A véletlenszerű vizelet Na/K arányának diagnosztikai hasznosságának validálása a 24 órás vizelet Na-kiválasztás helyettesítésére ascitesben szenvedő cirrhoticus betegeknél (urine Na/K)
2020. február 20. frissítette: Jang Byoung Kuk
Klinikai jelentősége és összefüggés a 24 órás vizelet nátriumkiválasztása és a vizelet Na/K aránya között ascitesben szenvedő cirrhoticus betegeknél.
Az alacsony nátriumbevitel fontos az ascites kezelésében májcirrhosisos betegeknél.
Ezért az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a nátrium (Na) napi 2 g-ra történő csökkentését javasolja felnőtteknél.
A 24 órás vizelet Na-kiválasztást standard módszernek tekintették a napi étkezési nátriumbevitel mennyiségének becslésére.
A gyakorlatban azonban túl kényelmetlen a betegekre vagy az általános lakosságra alkalmazni.
Emiatt javasolták, hogy a vizelet Na/kálium (K) arányát a 24 órás vizelet Na-ürítéssel helyettesítsük.
A bizonyítékok azonban nem elegendőek ehhez.
A kutatók értékelni fogják a vizelet Na/K arányának hasznosságát az étrendi nátriumbevitel becsléséhez.
A kutatók több képletet is ellenőrizni fognak a 24 órás Na-kiválasztás becslésére a vizelet Na, K, kreatinin (Cr) segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
● Részletes leírás:
Mérések: 2 napig kell végezni (a vizelet 24 órán belül gyűjthető)
- 24 órás vizelet Na, K és kreatinin (a betegeket arra utasították, hogy a következő 24 órás periódusban gyűjtsék össze az összes következő vizeletüreget, beleértve a következő nap első üregét is.)
- A vizelet Na, K, Kreatinint pontja azonos vizeletmintával egyes betegek számára biztosított tartályokban. (minden vizelés)
Számítás
- Na/K arány a foltvizelettel Na, K
- A 24 órás vizelet Na becslése Na, K, Cr spot vizelettel néhány képlet segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
195
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kyoungpuk
-
Daegu, Kyoungpuk, Koreai Köztársaság, 410-773
- Jang Byoung Kuk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Önkéntesek a betegpopulációból, beleértve a májzsugorodást ascitessel több központban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képalkotó vizsgálattal, biopsziával vagy klinikailag diagnosztizált ascitesben szenvedő májcirrózisos betegek, függetlenül a diuretikumok szedésétől.
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálatlan szepszis vagy szisztémás fertőzés.
- A szérum kreatinin > 1,5 mg/dl.
- Olyan betegek, akiket rákos megbetegedéssel kezelnek, kivéve a hepatocelluláris karcinómát.
- A vizsgálatot visszautasító vagy nem együttműködő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet Na / K arányának klinikai indikátorként való hasznosságának értékelése a 24 órás vizelet nátrium-kiválasztás (mEq/L) helyettesítésére ascitesben szenvedő májcirrhosisos betegeknél.
Időkeret: 24 óra vizeletgyűjtés után
|
Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a vizelet Na/K aránya 90 százalékos pontosságú a 24 órás vizelet Na-kiválasztáshoz képest.
Ennek ellenőrzésére mérje meg a vizelet Na, K-értékét (mEq/L) ugyanazzal a mintával, mint a 24 órás nátrium- és kreatinin-kiválasztásnál, és erősítse meg a vevő kezelői karakterisztikája (ROC) görbéjével, hogy megtalálja a pontszerű vizelet Na / legjobb határpontját. K arány.
|
24 óra vizeletgyűjtés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- random Urine Na/K
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .