Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af diagnostisk nytte af det tilfældige urin-na/k-forhold til erstatning af 24-timers urin-na-udskillelse hos cirrhotiske patienter med ascites (urine Na/K)

20. februar 2020 opdateret af: Jang Byoung Kuk

Klinisk betydning og sammenhæng mellem 24-timers urin-natriumudskillelse og punkturin-na/k-forholdet hos cirrosepatienter med ascites.

Det lave natriumindtag er vigtigt for asciteskontrol hos levercirrhosepatienter. Derfor anbefaler Verdenssundhedsorganisationen (WHO) reduktion af natrium (Na) til 2g/dag for voksne. 24-timers urin-Na-udskillelse er blevet betragtet som en standardmetode til at estimere mængden af ​​dagligt natriumindtag i kosten. Det er dog for ubelejligt at anvende på patienter eller den almindelige befolkning i praksis. Af denne grund er det blevet foreslået, at et punkturin-Na/kalium (K)-forhold kunne erstattes med 24-timers urin-Na-udskillelse. Det er beviserne dog ikke tilstrækkelige til. Efterforskerne vil evaluere nytten af ​​pleturin Na/K-forhold for at estimere natriumindtaget i kosten. Efterforskerne vil også verificere flere formler til at estimere 24-timers Na-udskillelse med pleturin Na, K, Kreatinin (Cr).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

● Detaljeret beskrivelse:

  1. Målinger: de skal udføres i 2 dage (urinen opsamles inden for 24 timer)

    • 24-timers urin Na, K og Kreatinin (patienter blev instrueret i at opsamle alle efterfølgende urinhuler i løbet af den næste 24-timers periode inklusive den første tomrum den følgende dag).
    • Spot urin Na, K, Kreatinin med den samme urinprøve i nogle beholdere, der leveres til patienterne. (hver vandladning)

  2. Beregning

    • Na/K-forhold med pleturin Na, K
    • Estimering af 24-timers urin Na med pleturin Na, K, Cr ved hjælp af nogle formler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

195

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyoungpuk
      • Daegu, Kyoungpuk, Korea, Republikken, 410-773
        • Jang Byoung Kuk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige fra patientpopulationen inklusive levercirrhose med ascites i multicenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levercirrosepatienter med ascites diagnosticeret ved billeddiagnostik, biopsi eller klinisk, uanset om de tager diuretika.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret sepsis eller systemisk infektion.
  • Serumkreatinin >1,5 mg/dL.
  • Patienter, der behandles for kræftformer undtagen hepatocellulært karcinom.
  • Patienter, der nægter at undersøge eller ikke er samarbejdsvillige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere anvendeligheden af ​​urin Na/K-forhold som en klinisk indikator til at erstatte 24-timers urin-natriumudskillelse (mEq/L) hos levercirrhosepatienter med ascites.
Tidsramme: Efter 24 timers urinopsamling
Tidligere undersøgelser har rapporteret, at pleturin Na/K-forholdet er 90 procent nøjagtighed sammenlignet med 24 timers urin-Na-udskillelse. For at verificere dette skal du måle pleturin Na, K (mEq/L) ved at bruge den samme prøve som 24-timers natrium- og kreatininudskillelse og bekræfte med modtageroperatorkarakteristik (ROC) kurve for at finde det bedste afskæringspunkt for pleturin Na / K-forhold.
Efter 24 timers urinopsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jang Byoung Kuk

Samarbejdspartnere

Daegu Catholic University Medical Center
Kyungpook National University Hospital
Yeungnam University College of Medicine
DongGuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • random Urine Na/K

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner