腹水を伴う肝硬変患者における 24 時間尿 Na 排泄の代替のためのランダム尿 Na/K 比の診断的有用性の検証 (urine Na/K)
2020年2月20日 更新者：Jang Byoung Kuk
腹水を伴う肝硬変患者における 24 時間尿中ナトリウム排泄とスポット尿 Na/K 比との臨床的意義と相関。
低ナトリウム摂取量は、肝硬変患者の腹水管理に重要です。
したがって、世界保健機関 (WHO) は、成人のナトリウム (Na) を 1 日 2g に減らすことを推奨しています。
24 時間尿中 Na 排泄量は、1 日の食事によるナトリウム摂取量を推定する標準的な方法と見なされてきました。
しかし、実際に患者や一般集団に適用するにはあまりにも不便です。
このため、スポット尿 Na/カリウム (K) 比を 24 時間尿 Na 排泄物に置き換えることができることが示唆されています。
しかし、その証拠は十分ではありません。
研究者は、食事によるナトリウム摂取量を推定するために、スポット尿 Na/K 比の有用性を評価します。
研究者はまた、スポット尿 Na、K、クレアチニン (Cr) を使用して 24 時間の Na 排泄を推定するいくつかの公式を検証します。
調査の概要
詳細な説明
● 詳細な説明:
測定：2日間実施する必要があります（24時間以内に採取された尿）
- 24 時間尿の Na、K、およびクレアチニン (患者は、翌日の最初の排尿を含め、次の 24 時間にわたってすべての尿排泄を収集するように指示されました。)
- 患者に提供されるいくつかの容器で、同じ尿サンプルで尿 Na、K、クレアチニンをスポットします。 (排尿ごと)
計算
- スポット尿Na、KとのNa/K比
- いくつかの式を使用して、スポット尿 Na、K、Cr から 24 時間尿 Na を推定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
195
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kyoungpuk
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Daegu、Kyoungpuk、大韓民国、410-773
- Jang Byoung Kuk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
多施設の腹水を伴う肝硬変を含む患者集団からのボランティア。
説明
包含基準:
- -利尿薬の服用に関係なく、画像検査、生検、または臨床的に診断された腹水を伴う肝硬変患者。
除外基準:
- コントロールされていない敗血症または全身感染症。
- 血清クレアチニン >1.5 mg/dL。
- 肝細胞がん以外のがん治療中の方。
- 検査を拒否したり、協力的でない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝硬変患者の24時間尿中ナトリウム排泄量(mEq/L)を腹水に置き換える臨床指標として、尿Na/K比の有用性を評価すること。
時間枠：採尿24時間後
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以前の研究では、スポット尿 Na / K 比は、24 時間尿 Na 排泄と比較して 90% の精度であることが報告されています。
これを確認するには、24 時間のナトリウムおよびクレアチニン排泄と同じサンプルを使用してスポット尿 Na、K (mEq/L) を測定し、レシーバー オペレーター特性 (ROC) 曲線で確認して、スポット尿 Na / の最適なカットオフ ポイントを見つけます。 Kレシオ。
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採尿24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月23日
最初の投稿 (実際)
2017年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月20日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。