青年期のうつ病とインスリン感受性
2025年9月19日 更新者：Colorado State University
青年期の2型糖尿病（T2D）罹患率が上昇しており、特に恵まれない人種・民族グループの少女が多くなっています。
このグループの少女はうつ病のリスクも高く、うつ病とT2Dは関連しています。
うつ病の症状は、インスリン感受性を悪化させる危険因子であり、T2D の主な前兆の 1 つです。
研究者らは予備研究で、短期間の認知行動療法グループが、中等度のうつ病症状を伴うT2Dのリスクがある思春期の少女のうつ病症状を軽減し、インスリン感受性の悪化を防止したことを発見した。
この研究の目的は次のとおりです: 1) 中等度のT2Dのリスクがある人種的/民族的に多様な思春期の少女のインスリン感受性を改善し、インスリン分泌を維持するための認知行動療法うつ病群と健康教育対照群の有効性を評価すること。 1年間の追跡調査で抑うつ症状。 2) 説明として食事、身体活動、および睡眠の変化を評価すること、および 3) 説明としてコルチゾール因子の変化をテストすること。
調査の概要
詳細な説明
若者の 2 型糖尿病 (T2D) 率は急速に増加しています。
若年発症型 T2D (20 歳未満) は通常、成人発症型 T2D よりも進行性の経過を示し、恵まれない人種/民族グループの少女に不釣り合いに影響を及ぼします。
このグループの少女はうつ病のリスクも高く、うつ病とT2Dは関連しています。
うつ病の症状は思春期に現れることが多く、2型糖尿病に至る過程における主要な生理学的前駆体であるインスリン感受性の悪化と、膵臓β細胞のインスリン分泌能力の低下との組み合わせの潜在的な危険因子となります。
インスリン感受性低下に対するうつ病の影響は、肥満を考慮した後でも依然として残ります。
理論的には、抑うつ症状は、ストレス誘発性の行動（例：食事の抑制の解除、運動不足、睡眠障害）およびストレス誘発性の生理学的因果メカニズム（例：コルチゾール過剰症）を通じてインスリン感受性を悪化させる可能性があります。
この研究の中心テーマは、T2Dのリスクがある青年の抑うつ症状を軽減する介入が、インスリン抵抗性を改善し、その結果、β細胞の機能を維持してT2Dのリスクを軽減するための革新的で的を絞ったアプローチを提供する可能性があるということである。
研究者らは予備データで、中等度のうつ病症状とT2Dの家族歴を持つ過体重および肥満の少女において、6週間の認知行動群がうつ病症状を軽減し、1年後のインスリン感受性の悪化を防止したという初期証拠を発見した。 6週間の健康教育対照グループ。
これらの発見を直接拡張すると、この研究の主な目的は次のとおりです。 1) 6 週間の認知行動うつ病群と 6 週間の健康教育対照群のインスリン感受性の改善とβ細胞機能の維持の有効性を評価すること。 1年間の追跡調査で中等度のうつ病症状を伴う、T2Dのリスクがある人種的/民族的に多様な思春期の少女。 2) 1 年間にわたる抑うつ症状の減少とインスリン感受性およびβ細胞機能の改善との関係の基礎となる行動説明メディエーターとして、食事、身体活動、睡眠の変化を評価するため、および 3) コルチゾール覚醒反応の変化を試験するため(日中) 1年間にわたる抑うつ症状の減少とインスリン感受性およびβ細胞機能の改善との関係を説明する生理学的メカニズムとしてのコルチゾールリズム、および1日の総コルチゾール出力。
研究の種類
介入
入学 (実際)
147
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性
- 年齢 12 ～ 17 歳
- 年齢と性別の体格指数 (BMI) が 85 パーセンタイル以上
- 疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D) >20
- 英語を話す
- 2型糖尿病（T2D）、前糖尿病、または妊娠糖尿病を患う第一親等または第二親等の家族が1人以上
- 全般的に良好な健康状態
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 空腹時血糖値 126 mg/dL 以上、または 2 時間血糖値 200 mg/dL 以上、または Hba1c ≧ 6.5 で示される 2 型糖尿病
- 気分、体重、コルチゾール、またはインスリン感受性に影響を与える薬物（インスリン抵抗性改善薬（メトホルミンなど）、抗うつ薬、興奮剤など）
- 研究者の意見では、研究の遵守を妨げ、より集中的な治療が必要になると考えられる重度の精神障害（大うつ病性障害、双極性障害、心的外傷後ストレス障害、パニック障害、強迫性障害、統合失調症、素行障害、アルコールおよび薬物を含む）虐待、拒食症/神経性過食症
- 心理療法または構造化された減量プログラム
- 積極的な自殺念慮または自殺行動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：認知行動療法グループ
うつ病のリスクのある青少年に対するうつ病介入の予防として設計された、6 セッションの認知行動療法グループ プログラム。
このプログラムは心理学者によって進行されます。
セッションは毎週 1 時間です。
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うつ病に関する心理教育。否定的な思考の認知再構築。楽しい活動に参加する。健康的な報酬。ストレスと対処法。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：健康教育グループ
10代の若者向けの健康教育カリキュラムとして設計された6セッションの健康教育グループプログラム。
このプログラムは心理学者によって進行されます。
セッションは毎週 1 時間です。
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対人暴力に関する教訓的な健康知識。基本的な栄養指導。太陽の安全性。うつ病と自殺の兆候。ギャングによる暴力。物質の使用。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ症状
時間枠：1年
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疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D) 合計スコア
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1年
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インスリン感受性
時間枠：1年
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2時間の経口ブドウ糖負荷試験から推定された全身インスリン感受性指数
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1年
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インスリン分泌
時間枠：1年
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2時間経口ブドウ糖負荷試験から推定した口腔内性質指数
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事の抑制を解除する
時間枠：1年
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子供のうつ病スケールに適応した感情的な食事スケール
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1年
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身体活動
時間枠：1年
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加速度計による中程度から激しい身体活動
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1年
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運動不足
時間枠：1年
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加速度計による座り時間
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1年
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寝る
時間枠：1年
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アクティグラフィーによる睡眠時間
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1年
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コルチゾールの日内リズム
時間枠：1年
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一日を通して自宅で採取した唾液コルチゾール
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1年
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毎日のコルチゾール出力
時間枠：1年
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24時間尿中コルチゾール
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Lauren B Shomaker, PhD、Colorado State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2025年3月31日
研究の完了 (実際)
2025年5月26日
試験登録日
最初に提出
2017年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月25日
最初の投稿 (実際)
2017年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月19日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4185
- R01DK111604 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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