Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Депрессия и чувствительность к инсулину у подростков

6 декабря 2023 г. обновлено: Colorado State University
Наблюдается рост заболеваемости сахарным диабетом 2 типа (СД2) среди подростков, в большей степени среди девочек из неблагополучных расовых/этнических групп. Эта группа девочек также подвержена повышенному риску депрессии, и депрессия и СД2 связаны между собой. Депрессивные симптомы являются фактором риска ухудшения чувствительности к инсулину, одним из основных предшественников СД2. В предварительных исследованиях исследователи обнаружили, что группа краткосрочной когнитивно-поведенческой терапии уменьшала депрессивные симптомы и предотвращала ухудшение чувствительности к инсулину у девочек-подростков с риском развития СД2 с умеренными депрессивными симптомами. Цели этого исследования: 1) оценить эффективность группы когнитивно-поведенческой терапии депрессии по сравнению с контрольной группой санитарного просвещения для улучшения чувствительности к инсулину и сохранения секреции инсулина у расово/этнически разнообразных девочек-подростков с риском развития СД2 с умеренным депрессивные симптомы в течение 1 года наблюдения; 2) оценить изменения в еде, физической активности и сне в качестве объяснения и 3) проверить изменения факторов кортизола в качестве объяснения.

Обзор исследования

Подробное описание

У подростков наблюдается быстрая эскалация заболеваемости сахарным диабетом 2 типа (СД2). СД2 с ранним началом (<20 лет) обычно характеризуется более агрессивным течением, чем СД2 с началом во взрослом возрасте, и непропорционально чаще поражает девочек из неблагополучных расовых/этнических групп. Эта группа девочек также подвержена повышенному риску депрессии, и депрессия и СД2 связаны между собой. Депрессивные симптомы чаще проявляются в подростковом возрасте и являются предполагаемым фактором риска ухудшения чувствительности к инсулину, основного физиологического предшественника — в сочетании с ухудшением способности β-клеток поджелудочной железы секретировать инсулин — на пути к СД2. Влияние депрессии на плохую чувствительность к инсулину сохраняется даже после учета ожирения. Теоретически депрессивные симптомы могут ухудшать чувствительность к инсулину из-за поведения, вызванного стрессом (например, расторможенное питание, отсутствие физической активности, нарушение сна) и вызванных стрессом физиологических причинных механизмов (например, гиперкортицизма). Центральная тема этого исследования заключается в том, что вмешательство для уменьшения депрессивных симптомов у подростков с риском развития СД2 может предложить инновационный целенаправленный подход к улучшению резистентности к инсулину и, следовательно, к сохранению функции β-клеток и снижению риска СД2. В предварительных данных исследователи обнаружили первоначальные доказательства того, что 6-недельная когнитивно-поведенческая группа уменьшила симптомы депрессии и предотвратила ухудшение чувствительности к инсулину через 1 год у девочек с избыточным весом и ожирением с умеренными депрессивными симптомами и семейным анамнезом СД2 по сравнению с группой 6-недельная контрольная группа санитарного просвещения. Непосредственно расширяя эти результаты, основные цели этого исследования заключаются в следующем: 1) оценить эффективность 6-недельной группы когнитивно-поведенческой депрессии по сравнению с 6-недельной контрольной группой санитарного просвещения для улучшения чувствительности к инсулину и сохранения функции β-клеток в расово/этнически разные девочки-подростки из группы риска по СД2 с умеренными депрессивными симптомами в течение 1 года наблюдения; 2) оценить изменения в еде, физической активности и сне как поведенческих объяснительных медиаторах, лежащих в основе взаимосвязи между уменьшением депрессивных симптомов и улучшением чувствительности к инсулину и функции β-клеток в течение 1 года и 3) проверить изменения в реакции пробуждения кортизола, суточные ритм кортизола и общий суточный выброс кортизола как физиологические механизмы, объясняющие взаимосвязь между уменьшением депрессивных симптомов и улучшением чувствительности к инсулину и функции β-клеток в течение 1 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Возраст 12-17 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥85-го процентиля для возраста и пола
  • Центр эпидемиологических исследований - Шкала депрессии (CES-D)> 20
  • англоговорящий
  • ≥1 член семьи первой или второй степени родства с диабетом 2 типа (СД2), преддиабетом или гестационным диабетом
  • Хорошее общее состояние здоровья

Критерий исключения:

  • Беременность или кормление грудью
  • Диабет 2 типа, на который указывает уровень глюкозы натощак ≥126 мг/дл или 2-часовой уровень глюкозы>200 мг/дл или Hba1c>=6,5
  • Лекарства, влияющие на настроение, вес, кортизол или чувствительность к инсулину, включая сенсибилизаторы инсулина (например, метформин), антидепрессанты и стимуляторы.
  • Серьезное психическое расстройство, которое, по мнению исследователей, может препятствовать соблюдению режима исследования и потребовать более интенсивного лечения, включая большое депрессивное расстройство, биполярное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, паническое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, шизофрению, расстройство поведения, употребление алкоголя и психоактивных веществ жестокое обращение и нервная анорексия/булимия
  • Психотерапия или структурированная программа похудения
  • Активные суицидальные мысли или суицидальное поведение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа когнитивно-поведенческой терапии
Групповая программа когнитивно-поведенческой терапии из шести сеансов, разработанная для предотвращения депрессии у подростков, подверженных риску депрессии. Программу ведет психолог. Занятия еженедельно по 1 часу.
Психообразование при депрессии; когнитивная реструктуризация негативных мыслей; участие в приятных занятиях; здоровые награды; стресс и преодоление.
Другие имена:
  • Блюзовая программа
Активный компаратор: Группа санитарного просвещения
Групповая программа санитарного просвещения из шести занятий, разработанная как учебная программа санитарного просвещения для подростков. Программу ведет психолог. Занятия еженедельно по 1 часу.
Дидактические медицинские знания о межличностном насилии; основные рекомендации по питанию; защита от солнца; депрессия и признаки суицида; групповое насилие; употребление вещества.
Другие имена:
  • Эй-Дарем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 1 год
Общий балл по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
1 год
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 1 год
Индекс чувствительности всего организма к инсулину, рассчитанный по результатам 2-часового перорального теста на толерантность к глюкозе
1 год
Секреция инсулина
Временное ограничение: 1 год
Индекс оральной диспозиции, рассчитанный по результатам 2-часового орального теста на толерантность к глюкозе
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расторможенное питание
Временное ограничение: 1 год
Шкала эмоционального пищевого поведения, адаптированная для шкалы детской депрессии
1 год
Физическая активность
Временное ограничение: 1 год
Физическая активность от умеренной до высокой по акселерометру
1 год
Физическое бездействие
Временное ограничение: 1 год
Время сидячей работы по акселерометру
1 год
Спать
Временное ограничение: 1 год
Продолжительность сна по актиграфии
1 год
Суточный ритм кортизола
Временное ограничение: 1 год
Слюнный кортизол при домашнем сборе в течение дня
1 год
Суточный выброс кортизола
Временное ограничение: 1 год
24-часовой кортизол мочи
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа когнитивно-поведенческой терапии

Подписаться