Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus leseiden, psylliumin ja nopalin vaikutuksesta suoliston vesipitoisuuteen magneettikuvauksen avulla (NOPAL)

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Nottingham

Pilottiosallistuja-sokkotutkimus leseiden, psylliumin ja nopalin vaikutuksesta suoliston vesipitoisuuteen magneettiresonanssikuvauksen avulla

Tässä tutkimuksessa verrataan kolmea elintarviketuotetta (leseet, psyllium ja nopal) MRI:llä mitatun suoliston vesipitoisuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA JA PERUSTELUT

Ravintokuidun rooli ihmisten terveydelle on sekä keskustelun että tutkimuksen aihe. Todisteiden tulkintaa vaikeuttavat kuidun määritelmän muutokset. Yhdistyneessä kuningaskunnassa ravitsemusalan tieteellinen neuvoa-antava komitea on äskettäin ehdottanut määritelmää "kaikille hiilihydraateille, jotka eivät hajoa eivätkä imeydy ohutsuolessa ja joiden polymeroitumisaste on vähintään kolme monomeeriyksikköä plus ligniini". He ovat myös vaatineet lisätutkimusta kuidun fysiologisista vaikutuksista maha-suolikanavassa (GI).

Nottinghamin GI MRI -ryhmä on ollut eturintamassa selvittäessään huonosti pilkottujen hiilihydraattien vaikutuksia ruoansulatuskanavan fysiologiaan. Tutkijat ovat julkaisseet tekniikoita ohutsuolessa olevan vapaan veden mittaamiseksi ja paksusuolen kyyn fyysisen muodon arvioimiseksi MR-relaksometrian avulla. Tähän sisältyy osoitus siitä, että fruktoosin nauttiminen yksinään lisää vapaan veden määrää ohutsuolessa verrattuna glukoosin samanaikaiseen nauttimiseen.

Leseet sekoitetaan usein ravintokuituun. Vaikka se sisältää kuitua, termi viittaa itse asiassa siementen ja jyvien ulkokuoreen. Sen on osoitettu kiihdyttävän suu-umpisuolen läpikulkua (OCT) tuikekuvauksella. Leseiden voidaan myös osoittaa lisäävän ohutsuolen vesipitoisuutta, mahdollisesti mekaanisella stimulaatiolla, joka on yksi tehokkaimmista ärsykkeistä ohutsuolen erittymiselle, mikä voi olla mekanismi tukkeutumisen estämiseksi. Aiemmin leseiden korkea kuitupitoisuus johti olettamukseen, että sen vaikutus johtui veden pitämisestä luumenissa, mutta 17 eri kuidun vertailututkimuksessa havaittiin käänteinen suhde niiden vedenpidätysominaisuuksien ja ulosteen painoon kohdistuvan vaikutuksen välillä, ja leseillä oli vähiten pitoisuutta. vettä, mutta aiheuttaa suurimmat painomuutokset. Pikemminkin painonmuutos näytti liittyvän ulosteessa olevan sulamattoman kuidun määrään ja siihen liittyviin muutoksiin bakteerien lukumäärässä, jotka muodostavat suurimman osan kuivan ulosteen painosta.

Sitä vastoin psylliumkuori sisältää kuitua, joka sitoo vettä tehokkaasti. Tämän perusteella sitä on käytetty laksatiivina tuhansia vuosia. Itse asiassa on vain vähän todisteita siitä, että psyllium nopeuttaa koko suoliston läpikulkuaikaa, kuten laksatiivilta voisi odottaa. Tutkimusryhmässä tehty työ on osoittanut, että psyllium lisää vettä sekä ohutsuolessa että ulosteessa, mikä johtaa pehmeämpiin ja löysempiin ulosteisiin.

Nopal on meksikolainen ruokavaliotuote, joka on johdettu kaktuksesta. Se sisältää erilaisen kuitusekoituksen, josta 2/3 on liukenematonta kuten lesekuitu ja 1/3 liukenevaa kuten psyllium. Se on useiden terveysväitteiden kohteena. Newton-rahasto on äskettäin myöntänyt tutkimusryhmälle lääketieteellisen tutkimusneuvoston kautta apurahan tutkiakseen sen vaikutuksia suoliston toimintaan. Newton Fundin tavoitteena on edistää tutkimusyhteistyötä keskituloisten maiden, kuten Meksikon, kanssa. Osa projektisuunnitelmaa on kutsua meksikolainen radiologi, tohtori Alfonso Gil-Valadez Nottinghamiin oppimaan ryhmämme käyttämistä MRI-tekniikoista.

KOKEILUJEN TAVOITTEET JA TARKOITUS

Tarkoitus

Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä pilottitietoa Nopalin vaikutuksesta suoliston vesipitoisuuteen verrattuna leseisiin ja psylliumiin.

Tavoite

Ensisijaisena tavoitteena on kerätä pilottitietoja ohutsuolen vesipitoisuuden muutoksista lähtötilanteesta terveillä vapaaehtoisilla nopalia sisältävän aterian jälkeen verrattuna psylliumia tai lesettä sisältäviin aterioihin.

Toissijaiset tavoitteet

Toissijaisena tavoitteena on kerätä pilottitietoa kuitupitoisten aterioiden vaikutuksista paksusuolen kiven fyysiseen muotoon, paksusuolen tilavuuteen ja käymisen hengityksen merkkiaineisiin.

Hypoteesit

Koe-ateriat johtavat eroihin aterian jälkeisessä vedessä ohutsuolessa.

Koe-ateriat johtavat eroihin aterian jälkeisessä tilavuudessa ja fysikaalisessa koostumuksessa paksusuolessa.

Koe-ateriat eivät johda muutokseen käymisen hengitysmerkkiaineissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ehdokkaan ilmoittama raskaus
  • Ehdokkaan ilmoittama aiempi maha-suolikanavan sairaus, joka voi vaikuttaa suolen toimintaan
  • Ärtyvän suolen oireyhtymän positiivinen diagnoosi perustuu Rooma IV -kriteerikyselyyn
  • Ilmoitettu aikaisempi ruokatorven, mahalaukun tai suolen resektio (paitsi umpilisäke)
  • Suoliston avanne
  • Mikä tahansa sairaus, joka saattaa mahdollisesti vaarantaa osallistumisen tutkimukseen, esim. diabetes mellitus, hengitystiesairaus, joka rajoittaa kykyä makaamaan skannerissa, tunnettu allergia jollekin elintarviketuotteelle
  • MRI-skannauksen vasta-aiheet, kuten metalliset implantit, sydämentahdistimet, metallisen vieraskappaleen esiintyminen silmässä (silmissä) ja läpäisevä silmävaurio
  • Ei hyväksy ruokavaliorajoituksia, joita vaaditaan 24 tuntia ennen jokaista MRI-tutkimuspäivää
  • Ei pysty lopettamaan lääkkeitä, joiden tiedetään muuttavan ruoansulatuskanavan motiliteettia, mukaan lukien mebeveriini, opiaatit, monoamiinioksidaasin estäjät, fenotiatsiinit, bentsodiatsepiinit, kalsiumkanavan salpaajat tutkimuksen ajaksi (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät ja pieniannoksiset trisykliset masennuslääkkeet kirjataan, mutta ne eivät ole poissulkevia kriteeri)
  • Kyvyttömyys maata tasaisesti tai ylittää skannerin painorajat
  • Huono englannin kielen ymmärrys
  • Osallistuminen yövuorotyöhön opintopäivää edeltävällä viikolla. Yötyöksi määritellään keskiyön ja kello 6.00 välisenä aikana työskentely
  • Osallistuminen kaikkiin lääketieteellisiin tutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Jokainen, joka tutkijan mielestä ei todennäköisesti pysty noudattamaan pöytäkirjaa esim. kognitiivinen toimintahäiriö, päihteiden väärinkäyttöön liittyvä kaoottinen elämäntapa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nopal lisättiin testiateriaan
testiateria, mukaan lukien nopal-jauhe
220g riisivanukas ateria vadelmahillolla, johon on lisätty nopal-hiutaleita
Kokeellinen: Psyllium lisätty testiateriaan
testiateria, mukaan lukien psylliumjauhe
220g riisivanukkaateria vadelmahillolla, johon on lisätty psylliumhiutaleita
Kokeellinen: Leseet lisätty testiateriaan
testiateria, mukaan lukien lesejauhetta
220g riisivanukas ateria vadelmahillolla, johon on lisätty lesehiutaleita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta nousevan paksusuolen chyme-relaksaatioajassa (ms).
Aikaikkuna: lähtötasolla, välittömästi nauttimisen jälkeen, 1, 2, 3 ja 4 tuntia nielemisen jälkeen
mitattu MRI:llä
lähtötasolla, välittömästi nauttimisen jälkeen, 1, 2, 3 ja 4 tuntia nielemisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohutsuolen vesipitoisuuden (ml) muutos perustasosta
Aikaikkuna: lähtötasolla, välittömästi nauttimisen jälkeen, 1, 2, 3 ja 4 tuntia nielemisen jälkeen
mitattu MRI:llä
lähtötasolla, välittömästi nauttimisen jälkeen, 1, 2, 3 ja 4 tuntia nielemisen jälkeen
Muutos perusviivasta paksusuolen tilavuudessa ml
Aikaikkuna: lähtötasolla, välittömästi nauttimisen jälkeen, 1, 2, 3 ja 4 tuntia nielemisen jälkeen
mitattu MRI:llä
lähtötasolla, välittömästi nauttimisen jälkeen, 1, 2, 3 ja 4 tuntia nielemisen jälkeen
Muutos hengityksen vedyn ja metaanin lähtötasosta (ppm)
Aikaikkuna: lähtötasolla, välittömästi nauttimisen jälkeen, 1, 2, 3 ja 4 tuntia nielemisen jälkeen
mitattu GastroCHeckillä
lähtötasolla, välittömästi nauttimisen jälkeen, 1, 2, 3 ja 4 tuntia nielemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Robin Spiller, PhD, University of Nottingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NOPAL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nopal

Tilaa