- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03262597
"Index hydratace nápojů" komerčních terapeutických nápojů
5. března 2018 aktualizováno: Kurt Sollanek, Sonoma State University
Nápojový hydratační index tří komerčních orální rehydratační terapie ORT nápojů
„Index hydratace nápoje“ (BHI) hodnotí hydratační potenciál jakékoli konzumovatelné tekutiny ve vztahu k vodě.
BHI je relativně nová metrika.
Naším cílem bylo posoudit BHI nápojů, které nebyly nikdy dříve testovány, včetně perorálního rehydratačního roztoku na bázi aminokyselin (AA-ORS), ORS obsahujícího glukózu (G-ORS) a sportovního nápoje (SD) ve srovnání s vodou (kontrola ).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
„Beverage Hydration Index“ (BHI) byl vytvořen za účelem posouzení míry, do jaké nápoje „hydratují“, měřením zadržování tekutin po požití 1litrového bolusu a jeho porovnáním s vodou.
U nápojů obsahujících sacharidy a elektrolyty by se tradičně očekávalo vyšší skóre na BHI kvůli kotransportu glukózy a sodíku ve střevě a osmolalitě blížící se izotonicitě s krví.
Jedna nedávná studie uvedla, že perorální rehydratační roztok (ORS) dosáhl lepších výsledků než voda, ale „sportovní nápoj“ nikoli.
Nebylo popsáno žádné "optimální" složení nápoje BHI, ani optimální osmolalita.
Nedávno byl vyvinut hypotonický rehydratační nápoj na bázi aminokyselin, aby využil výhody kotransportu aminokyseliny a sodíku, čímž se vyloučila potřeba sacharidů.
BHI tohoto nápoje však dosud nebyla vyhodnocena.
Účelem tohoto výzkumu bylo posoudit hydratační potenciál tohoto nového nápoje ve srovnání s komerčně dostupným sportovním nápojem obsahujícím sacharidy a orálním rehydratačním roztokem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Rohnert Park, California, Spojené státy, 94928
- Sonoma State Univrsity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý muž nebo žena
- Ve věku 18-35 let
- BMI 18-27 kg/m2
- Žádné známé kardiovaskulární, renální nebo metabolické onemocnění
- Středně aktivní
- Mírné užívání alkoholu
Kritéria vyloučení:
Nadváha nebo obezita (BMI > 27 kg/m2)
- Soutěžní sportovci během soutěžní sezóny
- Současné nebo dřívější kardiovaskulární, renální nebo metabolické onemocnění
- Obvyklá konzumace alkoholu (>21 jednotek/týden) nebo pravidelný (>1/týden) vysoký příjem (10 jednotek)*
- Psychiatrické onemocnění v anamnéze
- Aktivně se snaží přibrat nebo zhubnout
V současné době užívá předepsané léky
- Příklad: 750ml láhev vína s 12% ABV obsahuje 0,750 litrů * 12 = 9 jednotek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nápojový hydratační index nápojů
Subjekty budou konzumovat 4 různé nápoje, aby získaly index hydratace nápoje.
|
Subjekty budou konzumovat enterade, což je orální rehydratační roztok na bázi aminokyselin.
Subjekty budou konzumovat Pedialyte
Subjekty spotřebují Gatorade
Subjekty budou konzumovat vodu jako kontrolní nápoj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nápojový hydratační index
Časové okno: 4 hodiny
|
index hydratace nápoje
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kurt J Sollanek, Ph.D., Sonoma State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
14. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
14. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB Application #2667
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko