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자기공명영상을 이용한 밀기울, 차전자피 및 노팔의 장내 수분량에 미치는 영향 연구 (NOPAL)

2019년 4월 16일 업데이트: University of Nottingham

자기 공명 영상을 사용한 장 수분 함량에 대한 밀기울, 차전자피 및 노팔의 효과에 대한 파일럿 참가자 맹검 연구

이 연구는 MRI를 통해 측정된 장내 수분 함량에 대해 3가지 식품(밀기울, 차전자피 및 노팔)을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

배경 및 근거

인간 건강에서 식이 섬유의 역할은 논쟁과 연구의 주제입니다. 증거 해석은 섬유의 정의 변경으로 인해 복잡해집니다. 영국의 영양 과학 자문 위원회는 최근 "소장에서 소화되거나 흡수되지 않고 3개 이상의 단량체 단위와 리그닌의 중합도를 갖는 모든 탄수화물"의 정의를 제안했습니다. 그들은 또한 위장관 섬유의 생리적 효과에 대한 추가 연구를 요구했습니다.

Nottingham GI MRI 그룹은 잘 소화되지 않는 탄수화물이 위장관 생리에 미치는 영향을 밝히는 데 앞장서 왔습니다. 연구자들은 소장에서 유리수를 측정하고 MR 이완측정법을 사용하여 결장에서 유미즙의 물리적 형태를 평가하는 기술을 발표했습니다. 여기에는 과당 자체 섭취가 포도당과 함께 섭취하는 경우에 비해 소장에서 유리수를 증가시킨다는 입증이 포함됩니다.

밀기울은 종종식이 섬유와 혼동됩니다. 섬유질을 함유하고 있지만 실제로는 씨앗과 곡물의 외부 껍질을 의미합니다. 신티그라피로 구강-맹장 통과(OCT)를 가속화하는 것으로 나타났습니다. 밀기울은 또한 막힘을 방지하는 메커니즘일 수 있는 소장 분비에 대한 가장 강력한 자극 중 하나인 기계적 자극에 의해 소장 수분 함량을 증가시키는 것으로 나타날 수 있습니다. 과거에는 밀기울의 높은 섬유질 함량으로 인해 그 효과가 내강에 수분을 보유하는 데서 비롯된다는 가설이 있었지만 17종의 서로 다른 섬유질에 대한 비교 연구에서는 수분 보유 특성과 배설물 무게에 미치는 영향 사이에 반비례 관계가 있음을 발견했습니다. 물이지만 가장 큰 무게 변화를 유발합니다. 오히려 체중 변화는 대변에 존재하는 소화되지 않은 섬유소의 양과 건조 대변 무게의 대부분을 차지하는 박테리아 수의 관련 변화와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

대조적으로 차전자피에는 물을 효과적으로 결합하는 섬유질이 포함되어 있습니다. 이를 바탕으로 수천 년 동안 완하제로 사용되었습니다. 사실 차전자피가 완하제에서 기대할 수 있는 전체 장 통과 시간을 가속화한다는 증거는 거의 없습니다. 조사 그룹 내 연구에 따르면 차전자피는 소장과 대변 모두에서 수분을 증가시켜 더 부드럽고 느슨한 대변으로 이어집니다.

Nopal은 선인장에서 추출한 멕시코식이 제품입니다. 그것은 섬유질의 다른 혼합을 포함하며, 그 중 2/3는 밀기울 섬유처럼 불용성이고 1/3은 차전자피처럼 용해됩니다. 그것은 여러 건강 주장의 주제입니다. 조사 그룹은 최근 의학 연구 위원회를 통해 뉴튼 펀드로부터 장 기능에 미치는 영향을 연구하기 위한 보조금을 받았습니다. Newton Fund의 목표는 멕시코와 같은 중간 소득 국가와의 공동 연구를 촉진하는 것입니다. 프로젝트 계획의 일부는 멕시코 방사선 전문의인 Alfonso Gil-Valadez 박사를 Nottingham으로 초대하여 우리 그룹에서 사용하는 MRI 기술에 대해 배우는 것입니다.

시험 목적 및 목적

목적

이 연구의 목적은 Nopal이 밀기울 및 차전자피와 비교하여 장 수분 함량에 미치는 영향에 대한 파일럿 데이터를 수집하는 것입니다.

객관적인

1차 목표는 차전자피 또는 밀기울을 함유한 식사와 비교하여 노팔을 함유한 식사 후 건강한 지원자에서 소장 수분 함량의 기준선으로부터의 변화에 ​​대한 파일럿 데이터를 수집하는 것입니다.

보조 목표

2차 목표는 섬유질 함유 식사가 결장 유미즙의 물리적 형태, 결장 부피 및 발효의 호흡 지표에 미치는 영향에 대한 파일럿 데이터를 수집하는 것입니다.

가설

시험 식사는 소장의 식후 수분의 차이로 이어질 것입니다.

테스트 식사는 결장에서 식후 부피와 유미즙의 물리적 구성의 차이로 이어질 것입니다.

시험 식사는 발효의 호흡 지표에 변화를 일으키지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
        • University of Nottingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 후보자가 임신 선언
  • 장 기능에 영향을 줄 수 있는 기존 위장관 장애 후보가 선언한 병력
  • Rome IV 기준 설문지에 근거한 과민성 대장 증후군의 양성 진단
  • 식도, 위 또는 장(충수돌기 제외)의 이전 절제 이력 보고
  • 장 구멍
  • 참여를 유도하는 모든 의학적 상태는 연구 참여를 잠재적으로 손상시킵니다. 당뇨병, 스캐너에 누울 수 있는 능력을 제한하는 호흡기 질환, 식품 중 하나에 대한 알려진 알레르기
  • MRI 스캐닝에 대한 금기 사항(예: 금속 임플란트, 심박조율기, 눈의 금속 이물질 이력 및 눈 관통 손상)
  • 각 MRI 연구일 전 24시간 동안 요구되는 식이 제한에 동의하지 않을 것입니다.
  • 연구 기간 동안 메베베린, 아편제, 모노아민 옥시다제 억제제, 페노티아진, 벤조디아제핀, 칼슘 채널 길항제를 포함하여 GI 운동성을 변경하는 것으로 알려진 약물을 중단할 수 없음(선택적 세로토닌 재흡수 억제제 및 저용량 삼환계 항우울제가 기록되지만 배제되지는 않음) 기준)
  • 평평하게 눕거나 스캐너 무게 제한을 초과할 수 없음
  • 영어에 대한 이해 부족
  • 스터디 일 전 주에 야간 근무에 참여합니다. 야간근무는 자정에서 오전 6시 사이에 근무하는 것으로 정의됩니다.
  • 지난 3개월 동안 모든 의료 시험에 참여
  • 조사자의 의견으로는 프로토콜을 따를 수 없을 것 같은 사람, 예를 들어. 인지 기능 장애, 약물 남용과 관련된 혼란스러운 생활 방식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 식사에 추가된 노팔
노팔 가루를 포함한 시험 식사
노팔 플레이크가 추가된 라즈베리 잼을 곁들인 라이스 푸딩 식사 220g
실험적: 테스트 식사에 차전자피 추가
차전자피 분말을 포함한 시험 식사
차전자피 플레이크가 추가된 라즈베리 잼을 곁들인 라이스 푸딩 식사 220g
실험적: 테스트 식사에 밀기울 추가
밀기울 가루를 포함한 시험 식사
밀기울 플레이크가 추가된 라즈베리 잼을 곁들인 라이스 푸딩 식사 220g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상행 결장에서 미즙의 T1 이완 시간(ms)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 섭취 직후, 섭취 후 1, 2, 3 및 4시간
MRI로 측정
기준선, 섭취 직후, 섭취 후 1, 2, 3 및 4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소장 수분 함량(mL)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 섭취 직후, 섭취 후 1, 2, 3 및 4시간
MRI로 측정
기준선, 섭취 직후, 섭취 후 1, 2, 3 및 4시간
기준선에서 결장 부피(mL)의 변화
기간: 기준선, 섭취 직후, 섭취 후 1, 2, 3 및 4시간
MRI로 측정
기준선, 섭취 직후, 섭취 후 1, 2, 3 및 4시간
호흡 수소 및 메탄(ppm)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 섭취 직후, 섭취 후 1, 2, 3 및 4시간
GastroCHEck을 사용하여 측정
기준선, 섭취 직후, 섭취 후 1, 2, 3 및 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Robin Spiller, PhD, University of Nottingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NOPAL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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