- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03262597
«Индекс гидратации напитка» коммерческих лечебных напитков
5 марта 2018 г. обновлено: Kurt Sollanek, Sonoma State University
Индекс гидратации трех коммерческих напитков ORT для пероральной регидратации
«Индекс гидратации напитка» (BHI) оценивает потенциал гидратации любой потребляемой жидкости по отношению к воде.
BHI — относительно новый показатель.
Наша цель состояла в том, чтобы оценить BHI напитков, никогда ранее не тестировавшихся, включая раствор для пероральной регидратации на основе аминокислот (AA-ORS), содержащий глюкозу ORS (G-ORS) и спортивный напиток (SD) по сравнению с водой (контрольный образец). ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«Индекс гидратации напитков» (BHI) был создан для оценки степени «гидратации» напитков путем измерения задержки жидкости после приема 1-литрового болюса и сравнения его с водой.
Традиционно ожидается, что напитки с углеводами и электролитами будут иметь более высокие баллы по BHI из-за котранспорта глюкозы и натрия в кишечнике и осмоляльности, приближающейся к изотоничности с кровью.
Одно недавнее исследование показало, что раствор для пероральной регидратации (ОРС) показал лучшие результаты, чем вода, а «спортивный напиток» — нет.
Не было описано ни «оптимального» состава напитка BHI, ни оптимальной осмоляльности.
Недавно был разработан гипотонический регидратационный напиток на основе аминокислот, в котором используется котранспорт аминокислот и натрия, что устраняет необходимость в углеводах.
Однако BHI этого напитка еще не оценивался.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить гидратационный потенциал этого нового напитка по сравнению с имеющимся в продаже углеводсодержащим спортивным напитком и раствором для пероральной регидратации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Rohnert Park, California, Соединенные Штаты, 94928
- Sonoma State Univrsity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый мужчина или женщина
- 18-35 лет
- ИМТ 18-27 кг/м2
- Нет известных сердечно-сосудистых, почечных или метаболических заболеваний
- Умеренно активный
- Умеренное употребление алкоголя
Критерий исключения:
Избыточный вес или ожирение (ИМТ >27 кг/м2)
- Соревнующиеся спортсмены во время сезона соревнований
- Текущие или бывшие сердечно-сосудистые, почечные или метаболические заболевания
- Привычное потребление алкоголя (> 21 единицы в неделю) или регулярное (> 1 в неделю) высокое потребление (10 единиц) *
- История психического заболевания
- Активно стремится набрать или похудеть
В настоящее время принимает назначенные лекарства
- Например, бутылка вина объемом 750 мл крепостью 12% содержит 0,750 литров * 12 = 9 единиц.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индекс гидратации напитков
Субъекты будут потреблять 4 разных напитка, чтобы получить индекс гидратации напитка.
|
Субъекты будут потреблять энтерад, раствор для пероральной регидратации на основе аминокислот.
Субъекты будут потреблять Pedialyte
Субъекты будут потреблять Gatorade
Субъекты будут потреблять воду в качестве контрольного напитка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс гидратации напитка
Временное ограничение: 4 часа
|
индекс гидратации напитка
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kurt J Sollanek, Ph.D., Sonoma State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB Application #2667
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования развлекаться
-
PATHMaseno University; Kakamega County General Teaching & Referral HospitalПрекращеноЭкологическая кишечная дисфункция | Задержка ростаКения
-
United States Army Research Institute of Environmental...ЗавершенныйОбезвоживание Гипертонический | Изотоническая дегидратация
-
Lowell Anthony, MDEntrinsic Bioscience Inc.ЗавершенныйДиарея | Нейроэндокринные опухоли | Карциноидный синдром | Карциноидная опухоль желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
Virginia Commonwealth UniversityInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, BangladeshЗавершенныйЭкологическая кишечная дисфункцияБангладеш
-
Dana-Farber Cancer InstituteEntrinsic HealthЗавершенныйМножественная миелома | Неходжкинской лимфомыСоединенные Штаты
-
Boston Children's HospitalEntrinsic Bioscience Inc.ПрекращеноСиндром короткой кишкиСоединенные Штаты
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterEntrinsic Bioscience Inc.ПрекращеноНейроэндокринная опухоль | Карциноидный синдромСоединенные Штаты