青少年的抑郁症和胰岛素敏感性
2025年9月19日 更新者：Colorado State University
青少年 2 型糖尿病 (T2D) 发病率有所上升，尤其是来自弱势种族/族裔群体的女孩。
这群女孩患抑郁症的风险也更高，而抑郁症和 T2D 是相关的。
抑郁症状是胰岛素敏感性恶化的危险因素，如果是 T2D 的主要前兆的话。
在初步研究中，研究人员发现，对于有中度抑郁症状的 T2D 风险青春期女孩，简短的认知行为治疗组可减轻抑郁症状并防止胰岛素敏感性恶化。
本研究的目的是：1) 评估认知行为疗法抑郁症组与健康教育对照组在提高胰岛素敏感性和保持胰岛素分泌方面的疗效，这些少女处于患有 T2D 的风险中，具有中度随访 1 年的抑郁症状； 2) 评估饮食、身体活动和睡眠的变化作为解释，以及 3) 测试皮质醇因素的变化作为解释。
研究概览
详细说明
青少年 2 型糖尿病 (T2D) 发病率迅速上升。
早发性 T2D（<20 岁）通常表现出比成年发作的 T2D 更具侵袭性的病程，并且不成比例地影响来自弱势群体、种族/族裔群体的女孩。
这群女孩患抑郁症的风险也更高，而抑郁症和 T2D 是相关的。
抑郁症状通常出现在青春期，并且是胰岛素敏感性恶化的前瞻性危险因素，胰岛素敏感性是 T2D 路径中主要的生理前体 - 与胰腺 β 细胞分泌胰岛素的能力下降相结合。
即使考虑到肥胖，抑郁症对胰岛素敏感性差的影响仍然存在。
理论上，抑郁症状可能通过压力诱发的行为（例如，去抑制饮食、缺乏运动、睡眠障碍）和压力诱发的生理因果机制（例如，皮质醇增多症）使胰岛素敏感性恶化。
这项研究的中心主题是，干预以减少患有 T2D 风险的青少年的抑郁症状可能会提供一种创新的、有针对性的方法来改善胰岛素抵抗，从而保持 β 细胞功能并降低 T2D 风险。
在初步数据中，研究人员发现初步证据表明，与接受 2 型糖尿病家族史的超重和肥胖女孩相比，为期 6 周的认知行为组可在 1 年后减轻抑郁症状并防止胰岛素敏感性恶化。 6周健康教育对照组。
直接扩展这些发现，本研究的主要目的是：1) 评估 6 周认知行为抑郁症组与 6 周健康教育对照组在改善胰岛素敏感性和保持 β 细胞功能方面的疗效在 1 年的随访中，具有中度抑郁症状的 T2D 风险的种族/族裔多样化少女； 2) 评估饮食、身体活动和睡眠的变化，作为行为解释介质，解释抑郁症状减少与胰岛素敏感性改善和 β 细胞功能改善之间的关系，超过 1 年和 3) 测试皮质醇觉醒反应的变化，昼夜皮质醇节律和每日皮质醇总输出量作为生理机制解释抑郁症状减少与胰岛素敏感性和 β 细胞功能改善之间的关系超过 1 年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
147
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性
- 12-17岁
- 体重指数 (BMI) ≥ 年龄和性别的第 85 个百分位数
- 流行病学研究中心-抑郁量表 (CES-D) >20
- 英语会话
- ≥1 名一级或二级家庭成员患有 2 型糖尿病 (T2D)、糖尿病前期或妊娠糖尿病
- 身体健康
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 空腹血糖≥126 mg/dL 或 2 小时血糖 >200 mg/dL 或 Hba1c >=6.5 表示的 2 型糖尿病
- 影响情绪、体重、皮质醇或胰岛素敏感性的药物，包括胰岛素增敏剂（例如二甲双胍）、抗抑郁药和兴奋剂
- 研究者认为会影响研究依从性并需要更强化治疗的主要精神疾病，包括重度抑郁症、双相情感障碍、创伤后应激障碍、恐慌症、强迫症、精神分裂症、品行障碍、酒精和物质虐待和厌食症/神经性贪食症
- 心理治疗或结构化减肥计划
- 积极的自杀意念或自杀行为
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：认知行为治疗组
为期六节的认知行为治疗小组计划旨在为有抑郁风险的青少年预防抑郁干预。
该计划由心理学家协助。
每周一次，每次 1 小时。
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抑郁症心理教育；消极思想的认知重组；从事愉快的活动；健康的奖励；压力和应对。
其他名称：
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有源比较器：健康教育组
六期健康教育小组课程，专为青少年设计的健康教育课程。
该计划由心理学家协助。
每周一次，每次 1 小时。
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关于人际暴力的健康教育知识；基本营养指导；防晒安全；抑郁症和自杀迹象；帮派暴力；物质使用。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状
大体时间：1年
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 总分
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1年
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胰岛素敏感性
大体时间：1年
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通过 2 小时口服葡萄糖耐量试验估算的全身胰岛素敏感性指数
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1年
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胰岛素分泌
大体时间：1年
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通过 2 小时口服葡萄糖耐量试验估算的口腔处置指数
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不受约束的饮食
大体时间：1年
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适用于儿童抑郁量表的情绪化进食量表
|
1年
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|
体力活动
大体时间：1年
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通过加速度计进行中等到剧烈的身体活动
|
1年
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缺乏运动
大体时间：1年
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通过加速度计的久坐时间
|
1年
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睡觉
大体时间：1年
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活动记录仪的睡眠持续时间
|
1年
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皮质醇昼夜节律
大体时间：1年
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全天在家采集唾液皮质醇
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1年
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每日皮质醇输出
大体时间：1年
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24小时尿皮质醇
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Lauren B Shomaker, PhD、Colorado State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月31日
研究完成 (实际的)
2025年5月26日
研究注册日期
首次提交
2017年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月25日
首次发布 (实际的)
2017年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月19日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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