Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Depressão e Sensibilidade à Insulina em Adolescentes

6 de dezembro de 2023 atualizado por: Colorado State University
Houve um aumento nas taxas de diabetes tipo 2 (DM2) em adolescentes, desproporcionalmente em meninas de grupos raciais/étnicos desfavorecidos. Esse grupo de meninas também corre um risco maior de depressão, e a depressão e o DM2 estão ligados. Os sintomas depressivos são um fator de risco para o agravamento da sensibilidade à insulina, um dos principais precursores do DM2. Em estudos preliminares, os pesquisadores descobriram que um breve grupo de terapia cognitivo-comportamental diminuiu os sintomas depressivos e evitou o agravamento da sensibilidade à insulina em adolescentes com risco de DM2 com sintomas depressivos moderados. Os objetivos deste estudo são: 1) avaliar a eficácia de um grupo de terapia cognitivo-comportamental para depressão versus um grupo de controle de educação em saúde para melhorar a sensibilidade à insulina e preservar a secreção de insulina em meninas adolescentes racialmente/etnicamente diversas em risco de DM2 com moderada sintomas depressivos ao longo de 1 ano de acompanhamento; 2) avaliar mudanças na alimentação, atividade física e sono como explicativas e 3) testar mudanças nos fatores de cortisol como explicativas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Houve uma rápida escalada das taxas de diabetes tipo 2 (DM2) em adolescentes. O DM2 de início precoce (<20 anos) normalmente mostra um curso mais agressivo do que o DM2 de início na idade adulta e afeta desproporcionalmente meninas de grupos raciais/étnicos desfavorecidos. Esse grupo de meninas também corre um risco maior de depressão, e a depressão e o DM2 estão ligados. Os sintomas depressivos geralmente se manifestam na adolescência e são um fator de risco prospectivo para a piora da sensibilidade à insulina, o principal precursor fisiológico - em combinação com a deterioração da capacidade das células β pancreáticas de secretar insulina - no caminho para o DM2. Os efeitos da depressão na baixa sensibilidade à insulina permanecem mesmo após a contabilização da adiposidade. Em teoria, os sintomas depressivos podem piorar a sensibilidade à insulina por meio de comportamentos induzidos pelo estresse (por exemplo, alimentação desinibida, inatividade física, distúrbios do sono) e mecanismos causais fisiológicos induzidos pelo estresse (por exemplo, hipercortisolismo). O tema central deste estudo é que intervir para reduzir os sintomas depressivos em adolescentes com risco de DM2 pode oferecer uma abordagem inovadora e direcionada para melhorar a resistência à insulina e, consequentemente, preservar a função das células β e diminuir o risco de DM2. Em dados preliminares, os pesquisadores encontraram evidências iniciais de que um grupo cognitivo-comportamental de 6 semanas diminuiu os sintomas depressivos e preveniu a piora da sensibilidade à insulina 1 ano depois em meninas com sobrepeso e obesas com sintomas depressivos moderados e histórico familiar de DM2, em comparação com um Grupo de controle de educação em saúde de 6 semanas. Estendendo diretamente essas descobertas, os principais objetivos deste estudo são: 1) avaliar a eficácia de um grupo de depressão cognitivo-comportamental de 6 semanas versus um grupo de controle de educação em saúde de 6 semanas para melhorar a sensibilidade à insulina e preservar a função das células β em meninas adolescentes racialmente/etnicamente diversas em risco de DM2 com sintomas depressivos moderados ao longo de um ano de acompanhamento; 2) avaliar mudanças na alimentação, atividade física e sono como mediadores explicativos comportamentais subjacentes à relação entre reduções nos sintomas depressivos e melhorias na sensibilidade à insulina e na função das células β ao longo de 1 ano e 3) testar mudanças na resposta do cortisol ao despertar, diurna ritmo do cortisol e a produção diária total de cortisol como mecanismos fisiológicos que explicam a relação entre a diminuição dos sintomas depressivos e as melhorias na sensibilidade à insulina e na função das células β ao longo de 1 ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Idade 12-17 anos
  • Índice de massa corporal (IMC) ≥ percentil 85 para idade e sexo
  • Centro de Estudos Epidemiológicos-Escala de Depressão (CES-D) >20
  • falando inglês
  • ≥1 membro da família de primeiro ou segundo grau com diabetes tipo 2 (DM2), pré-diabetes ou diabetes gestacional
  • boa saúde geral

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou amamentação
  • Diabetes tipo 2 indicado por glicose em jejum ≥126 mg/dL ou glicose em 2 horas>200 mg/dL ou Hba1c>=6,5
  • Medicação que afeta o humor, peso, cortisol ou sensibilidade à insulina, incluindo sensibilizadores de insulina (por exemplo, metformina), antidepressivos e estimulantes
  • Transtorno psiquiátrico maior que, na opinião dos investigadores, impediria a adesão ao estudo e necessitaria de tratamento mais intensivo, incluindo transtorno depressivo maior, transtorno bipolar, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno do pânico, transtorno obsessivo-compulsivo, esquizofrenia, transtorno de conduta, álcool e substâncias abuso e anorexia/bulimia nervosa
  • Psicoterapia ou programa de emagrecimento estruturado
  • Ideação suicida ativa ou comportamento suicida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de terapia cognitivo-comportamental
Programa de grupo de terapia cognitivo-comportamental de seis sessões concebido como uma intervenção de prevenção da depressão para adolescentes em risco de depressão. O programa é facilitado por um psicólogo. As sessões são semanais com duração de 1 hora.
Psicoeducação em depressão; reestruturação cognitiva de pensamentos negativos; engajamento em atividades prazerosas; recompensas saudáveis; estresse e enfrentamento.
Outros nomes:
  • Programa Blues
Comparador Ativo: Grupo de educação em saúde
Programa de grupo de educação em saúde de seis sessões concebido como um currículo de educação em saúde para adolescentes. O programa é facilitado por um psicólogo. As sessões são semanais com duração de 1 hora.
Conhecimento didático em saúde sobre violência interpessoal; orientação nutricional básica; segurança solar; depressão e sinais de suicídio; violência de gangue; uso de substâncias.
Outros nomes:
  • Ei-Durham

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos
Prazo: 1 ano
Pontuação total da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
1 ano
Sensibilidade à insulina
Prazo: 1 ano
Índice de sensibilidade à insulina de corpo inteiro estimado a partir do teste oral de tolerância à glicose de 2 horas
1 ano
Secreção de insulina
Prazo: 1 ano
Índice de disposição oral estimado a partir do teste oral de tolerância à glicose de 2 horas
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comer desinibido
Prazo: 1 ano
Escala de Comer Emocional adaptada para escala de depressão infantil
1 ano
Atividade física
Prazo: 1 ano
Atividade física moderada a vigorosa por acelerômetro
1 ano
Inatividade física
Prazo: 1 ano
Tempo sedentário por acelerômetro
1 ano
Dormir
Prazo: 1 ano
Duração do sono por actigrafia
1 ano
Ritmo diurno do cortisol
Prazo: 1 ano
Cortisol salivar por coleta domiciliar ao longo do dia
1 ano
Produção diária de cortisol
Prazo: 1 ano
Cortisol urinário de 24 horas
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever