- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03262597
Kaupallisten terapeuttisten juomien "juomien kosteutusindeksi".
maanantai 5. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Kurt Sollanek, Sonoma State University
Kolmen kaupallisen oraalisen nesteytyshoidon ORT-juoman juomien nesteytysindeksi
"Juoman hydraatioindeksi" (BHI) arvioi minkä tahansa kulutettavan nesteen hydraatiopotentiaalin suhteessa veteen.
BHI on suhteellisen uusi mittari.
Tarkoituksenamme oli arvioida juomien BHI-arvoja, joita ei ole koskaan aiemmin testattu, mukaan lukien aminohappopohjainen oraalinen nesteytysliuos (AA-ORS), glukoosipitoinen ORS (G-ORS) ja urheilujuoma (SD) verrattuna veteen (kontrolli ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Berage Hydration Index" (BHI) luotiin arvioimaan juomien "hydratoitumisastetta" mittaamalla nesteretentio 1 litran boluksen nauttimisen jälkeen ja vertaamalla sitä veteen.
Hiilihydraatteja ja elektrolyyttejä sisältävien juomien odotetaan perinteisesti saavuttavan korkeampia BHI-pisteitä, koska glukoosin ja natriumin yhteiskuljetus suolistossa ja osmolaliteetti lähestyy isotonisuutta veren kanssa.
Eräässä tuoreessa tutkimuksessa kerrottiin, että oraalinen nesteytysliuos (ORS) sai paremman tuloksen kuin vesi, mutta "urheilujuoma" ei.
Mitään "optimaalista" BHI-juomakoostumusta ei ole kuvattu, eikä myöskään optimaalista osmolaliteettia.
Äskettäin kehitettiin hypotoninen aminohappopohjainen rehydraatiojuoma hyödyntämään aminohappo-natrium-yhteiskuljetusta, mikä eliminoi hiilihydraattien tarpeen.
Tämän juoman BHI-arvoa ei kuitenkaan ole vielä arvioitu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida tämän uudenlaisen juoman nesteytyspotentiaalia verrattuna kaupallisesti saatavilla olevaan hiilihydraattipitoiseen urheilujuomaan ja oraaliseen nesteytysliuokseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Rohnert Park, California, Yhdysvallat, 94928
- Sonoma State Univrsity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies tai nainen
- Ikä 18-35
- BMI 18-27 kg/m2
- Ei tunnettua sydän-, verisuoni-, munuais- tai aineenvaihduntasairauksia
- Kohtalaisen aktiivinen
- Kohtuullinen alkoholin käyttö
Poissulkemiskriteerit:
Ylipainoinen tai lihava (BMI > 27 kg/m2)
- Kilpaurheilijat kilpailukauden aikana
- Nykyinen tai entinen sydän- ja verisuoni-, munuais- tai aineenvaihduntasairaus
- Alkoholin tavanomainen kulutus (>21 yksikköä/viikko) tai säännöllinen (>1/viikko) suuri (10 yksikköä) saanti*
- Psykiatristen sairauksien historia
- Pyrkii aktiivisesti lihomaan tai laihduttamaan
Syö tällä hetkellä määrättyjä lääkkeitä
- Esimerkki: 750 ml:n pullo viiniä 12 % ABV sisältää 0,750 litraa * 12 = 9 yksikköä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juomien nesteytysindeksi
Koehenkilöt nauttivat 4 erilaista juomaa saadakseen juoman nesteytysindeksin.
|
Koehenkilöt käyttävät enteradea, joka on aminohappopohjainen oraalinen nesteytysliuos.
Koehenkilöt kuluttavat Pedialytea
Kohteet kuluttavat Gatoradea
Koehenkilöt kuluttavat vettä vertailujuomana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juoman nesteytysindeksi
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
juoman nesteytysindeksi
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kurt J Sollanek, Ph.D., Sonoma State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB Application #2667
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina