Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av diagnostisk användbarhet av slumpmässigt urin Na/K-förhållande för ersättning av 24-timmars urin-Na-utsöndring hos cirrospatienter med ascites (urine Na/K)

20 februari 2020 uppdaterad av: Jang Byoung Kuk

Klinisk betydelse och korrelation mellan 24-timmars urinnatriumutsöndring och punkturin Na/K-förhållandet hos cirrospatienter med ascites.

Det låga natriumintaget är viktigt för asciteskontroll hos levercirrospatienter. Därför rekommenderar Världshälsoorganisationen (WHO) minskning av natrium (Na) till 2g/dag för vuxna. 24-timmars utsöndring av Na-utsöndring i urin har betraktats som en standardmetod för att uppskatta mängden dagligt intag av natrium. Det är dock för obekvämt för att tillämpas på patienter eller den allmänna befolkningen i praktiken. Av denna anledning har det föreslagits att en punkturin Na/kalium (K)-förhållande skulle kunna ersättas med 24-timmars urin Na-utsöndring. Bevisen är dock inte tillräcklig för det. Utredarna kommer att utvärdera användbarheten av Na/K-förhållandet i punkturin för att uppskatta natriumintaget i kosten. Utredarna kommer också att verifiera flera formler för att uppskatta 24-timmars Na-utsöndring med fläckurin Na, K, Kreatinin (Cr).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

● Detaljerad beskrivning:

  1. Mätningar: de ska utföras i 2 dagar (urinen samlas upp inom 24 timmar)

    • 24-timmarsurin Na, K och kreatinin (patienter instruerades att samla in alla efterföljande urinhåligheter under den kommande 24-timmarsperioden inklusive den första tomrummet följande dag.)
    • Upptäck urin Na, K, Kreatinin med samma urinprov i vissa behållare som tillhandahålls patienterna. (varje urinering)

  2. Beräkning

    • Na/K-förhållande med punkturin Na, K
    • Uppskattning av 24-timmars urin Na med punkturin Na, K, Cr genom att använda några formler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

195

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Frivilliga från patientpopulationen inklusive levercirros med ascites i multicenter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Levercirrospatienter med ascites diagnostiserat genom bildundersökning, biopsi eller kliniskt, oavsett om de tar diuretika.

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad sepsis eller systemisk infektion.
  • Serumkreatinin >1,5 mg/dL.
  • Patienter som behandlas för cancer förutom hepatocellulärt karcinom.
  • Patienter som vägrar att undersöka eller inte är samarbetsvilliga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera användbarheten av urin Na/K-förhållande som en klinisk indikator för att ersätta 24-timmars urinnatriumutsöndring (mEq/L) hos levercirrospatienter med ascites.
Tidsram: Efter 24 timmars urinsamling
Tidigare studier har rapporterat att Na/K-förhållandet i punkturin är 90 procents noggrannhet jämfört med Na-utsöndring i 24 timmar. För att verifiera detta, mät punkturin Na, K (mEq/L) genom att använda samma prov som 24-timmars natrium- och kreatininutsöndringen och bekräfta med kurvan för mottagarens operatörskarakteristik (ROC) för att hitta den bästa gränspunkten för punkturin Na / K-förhållande.
Efter 24 timmars urinsamling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jang Byoung Kuk

Samarbetspartners

Daegu Catholic University Medical Center
Kyungpook National University Hospital
Yeungnam University College of Medicine
DongGuk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

28 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • random Urine Na/K

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levercirros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera