使用磁共振成像研究麸皮、洋车前子和胭脂树对肠道水分含量的影响 (NOPAL)
使用磁共振成像对麸皮、洋车前子和胭脂红对肠道水分含量的影响进行试点参与者盲法研究
研究概览
详细说明
背景和理由
膳食纤维在人类健康中的作用是一个争论和研究的话题。 解释证据因纤维定义的变化而变得复杂。 在英国，营养科学咨询委员会最近提出了一个定义，即“所有在小肠中既不被消化也不被吸收并且具有三个或更多单体单元的聚合度的碳水化合物，加上木质素”。 他们还呼吁进一步研究胃肠道 (GI) 纤维的生理效应。
诺丁汉 GI MRI 小组一直处于阐明消化不良碳水化合物对胃肠道生理学影响的前沿。 研究人员已经发表了测量小肠游离水和使用 MR 弛豫法评估结肠中食糜物理形态的技术。 这包括证明与与葡萄糖共同摄入相比，单独摄入果糖会导致小肠中的游离水增加。
麸皮经常与膳食纤维混淆。 虽然它含有纤维，但该术语实际上指的是种子和谷物的外壳。 它已被证明可以通过闪烁扫描术加速口盲肠转运 (OCT)。 麸皮也可以增加小肠的水分含量，可能是通过机械刺激，这是对小肠分泌最强大的刺激之一，这可能是一种防止阻塞的机制。 过去，麸皮的高纤维含量导致人们假设它的作用来自于内腔中的保水性，但一项对 17 种不同纤维的比较研究发现，它们的保水性能与对粪便重量的影响之间存在反比关系，其中麸皮的保水性最低水，但引起最大的重量变化。 相反，体重变化似乎与粪便中存在的未消化纤维量以及细菌数量的相关变化有关，而细菌数量是粪便干重的主要原因。
相比之下，洋车前子壳含有一种能有效结合水的纤维。 在此基础上，它被用作泻药已有数千年的历史。 事实上，几乎没有证据表明欧车前会像泻药一样加速整个肠道传输时间。 调查小组的工作表明，洋车前子可增加小肠和粪便中的水分，从而使大便变软、变稀。
Nopal 是一种源自仙人掌的墨西哥饮食产品。 它含有不同的纤维混合物，其中 2/3 像麸皮纤维一样不可溶，1/3 像洋车前子一样可溶。 它是多项健康声明的主题。 该调查小组最近通过医学研究委员会获得了牛顿基金的资助，用于研究其对肠道功能的影响。 牛顿基金的目标是促进与墨西哥等中等收入国家的合作研究。 该项目计划的一部分是邀请墨西哥放射科医生 Alfonso Gil-Valadez 博士到诺丁汉学习我们小组使用的 MRI 技术。
试验目的和目的
目的
该研究的目的是收集与麸皮和欧车前相比，胭脂树橙对肠道水分含量影响的试点数据。
客观的
主要目的是收集试验数据，了解健康志愿者在进食含胭脂红的餐后与含洋车前子或麸皮的餐后小肠含水量相对于基线的变化。
次要目标
次要目标是收集有关含纤维膳食对结肠食糜物理形态、结肠体积和发酵呼吸标记物影响的试点数据。
假设
测试餐会导致小肠中餐后水分的差异。
测试膳食将导致结肠中食糜的餐后体积和物理成分的差异。
测试餐不会导致发酵的呼吸标记物发生变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 候选人宣布怀孕
- 候选人宣布的可能影响肠功能的既往胃肠道疾病史
- 基于罗马 IV 标准问卷的肠易激综合征阳性诊断
- 既往食管、胃或肠（不包括阑尾）切除术的报告史
- 肠造口
- 任何可能影响参与研究的医疗状况，例如 糖尿病、呼吸系统疾病限制了躺在扫描仪中的能力、已知对其中一种食品过敏
- MRI 扫描的禁忌症，即金属植入物、心脏起搏器、眼睛中有金属异物史和眼部穿透伤
- 不会同意每个 MRI 研究日之前 24 小时内要求的饮食限制
- 在研究期间无法停止已知会改变 GI 运动的药物，包括美贝维林、阿片类药物、单胺氧化酶抑制剂、吩噻嗪类药物、苯二氮卓类药物、钙通道拮抗剂（选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂和低剂量三环类抗抑郁药将被记录但不会被排除在外）标准）
- 无法平躺或超过扫描仪的重量限制
- 对英语理解能力差
- 在学习日的前一周参加夜班工作。 夜间工作定义为在午夜至早上 6 点之间工作
- 在过去 3 个月内参加过任何医学试验
- 研究者认为不可能遵守方案的任何人，例如 认知功能障碍，与药物滥用相关的混乱生活方式
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Nopal 添加到测试餐中
测试餐，包括胭脂粉
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220 克大米布丁餐配覆盆子果酱和添加胭脂树片
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实验性的：欧车前添加到测试餐
包含欧车前粉的测试餐
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220 克大米布丁餐配覆盆子果酱和添加洋车前子片
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实验性的：麸皮添加到测试餐
含麸粉的试验餐
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220 克大米布丁配覆盆子果酱和添加麸皮片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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升结肠食糜的 T1 弛豫时间 (ms) 相对于基线的变化
大体时间：基线、摄入后立即、摄入后 1、2、3 和 4 小时
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核磁共振测量
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基线、摄入后立即、摄入后 1、2、3 和 4 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小肠含水量 (mL) 相对于基线的变化
大体时间：基线、摄入后立即、摄入后 1、2、3 和 4 小时
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核磁共振测量
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基线、摄入后立即、摄入后 1、2、3 和 4 小时
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以 mL 为单位的结肠体积相对于基线的变化
大体时间：基线、摄入后立即、摄入后 1、2、3 和 4 小时
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核磁共振测量
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基线、摄入后立即、摄入后 1、2、3 和 4 小时
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呼吸氢和甲烷相对于基线的变化 (ppm)
大体时间：基线、摄入后立即、摄入后 1、2、3 和 4 小时
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使用 GastroCHeck 测量
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基线、摄入后立即、摄入后 1、2、3 和 4 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Robin Spiller, PhD、University of Nottingham
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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