- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03262597
"Beverage Hydration Index" for kommersielle terapeutiske drikker
5. mars 2018 oppdatert av: Kurt Sollanek, Sonoma State University
Drikkehydreringsindeks over tre kommersielle orale rehydreringsterapier ORT-drikker
"Drikkehydreringsindeksen" (BHI) vurderer hydreringspotensialet til enhver forbruksvæske i forhold til vann.
BHI er en relativt ny beregning.
Vårt formål var å vurdere BHI for drikker som aldri tidligere er testet, inkludert en aminosyrebasert oral rehydreringsløsning (AA-ORS), en glukoseholdig ORS (G-ORS) og en sportsdrikk (SD) sammenlignet med vann (kontroll). ).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
"Beverage Hydration Index" (BHI) ble opprettet for å vurdere i hvilken grad drikker "hydrater", ved å måle væskeretensjon etter inntak av en 1 liters bolus og sammenligne den med vann.
Drikker med karbohydrater og elektrolytter vil tradisjonelt forventes å skåre høyere på BHI på grunn av glukose-natrium-kotransport i tarmen og osmolalitet som nærmer seg isotonisitet med blod.
En fersk studie rapporterte at en oral rehydreringsløsning (ORS) skåret bedre enn vann, men en "sportsdrikk" gjorde det ikke.
Ingen "optimal" BHI-drikkesammensetning er beskrevet, og har heller ikke en optimal osmolalitet.
Nylig ble en hypoton aminosyrebasert rehydreringsdrikk utviklet for å dra fordel av aminosyre-natrium-kotransport, og dermed unngå behovet for karbohydrater.
Imidlertid er BHI for denne drikken ennå ikke vurdert.
Hensikten med denne undersøkelsen var å vurdere hydreringspotensialet til denne nye drikken sammenlignet med en kommersielt tilgjengelig karbohydratholdig sportsdrikk og oral rehydreringsløsning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Rohnert Park, California, Forente stater, 94928
- Sonoma State Univrsity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk mann eller kvinne
- I alderen 18-35 år
- BMI 18-27 kg/m2
- Ingen kjent kardiovaskulær, nyre- eller metabolsk sykdom
- Middels aktiv
- Moderat alkoholbruk
Ekskluderingskriterier:
Overvektig eller fedme (BMI >27 kg/m2)
- Konkurranseutøvere under konkurransesesongen
- Nåværende eller tidligere kardiovaskulær, nyre- eller metabolsk sykdom
- Vanlig inntak av alkohol (>21 enheter/uke) eller vanlig (>1/uke) høyt (10 enheter) inntak*
- Historie med psykiatrisk sykdom
- Søker aktivt å gå opp eller ned i vekt
Tar for tiden foreskrevet medisin
- Eksempel, en 750 ml flaske vin med 12 % ABV inneholder 0,750 liter * 12 = 9 enheter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Drikkehydreringsindeks over drikkevarer
Forsøkspersonene vil konsumere 4 forskjellige drikker for å oppnå hydratiseringsindeksen for drikke.
|
Forsøkspersonene vil spise enterade, som er en aminosyrebasert oral rehydreringsløsning.
Forsøkspersonene vil innta Pedialyte
Emner vil konsumere Gatorade
Forsøkspersonene vil konsumere vann som kontrolldrikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikkehydreringsindeks
Tidsramme: 4 timer
|
hydreringsindeks for drikke
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kurt J Sollanek, Ph.D., Sonoma State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
14. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
14. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB Application #2667
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater