磁気共鳴画像法を用いた、ふすま、オオバコ、およびノパールの腸水分量に対する影響に関する研究 (NOPAL)
磁気共鳴画像法を用いた腸内水分量に対するふすま、オオバコ、ノパールの影響に関するパイロット参加者盲検研究
調査の概要
詳細な説明
背景と根拠
人間の健康における食物繊維の役割は、議論と研究の両方のトピックです. 証拠の解釈は、繊維の定義の変更によって複雑になっています。 英国では、栄養に関する科学諮問委員会が最近、「小腸で消化も吸収もされず、3 つ以上の単量体単位の重合度とリグニンを含むすべての炭水化物」の定義を提案しました。 彼らはまた、胃腸 (GI) 管の繊維の生理学的効果に関するさらなる研究を求めています。
ノッティンガム GI MRI グループは、消化不良の炭水化物が胃腸の生理機能に及ぼす影響を解明する最前線に立っています。 研究者らは、小腸の自由水を測定する技術と、MR リラクソメトリーを使用した結腸の糜粥の物理的形態の評価を発表しました。 これには、フルクトースの単独摂取が、グルコースとの同時摂取と比較して、小腸の自由水の増加につながるという実証が含まれます.
ふすまはよく食物繊維と混同されます。 繊維が含まれていますが、この用語は実際には種子や穀物の外殻を指します. シンチグラフィーにより、口腔 - 盲腸輸送 (OCT) を加速することが示されています。 ふすまはまた、おそらく機械的刺激によって小腸の水分含有量を増加させることも示されています。これは、小腸の分泌に対する最も強力な刺激の1つであり、閉塞を防ぐメカニズムである可能性があります. 過去にふすまの高い繊維含有量は、その効果が管腔内に水を保持することに由来するという仮説を導きましたが、17 の異なる繊維の比較研究では、それらの保水特性と糞便の重量への影響との間に反比例の関係があることがわかりました。水ですが、最大の重量変化を引き起こします。 むしろ、重量の変化は、糞便中に存在する未消化の繊維の量と、乾燥した便の重量の大部分を占める細菌数の関連する変化に関連しているように見えました。
対照的に、オオバコの外皮には、水を効果的に結合する繊維が含まれています。 これに基づいて、何千年も下剤として使用されてきました。 実際、下剤に期待されるように、オオバコが腸全体の通過時間を加速するという証拠はほとんどありません. 調査グループ内での研究により、オオバコは小腸と糞便の両方で水分を増加させ、便が柔らかくゆるくなることが示されました。
ノパルは、サボテンに由来するメキシコの食品です。 繊維の異なる混合物が含まれており、その 2/3 はふすま繊維のように不溶性で、1/3 はオオバコのように可溶性です。 これは、いくつかの健康強調表示の対象です。 調査グループは最近、ニュートン基金から医学研究評議会を通じて、腸機能への影響を研究するための助成金を授与されました. ニュートン基金の目的は、メキシコなどの中所得国との共同研究を促進することです。 プロジェクト計画の一部は、メキシコの放射線科医であるアルフォンソ・ギル・バラデス博士をノッティンガムに招待し、私たちのグループで使用されている MRI 技術について学ぶことです。
試験の目的と目的
目的
この研究の目的は、ふすまやオオバコと比較して、ノパールが腸の水分量に及ぼす影響に関するパイロット データを収集することです。
目的
主な目的は、オオバコまたはふすまを含む食事と比較して、ノパールを含む食事後の健康なボランティアの小腸水分量のベースラインからの変化に関するパイロット データを収集することです。
副次的な目的
二次的な目的は、繊維を含む食事が結腸糜爛の物理的形態、結腸容積、および発酵の呼気マーカーに及ぼす影響に関するパイロットデータを収集することです。
仮説
試験食は、小腸の食後の水分の違いにつながります。
試験食は、食後の容積および結腸内の糜爛の物理的組成の違いにつながる。
試験食は、発酵の呼気マーカーに変化をもたらさない。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nottinghamshire
-
Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 候補者による妊娠宣言
- -腸機能に影響を与える可能性のある既存の胃腸障害の候補者によって宣言された病歴
- Rome IV基準アンケートに基づく過敏性腸症候群の陽性診断
- -食道、胃または腸の以前の切除の報告された歴史（虫垂を除く）
- 腸ストーマ
- 研究への参加を危うくする可能性のある病状。 真性糖尿病、スキャナーに横たわる能力を制限する呼吸器疾患、食品の1つに対する既知のアレルギー
- -MRIスキャンの禁忌、つまり金属製のインプラント、ペースメーカー、目の中の金属異物の病歴、貫通性の目の損傷
- -各MRI検査日の24時間前に必要な食事制限に同意しません
- -メベベリン、アヘン剤、モノアミンオキシダーゼ阻害剤、フェノチアジン、ベンゾジアゼピン、研究期間中のカルシウムチャネル拮抗薬など、GI運動性を変化させることが知られている薬物を止めることができない（選択的セロトニン再取り込み阻害剤および低用量の三環系抗うつ薬が記録されますが、除外されません基準）
- 横になることができない、またはスキャナーの重量制限を超えることができない
- 英語の理解が不十分
- 勉強日の前の週に夜勤に参加します。 夜勤とは、深夜0時から午前6時までの勤務と定義されています。
- -過去3か月間の医療試験への参加
- 治験責任医師の意見では、プロトコルを遵守できない可能性が高いと思われる人。 認知機能障害、薬物乱用に関連する混沌としたライフスタイル
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：試験食にノパールを添加
ノパール粉末を含む試験食
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220g ライス プディング ミール、ラズベリー ジャム添え、ノパール フレーク添え
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実験的：オオバコを試験食に追加
オオバコ粉末を含む試験食
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サイリウムフレークを加えたラズベリージャムを添えた220gのライスプディングミール
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実験的：ふすまを試験食に追加
ふすま粉を含む試験食
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220g ライス プディング ミール、ラズベリー ジャム添え、ふすまフレーク添え
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上行結腸糜爛の T1 緩和時間 (ms) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、摂取直後、摂取後 1、2、3、4 時間
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MRIで測定
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ベースライン、摂取直後、摂取後 1、2、3、4 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小腸水分量（mL）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、摂取直後、摂取後 1、2、3、4 時間
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MRIで測定
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ベースライン、摂取直後、摂取後 1、2、3、4 時間
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結腸容積のベースラインからの変化 (mL)
時間枠：ベースライン、摂取直後、摂取後 1、2、3、4 時間
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MRIで測定
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ベースライン、摂取直後、摂取後 1、2、3、4 時間
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呼気水素とメタンのベースラインからの変化 (ppm)
時間枠：ベースライン、摂取直後、摂取後 1、2、3、4 時間
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ガストロチェックで測定
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ベースライン、摂取直後、摂取後 1、2、3、4 時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Robin Spiller, PhD、University of Nottingham
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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