Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korpa, a psyllium és a nopal bélvíztartalomra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata mágneses rezonancia képalkotás segítségével (NOPAL)

2019. április 16. frissítette: University of Nottingham

A korpa, a psyllium és a nopal bélvíztartalomra gyakorolt ​​hatásának kísérleti résztvevői vak vizsgálata mágneses rezonancia képalkotás segítségével

Ez a tanulmány 3 élelmiszerterméket (korpa, psyllium és nopal) hasonlít össze az MRI-vel mért bélvíztartalom tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR ÉS INDOKOLÁS

Az élelmi rostok emberi egészségben betöltött szerepe vita és kutatás tárgya. A bizonyítékok értelmezését bonyolítja a rost definíciójának változása. Az Egyesült Királyságban a Táplálkozástudományi Tanácsadó Bizottság a közelmúltban javasolta a „minden olyan szénhidrát, amely nem emésztődik és nem szívódik fel a vékonybélben, és amelynek polimerizációs foka három vagy több monomer egység plusz lignin” meghatározását javasolta. További kutatásokat is kértek a gyomor-bél traktusban (GI) található rostok élettani hatásairól.

A Nottingham GI MRI csoport élen járt a rosszul emésztett szénhidrátok gasztrointesztinális fiziológiára gyakorolt ​​hatásának feltárásában. A kutatók technikákat tettek közzé a vékonybélben lévő szabad víz mérésére és a vastagbélben lévő chyme fizikai formájának MR-relaxometriával történő értékelésére. Ez magában foglalja azt a demonstrációt is, hogy a fruktóz bevétele önmagában a vékonybélben megnövekedett szabad víz mennyiségét eredményezi, összehasonlítva a glükózzal való együttfogyasztással.

A korpát gyakran összekeverik az élelmi rosttal. Bár tartalmaz rostot, a kifejezés valójában a magok és a szemek külső héjára utal. Kimutatták, hogy szcintigráfiával felgyorsítja az oro-caecalis tranzitot (OCT). A korpáról azt is kimutatták, hogy növeli a vékonybél víztartalmát, valószínűleg mechanikai stimuláció révén, ami a vékonybél szekréciójának egyik legerősebb ingere, ami az elzáródás megelőzésének mechanizmusa lehet. A múltban a korpa magas rosttartalma ahhoz a hipotézishez vezetett, hogy hatása a víz lumenben való visszatartásából ered, de egy 17 különböző rost összehasonlító vizsgálata fordított összefüggést talált a víztartó tulajdonságaik és a széklet tömegére gyakorolt ​​hatása között, a korpa tartja a legkevesebbet. víz, de a legnagyobb súlyváltozásokat idézi elő. A súlyváltozás inkább a székletben jelenlévő emésztetlen rost mennyiségével és a baktériumok számának kapcsolódó változásaival függ össze, amelyek a száraz széklet tömegének legnagyobb részét teszik ki.

Ezzel szemben a psyllium héj olyan rostot tartalmaz, amely hatékonyan megköti a vizet. Ezen az alapon évezredek óta hashajtóként használták. Valójában kevés bizonyíték van arra, hogy a psyllium felgyorsítja a bélrendszer teljes áthaladási idejét, ahogy az egy hashajtótól elvárható. A vizsgálócsoporton belüli munka kimutatta, hogy a psyllium növeli a vékonybélben és a székletben is a víz mennyiségét, ami lágyabb, lazább székletet eredményez.

A Nopal egy kaktuszból származó mexikói diétás termék. Különféle rostkeveréket tartalmaz, amelynek 2/3-a oldhatatlan, mint a korparost, és 1/3-a oldhatatlan, mint a psyllium. Számos egészségre vonatkozó állítás tárgya. A kutatócsoport a közelmúltban kapott támogatást a Newton Fundtól az Orvosi Kutatási Tanácson keresztül, hogy tanulmányozzák a bélműködésre gyakorolt ​​hatását. A Newton Alap célja, hogy ösztönözze az együttműködési kutatást olyan közepes jövedelmű országokkal, mint például Mexikó. A projektterv része egy mexikói radiológus, Dr. Alfonso Gil-Valadez meghívása Nottinghambe, hogy megismerje a csoportunk által használt MRI technikákat.

A PRÓBA CÉLKITŰZÉSEI ÉS CÉLJA

Célja

A vizsgálat célja kísérleti adatok gyűjtése a Nopal bélvíztartalomra gyakorolt ​​hatásáról, összehasonlítva a korpával és a psylliummal.

Célkitűzés

Az elsődleges cél az, hogy kísérleti adatokat gyűjtsenek az egészséges önkéntesek vékonybél-víztartalmának változásáról a kiindulási értékhez képest nopalt tartalmazó étkezés után, összehasonlítva a psylliumot vagy korpát tartalmazó ételekkel.

Másodlagos célok

A másodlagos cél az lesz, hogy kísérleti adatokat gyűjtsenek a rosttartalmú ételeknek a vastagbél chyma fizikai formájára, a vastagbél térfogatára és a fermentáció légzési markereire gyakorolt ​​hatásáról.

Hipotézisek

A tesztétkezések különbségeket okoznak az étkezés utáni vízben a vékonybélben.

A tesztétkezések különbségeket okoznak a vastagbélben lévő chyme étkezés utáni térfogatában és fizikai összetételében.

A tesztétkezések nem okoznak változást az erjedés kilégzési markereiben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • A jelölt által bejelentett terhesség
  • A jelölt anamnézisében már fennálló gyomor-bélrendszeri rendellenesség szerepel, amely befolyásolhatja a bélműködést
  • Az irritábilis bél szindróma pozitív diagnózisa a Róma IV kritériumkérdőív alapján
  • A nyelőcső, a gyomor vagy a bélrendszer korábbi reszekciójának jelentett története (kivéve a függeléket)
  • Bélsztóma
  • Bármilyen egészségügyi állapot, amely potenciálisan veszélyezteti a vizsgálatban való részvételt, pl. diabetes mellitus, légúti betegség, amely korlátozza a szkennerben való fekvést, ismert allergia valamelyik élelmiszertermékre
  • Ellenjavallatok az MRI-vizsgálathoz, például fém implantátumok, pacemakerek, fémes idegentest előfordulása a szem(ek)ben és behatoló szemsérülés
  • Nem fogadja el az egyes MRI vizsgálati napok előtt 24 órában előírt étkezési korlátozásokat
  • Nem sikerült leállítani a GI motilitást befolyásoló gyógyszereket, beleértve a mebeverint, opiátokat, monoamin-oxidáz inhibitorokat, fenotiazinokat, benzodiazepineket, kalciumcsatorna-antagonistákat a vizsgálat idejére (a szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókat és az alacsony dózisú triciklusos antidepresszánsokat rögzítik, de nem zárják ki kritériumok)
  • Képtelenség feküdni vagy túllépni a szkenner súlyhatárát
  • Rossz angol nyelvtudás
  • Részvétel éjszakai műszakban a tanulmányi napot megelőző héten. Éjszakai munkának minősül az éjfél és reggel 6 óra közötti munkavégzés
  • Részvétel bármely orvosi vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban
  • Aki a nyomozó véleménye szerint valószínűleg nem tud majd megfelelni a jegyzőkönyvnek, pl. kognitív diszfunkció, kábítószerrel kapcsolatos kaotikus életmód

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nopal hozzáadva a tesztételhez
teszt étkezés, beleértve a nopal port
220 g rizspuding étkezés málnalekvárral, nopal pehely hozzáadásával
Kísérleti: Psyllium hozzáadva a teszt étkezéshez
próbaétel, beleértve a psyllium port
220 g rizspuding étkezés málnalekvárral, psyllium pehely hozzáadásával
Kísérleti: Korpát adunk a tesztételhez
próbaétel, beleértve a korpaport
220 g rizspuding étkezés málnalekvárral, hozzáadott korpapehellyel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a felszálló vastagbélben lévő chyme T1 relaxációs idejében (ms).
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a lenyelés után, 1, 2, 3 és 4 órával a bevétel után
MRI-vel mérve
kiindulási állapot, közvetlenül a lenyelés után, 1, 2, 3 és 4 órával a bevétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a vékonybél víztartalmában (ml)
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a lenyelés után, 1, 2, 3 és 4 órával a bevétel után
MRI-vel mérve
kiindulási állapot, közvetlenül a lenyelés után, 1, 2, 3 és 4 órával a bevétel után
Változás az alapvonalhoz képest a vastagbél térfogatában ml-ben
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a lenyelés után, 1, 2, 3 és 4 órával a bevétel után
MRI-vel mérve
kiindulási állapot, közvetlenül a lenyelés után, 1, 2, 3 és 4 órával a bevétel után
Változás a kilélegzett hidrogén és metán alapvonalához képest (ppm)
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a lenyelés után, 1, 2, 3 és 4 órával a bevétel után
GastroCHeck segítségével mértük
kiindulási állapot, közvetlenül a lenyelés után, 1, 2, 3 és 4 órával a bevétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Robin Spiller, PhD, University of Nottingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NOPAL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bíborkaktusz

Iratkozz fel