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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03263351
청소년의 우울증과 인슐린 감수성
2025년 9월 19일 업데이트: Colorado State University
청소년의 제2형 당뇨병(T2D) 비율이 증가했으며, 불우한 인종/민족 그룹의 여아에서 불균형적으로 증가했습니다.
이 소녀 그룹도 우울증 위험이 높으며 우울증과 T2D가 연결되어 있습니다.
우울 증상은 T2D의 주요 전조인 경우 인슐린 감수성을 악화시키는 위험 요소입니다.
예비 연구에서 연구자들은 간단한 인지 행동 치료 그룹이 중간 정도의 우울 증상이 있는 T2D의 위험이 있는 청소년기 소녀의 우울 증상을 감소시키고 인슐린 감수성의 악화를 예방한다는 것을 발견했습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 중등도 T2D의 위험이 있는 인종적/민족적으로 다양한 사춘기 소녀의 인슐린 감수성을 개선하고 인슐린 분비를 보존하기 위한 인지 행동 치료 우울증 그룹 대 건강 교육 통제 그룹의 효능을 평가합니다. 1년 추적 관찰 동안 우울 증상; 2) 식사, 신체 활동 및 수면의 변화를 설명으로 평가하고 3) 코르티솔 요인의 변화를 설명으로 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
청소년의 제2형 당뇨병(T2D) 비율이 급격히 증가했습니다.
조기 발병 T2D(20세 미만)는 일반적으로 성인 발병 T2D보다 더 공격적인 경과를 보이며 불우한 인종/민족 그룹의 여아에게 불균형적으로 영향을 미칩니다.
이 소녀 그룹도 우울증 위험이 높으며 우울증과 T2D가 연결되어 있습니다.
우울 증상은 종종 청소년기에 나타나며 T2D 경로에서 인슐린을 분비하는 췌장 β 세포 용량의 저하와 함께 주요 생리학적 전구체인 인슐린 감수성의 악화에 대한 전향적 위험 요소입니다.
낮은 인슐린 감수성에 대한 우울증의 영향은 비만을 고려한 후에도 남아 있습니다.
이론적으로 우울 증상은 스트레스 유발 행동(예: 억제되지 않은 섭식, 신체 비활동, 수면 장애) 및 스트레스 유발 생리적 원인 메커니즘(예: 코르티솔 과다증)을 통해 인슐린 감수성을 악화시킬 수 있습니다.
이 연구의 중심 주제는 T2D 위험이 있는 청소년의 우울 증상을 줄이기 위한 개입이 인슐린 저항성을 개선하고 결과적으로 β 세포 기능을 보존하고 T2D 위험을 줄이기 위한 혁신적이고 표적화된 접근 방식을 제공할 수 있다는 것입니다.
예비 데이터에서 연구자들은 6주간의 인지 행동 그룹이 우울증 증상을 감소시키고 1년 후 인슐린 감수성의 악화를 예방한다는 초기 증거를 발견했습니다. 6주 건강 교육 통제 그룹.
이러한 결과를 직접적으로 확장하여 이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다. 인종적/민족적으로 다양한 청소년기 여아의 1년 추적 조사에서 중등도의 우울 증상이 있는 T2D 위험군; 2) 1년 동안 우울 증상의 감소와 인슐린 감수성 및 베타 세포 기능의 개선 사이의 관계를 뒷받침하는 행동 설명 매개체로서 식사, 신체 활동 및 수면의 변화를 평가하고 3) 코티솔 각성 반응의 변화를 테스트하기 위해 주간 1년 동안 우울 증상의 감소와 인슐린 감수성 및 베타 세포 기능의 개선 사이의 관계를 설명하는 생리적 메커니즘으로서 코티솔 리듬 및 총 일일 코티솔 출력.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
147
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- 12-17세
- 체질량 지수(BMI) ≥85번째 백분위수(연령 및 성별)
- 역학 연구 센터-우울증 척도(CES-D) >20
- 영어로 말하기
- 제2형 당뇨병(T2D), 당뇨병 전단계 또는 임신성 당뇨병이 있는 1차 또는 2차 가족 구성원 1명 이상
- 좋은 일반 건강
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 공복 혈당≥126mg/dL 또는 2시간 혈당>200mg/dL 또는 Hba1c>=6.5로 표시된 제2형 당뇨병
- 인슐린 감작제(예: 메트포르민), 항우울제 및 각성제를 포함하여 기분, 체중, 코르티솔 또는 인슐린 민감성에 영향을 미치는 약물
- 연구자의 의견에 따라 연구 준수를 방해하고 더 집중적인 치료가 필요한 주요 우울 장애, 양극성 장애, 외상 후 스트레스 장애, 공황 장애, 강박 장애, 정신 분열증, 행동 장애, 알코올 및 물질을 포함하는 주요 정신 장애 학대, 거식증/신경성 폭식증
- 정신 요법 또는 구조화된 체중 감량 프로그램
- 적극적인 자살 생각 또는 자살 행동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료 그룹
우울증에 걸릴 위험이 있는 청소년을 위한 우울증 중재를 예방하기 위해 고안된 6회기 인지 행동 치료 그룹 프로그램.
이 프로그램은 심리학자가 촉진합니다.
세션은 매주 1시간 동안 진행됩니다.
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우울증에 대한 심리교육; 부정적인 생각의 인지 재구성; 즐거운 활동 참여; 건강한 보상; 스트레스와 대처.
다른 이름들:
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활성 비교기: 보건 교육 그룹
청소년을 위한 건강 교육 커리큘럼으로 설계된 6개 세션의 건강 교육 그룹 프로그램입니다.
이 프로그램은 심리학자가 촉진합니다.
세션은 매주 1시간 동안 진행됩니다.
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대인 폭력에 대한 교훈적인 건강 지식; 기본 영양 지침; 태양 안전; 우울증 및 자살 징후; 갱 폭력; 물질 사용.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 일년
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Center for Epidemiologic Studies-우울증 척도(CES-D) 총점
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일년
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인슐린 감수성
기간: 일년
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2시간 경구 당부하 검사로 추정한 전신 인슐린 감수성 지수
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일년
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인슐린 분비
기간: 일년
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2시간 경구당부하검사로 추정한 구강성향지수
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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억제되지 않은 식사
기간: 일년
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어린이 우울증 척도에 맞춘 감정적 식사 척도
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일년
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신체 활동
기간: 일년
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가속도계에 의한 중등도에서 격렬한 신체 활동
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일년
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신체 활동 부족
기간: 일년
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가속도계에 의한 좌식 시간
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일년
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잠
기간: 일년
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액티그래피에 따른 수면 시간
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일년
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코르티솔 주간리듬
기간: 일년
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하루 종일 집에서 수집한 타액 코티솔
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일년
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일일 코티솔 출력
기간: 일년
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24시간 소변 코티솔
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lauren B Shomaker, PhD, Colorado State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4185
- R01DK111604 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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