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Depresión y sensibilidad a la insulina en adolescentes

6 de diciembre de 2023 actualizado por: Colorado State University
Ha habido un aumento en las tasas de diabetes tipo 2 (T2D) en adolescentes, desproporcionadamente en niñas de grupos raciales/étnicos desfavorecidos. Este grupo de niñas también tiene un mayor riesgo de depresión, y la depresión y la DT2 están relacionadas. Los síntomas depresivos son un factor de riesgo para el empeoramiento de la sensibilidad a la insulina, uno de los principales precursores de la DT2. En estudios preliminares, los investigadores encontraron que un grupo de terapia cognitivo-conductual breve redujo los síntomas depresivos y evitó el empeoramiento de la sensibilidad a la insulina en niñas adolescentes en riesgo de DT2 con síntomas depresivos moderados. Los objetivos de este estudio son: 1) evaluar la eficacia de un grupo de depresión con terapia cognitivo-conductual frente a un grupo de control de educación para la salud para mejorar la sensibilidad a la insulina y preservar la secreción de insulina en niñas adolescentes racial/étnicamente diversas en riesgo de DM2 con síntomas depresivos durante un seguimiento de 1 año; 2) para evaluar los cambios en la alimentación, la actividad física y el sueño como explicación y 3) para probar los cambios en los factores de cortisol como explicación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ha habido un rápido aumento de las tasas de diabetes tipo 2 (T2D) en adolescentes. La DT2 de inicio temprano (<20 años) generalmente muestra un curso más agresivo que la DT2 de inicio en adultos y afecta de manera desproporcionada a niñas de grupos raciales/étnicos desfavorecidos. Este grupo de niñas también tiene un mayor riesgo de depresión, y la depresión y la DT2 están relacionadas. Los síntomas depresivos a menudo se manifiestan en la adolescencia y son un factor de riesgo prospectivo para el empeoramiento de la sensibilidad a la insulina, el principal precursor fisiológico, en combinación con el deterioro de la capacidad de las células β pancreáticas para secretar insulina, en el camino hacia la DT2. Los efectos de la depresión sobre la baja sensibilidad a la insulina permanecen incluso después de tener en cuenta la adiposidad. En teoría, los síntomas depresivos pueden empeorar la sensibilidad a la insulina a través de comportamientos inducidos por el estrés (p. ej., alimentación desinhibida, inactividad física, trastornos del sueño) y mecanismos causales fisiológicos inducidos por el estrés (p. ej., hipercortisolismo). El tema central de este estudio es que intervenir para reducir los síntomas depresivos en adolescentes en riesgo de DT2 puede ofrecer un enfoque innovador y específico para mejorar la resistencia a la insulina y, en consecuencia, preservar la función de las células β y disminuir el riesgo de DT2. En datos preliminares, los investigadores encontraron evidencia inicial de que un grupo cognitivo-conductual de 6 semanas redujo los síntomas depresivos y previno el empeoramiento de la sensibilidad a la insulina 1 año después en niñas con sobrepeso y obesas con síntomas depresivos moderados y antecedentes familiares de DT2, en comparación con un grupo Grupo de control de educación para la salud de 6 semanas. Extendiendo directamente estos hallazgos, los objetivos principales de este estudio son: 1) evaluar la eficacia de un grupo de depresión cognitivo-conductual de 6 semanas frente a un grupo de control de educación sanitaria de 6 semanas para mejorar la sensibilidad a la insulina y preservar la función de las células β en niñas adolescentes con diversidad racial/étnica en riesgo de DT2 con síntomas depresivos moderados durante un seguimiento de 1 año; 2) para evaluar los cambios en la alimentación, la actividad física y el sueño como mediadores explicativos del comportamiento subyacentes a la relación entre la disminución de los síntomas depresivos y las mejoras en la sensibilidad a la insulina y la función de las células β durante 1 año y 3) para evaluar los cambios en la respuesta al despertar del cortisol, diurna el ritmo de cortisol y la producción diaria total de cortisol como mecanismos fisiológicos que explican la relación entre la disminución de los síntomas depresivos y las mejoras en la sensibilidad a la insulina y la función de las células β durante 1 año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Edad 12-17 años
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥ percentil 85 para edad y sexo
  • Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CES-D) >20
  • Habla ingles
  • ≥ 1 familiar de primer o segundo grado con diabetes tipo 2 (T2D), prediabetes o diabetes gestacional
  • buena salud general

Criterio de exclusión:

  • Embarazo o lactancia
  • Diabetes tipo 2 indicada por glucosa en ayunas ≥126 mg/dl o glucosa a las 2 horas >200 mg/dl o Hba1c >=6,5
  • Medicamentos que afectan el estado de ánimo, el peso, el cortisol o la sensibilidad a la insulina, incluidos los sensibilizadores a la insulina (p. ej., metformina), antidepresivos y estimulantes
  • Trastorno psiquiátrico mayor que, en opinión de los investigadores, impediría el cumplimiento del estudio y requeriría un tratamiento más intensivo, incluido el trastorno depresivo mayor, el trastorno bipolar, el trastorno de estrés postraumático, el trastorno de pánico, el trastorno obsesivo-compulsivo, la esquizofrenia, el trastorno de conducta, el alcohol y las sustancias abuso y anorexia/bulimia nerviosa
  • Psicoterapia o programa estructurado de pérdida de peso
  • Ideación suicida activa o conducta suicida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de terapia cognitivo-conductual
Programa grupal de terapia cognitivo-conductual de seis sesiones diseñado como una intervención de prevención de la depresión para adolescentes en riesgo de depresión. El programa es facilitado por un psicólogo. Las sesiones son semanales de 1 hora.
Psicoeducación sobre la depresión; reestructuración cognitiva de pensamientos negativos; participación en actividades placenteras; recompensas saludables; estrés y afrontamiento.
Otros nombres:
  • Programa de Blues
Comparador activo: Grupo de educacion para la salud
Programa grupal de educación para la salud de seis sesiones diseñado como un currículo de educación para la salud para adolescentes. El programa es facilitado por un psicólogo. Las sesiones son semanales de 1 hora.
Conocimientos didácticos en salud sobre violencia interpersonal; orientación básica sobre nutrición; seguridad solar; depresión y signos de suicidio; violencia de las pandillas; uso de sustancias
Otros nombres:
  • Hola-Durham

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 1 año
Puntaje total de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
1 año
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 1 año
Índice de sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo estimado a partir de la prueba de tolerancia a la glucosa oral de 2 horas
1 año
Secreción de insulina
Periodo de tiempo: 1 año
Índice de disposición oral estimado a partir de la prueba de tolerancia a la glucosa oral de 2 horas
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comer desinhibido
Periodo de tiempo: 1 año
Escala de alimentación emocional adaptada para la escala de depresión infantil
1 año
Actividad física
Periodo de tiempo: 1 año
Actividad física moderada a vigorosa por acelerómetro
1 año
La inactividad física
Periodo de tiempo: 1 año
Tiempo sedentario por acelerómetro
1 año
Dormir
Periodo de tiempo: 1 año
Duración del sueño por actigrafía
1 año
Ritmo diurno de cortisol
Periodo de tiempo: 1 año
Cortisol salival por recogida domiciliaria a lo largo del día
1 año
Producción diaria de cortisol
Periodo de tiempo: 1 año
Cortisol en orina de 24 horas
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo de terapia cognitivo-conductual

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