Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Depresszió és inzulinérzékenység serdülőkorban

2025. szeptember 19. frissítette: Colorado State University
A 2-es típusú cukorbetegség (T2D) aránya a serdülők körében nőtt, aránytalanul a hátrányos helyzetű faji/etnikai csoportokhoz tartozó lányok körében. A lányok ezen csoportja szintén fokozottan ki van téve a depresszió kockázatának, és a depresszió és a T2D összefügg. A depressziós tünetek az inzulinérzékenység romlásának kockázati tényezői, amelyek egyike a T2D fő előfutárai. Az előzetes vizsgálatok során a kutatók azt találták, hogy egy rövid kognitív-viselkedési terápiás csoport csökkentette a depressziós tüneteket és megakadályozta az inzulinérzékenység romlását a T2D-re kitett, mérsékelt depressziós tünetekkel küzdő serdülő lányoknál. A tanulmány céljai a következők: 1) egy kognitív-viselkedési terápiás depressziós csoport és egy egészségügyi nevelési kontrollcsoport hatékonyságának felmérése az inzulinérzékenység javításában és az inzulinszekréció megőrzésében fajilag/etnikailag sokszínű serdülő lányoknál, akiknél a T2D kockázata közepesen súlyos. depressziós tünetek 1 éves követés alatt; 2) az étkezésben, a fizikai aktivitásban és az alvásban bekövetkezett változások értékelése magyarázatként, és 3) a kortizol faktorok változásának tesztelése magyarázóként.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A 2-es típusú diabétesz (T2D) aránya serdülőknél gyorsan emelkedett. A korai kezdetű T2D (<20 év) jellemzően agresszívabb lefolyást mutat, mint a felnőttkori T2D, és aránytalanul érinti a hátrányos helyzetű, faji/etnikai csoportokból származó lányokat. A lányok ezen csoportja szintén fokozottan ki van téve a depresszió kockázatának, és a depresszió és a T2D összefügg. A depressziós tünetek gyakran serdülőkorban manifesztálódnak, és az inzulinérzékenység, a fő fiziológiai prekurzor, a T2D felé vezető úton a hasnyálmirigy β-sejtek inzulin-kiválasztási kapacitásának romlásával kombinálva várható kockázati tényezőt jelentenek az inzulinérzékenység romlására. A depresszió rossz inzulinérzékenységre gyakorolt ​​hatása még az elhízás figyelembevétele után is megmarad. Elméletileg a depressziós tünetek ronthatják az inzulinérzékenységet a stressz által kiváltott viselkedések (pl. gátlástalan étkezés, fizikai inaktivitás, alvászavar) és stressz által kiváltott fiziológiai ok-okozati mechanizmusok (például hiperkortizolizmus) révén. A tanulmány központi témája az, hogy a T2D kockázatának kitett serdülők depressziós tüneteinek csökkentésére irányuló beavatkozás innovatív, célzott megközelítést kínálhat az inzulinrezisztencia enyhítésére, következésképpen a β-sejtek működésének megőrzésére és a T2D kockázatának csökkentésére. Az előzetes adatok szerint a kutatók kezdeti bizonyítékot találtak arra vonatkozóan, hogy egy 6 hetes kognitív-viselkedési csoport csökkentette a depressziós tüneteket és megakadályozta az inzulinérzékenység rosszabbodását 1 évvel később a túlsúlyos és elhízott lányoknál, akiknek közepesen súlyos depressziós tünetei vannak, és a családjában előfordult T2D, összehasonlítva egy 6 hetes egészségnevelési kontrollcsoport. Ezeket az eredményeket közvetlenül kiterjesztve a tanulmány elsődleges céljai a következők: 1) egy 6 hetes kognitív-viselkedési depressziós csoport és egy 6 hetes egészségnevelési kontrollcsoport hatékonyságának felmérése az inzulinérzékenység javításában és a β-sejtek működésének megőrzésében fajilag/etnikailag sokszínű serdülő lányok, akiknél a T2D kockázata mérsékelt depressziós tünetekkel 1 éves követés alatt; 2) az étkezésben, a fizikai aktivitásban és az alvásban bekövetkezett változások értékelése, mint viselkedési magyarázó mediátorok, amelyek a depressziós tünetek csökkenése, valamint az inzulinérzékenység és a β-sejt-funkció javulása közötti összefüggés hátterében állnak 1 év alatt, és 3) a kortizol ébredési válasz változásainak tesztelése, napi szinten A kortizolritmus és a teljes napi kortizoltermelés mint fiziológiai mechanizmusok, amelyek megmagyarázzák a kapcsolatot a depressziós tünetek csökkenése, valamint az inzulinérzékenység és a β-sejt-funkció javulása között 1 év alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

147

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • Életkor 12-17 év
  • Testtömeg-index (BMI) ≥85 százalékos életkor és nem szerint
  • Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depressziós Skála (CES-D) >20
  • Angol nyelvű
  • ≥1 első vagy másodfokú családtag 2-es típusú cukorbetegségben (T2D), prediabetesben vagy terhességi cukorbetegségben
  • Jó általános egészségi állapot

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás
  • 2-es típusú cukorbetegség, amelyet az éhomi glükóz ≥126 mg/dl vagy 2 órás glükóz>200 mg/dl vagy Hba1c>=6,5 jelez
  • A hangulatot, a testsúlyt, a kortizol- vagy az inzulinérzékenységet befolyásoló gyógyszerek, beleértve az inzulinérzékenyítőket (például metformint), az antidepresszánsokat és a stimulánsokat
  • Súlyos pszichiátriai rendellenesség, amely a vizsgálók véleménye szerint akadályozná a vizsgálatok teljesítését és intenzívebb kezelést tesz szükségessé, beleértve a major depressziót, a bipoláris zavart, a poszttraumás stressz zavart, a pánikbetegséget, a kényszerbetegséget, a skizofréniát, a magatartászavart, az alkohol- és szerhasználatot. bántalmazás és anorexia/bulimia nervosa
  • Pszichoterápia vagy strukturált súlycsökkentő program
  • Aktív öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkos viselkedés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív-viselkedésterápiás csoport
Hat alkalomból álló kognitív-viselkedésterápiás csoportprogram, amely a depressziós beavatkozás megelőzésére szolgál a depresszió kockázatának kitett serdülők számára. A programot pszichológus segíti. A foglalkozások hetente 1 órásak.
Pszichoedukáció a depresszióról; a negatív gondolatok kognitív átstrukturálása; kellemes tevékenységekben való részvétel; egészséges jutalmak; stressz és megküzdés.
Más nevek:
  • Blues program
Aktív összehasonlító: Egészségnevelési csoport
Hat alkalomból álló egészségnevelési csoportprogram, amelyet tinédzserek egészségnevelési tananyagaként terveztek. A programot pszichológus segíti. A foglalkozások hetente 1 órásak.
Didaktikai egészségügyi ismeretek a személyközi erőszakról; alapvető táplálkozási útmutatás; nap elleni védelem; depresszió és az öngyilkosság jelei; Banda erőszak; szerhasználat.
Más nevek:
  • Szia Durham

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: 1 év
Center for Epidemiologic Studies-Depresszió Skála (CES-D) összpontszáma
1 év
Inzulinérzékenység
Időkeret: 1 év
A teljes test inzulinérzékenységi indexe 2 órás orális glükóz tolerancia teszt alapján becsülve
1 év
Inzulin szekréció
Időkeret: 1 év
A szájüregi diszpozíciós index 2 órás orális glükóz tolerancia teszt alapján becsült
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gátlástalan étkezés
Időkeret: 1 év
Érzelmi étkezési skála a gyermekek depressziós skála számára
1 év
A fizikai aktivitás
Időkeret: 1 év
Mérsékelt-erős fizikai aktivitás gyorsulásmérővel
1 év
Fizikai inaktivitás
Időkeret: 1 év
Ülőidő gyorsulásmérővel
1 év
Alvás
Időkeret: 1 év
Az alvás időtartama aktigráfiával
1 év
A kortizol napi ritmusa
Időkeret: 1 év
A nyál kortizol otthoni gyűjtése a nap folyamán
1 év
Napi kortizol termelés
Időkeret: 1 év
24 órás vizelet kortizol
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív-viselkedésterápiás csoport

Iratkozz fel