Rehydrationslösung (ORS) besser abschneidet als Wasser, ein „Sportgetränk“ jedoch nicht.
Weder wurde eine "optimale" BHI-Getränkezusammensetzung beschrieben, noch hat es eine optimale Osmolalität.
Kürzlich wurde ein hypotonisches Rehydrationsgetränk auf Aminosäurebasis entwickelt, um den Vorteil des Aminosäure-Natrium-Cotransports zu nutzen und so die Notwendigkeit von Kohlenhydraten zu umgehen.
Der BHI dieses Getränks wurde jedoch noch nicht bewertet.
Der Zweck dieser Untersuchung bestand darin, das Hydratationspotential dieses neuartigen Getränks im Vergleich zu einem im Handel erhältlichen kohlenhydrathaltigen Sportgetränk und einer oralen Rehydrationslösung zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Rohnert Park, California, Vereinigte Staaten, 94928
- Sonoma State Univrsity
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Mann oder Frau
- Alter 18-35
- BMI 18-27 kg/m2
- Keine bekannte Herz-Kreislauf-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankung
- Mäßig aktiv
- Moderater Alkoholkonsum
Ausschlusskriterien:
Übergewichtig oder fettleibig (BMI >27 kg/m2)
- Leistungssportler während der Wettkampfsaison
- Aktuelle oder frühere Herz-Kreislauf-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen
- Gewöhnlicher Alkoholkonsum (>21 Einheiten/Woche) oder regelmäßiger (>1/Woche) hoher Alkoholkonsum (10 Einheiten)*
- Geschichte der psychiatrischen Erkrankung
- Aktives Bemühen, Gewicht zuzunehmen oder abzunehmen
Nehmen Sie derzeit verschreibungspflichtige Medikamente ein
- Beispiel: Eine 750-ml-Flasche Wein mit 12 % vol enthält 0,750 Liter * 12 = 9 Einheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Getränkehydrationsindex von Getränken
Die Probanden konsumieren 4 verschiedene Getränke, um den Getränkehydratationsindex zu erhalten.
|
Die Probanden werden Enterade konsumieren, eine orale Rehydratisierungslösung auf Aminosäurebasis.
Die Probanden werden Pedialyte konsumieren
Die Probanden werden Gatorade konsumieren
Die Probanden konsumieren Wasser als Kontrollgetränk
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Getränkehydrationsindex
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Trinkindex für Getränke
|
4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kurt J Sollanek, Ph.D., Sonoma State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB Application #2667
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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