Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan satunnaisen Na/K-suhteen diagnostisen hyödyllisyyden vahvistaminen 24 tunnin virtsan Na-erityksen korvaamiseksi kirroosipotilailla, joilla on askites (urine Na/K)

torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: Jang Byoung Kuk

Kliininen merkitys ja korrelaatio 24 tunnin virtsan natriumerityksen ja pistevirtsan Na/K-suhteen välillä kirroosipotilailla, joilla on askites.

Alhainen natriumin saanti on tärkeä askites hallinnassa maksakirroosipotilailla. Siksi Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee natriumin (Na) vähentämistä 2 grammaan päivässä aikuisille. Virtsan 24 tunnin Na-eritystä on pidetty vakiomenetelmänä päivittäisen natriumin saannin arvioinnissa. Sitä on kuitenkin liian hankala soveltaa käytännössä potilaisiin tai koko väestöön. Tästä syystä on ehdotettu, että virtsan Na/kalium (K) -suhde voitaisiin korvata 24 tunnin virtsan Na-erityksellä. Todisteet eivät kuitenkaan riitä siihen. Tutkijat arvioivat pistevirtsan Na/K-suhteen hyödyllisyyden arvioidakseen natriumin saantia ravinnosta. Tutkijat varmistavat myös useita kaavoja 24 tunnin Na:n erittymisen arvioimiseksi pistevirtsan Na, K, kreatiniini (Cr) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

● Yksityiskohtainen kuvaus:

  1. Mittaukset: niitä tulee tehdä 2 päivän ajan (virtsa kerätään 24 tunnin sisällä)

    • 24 tunnin virtsan Na, K ja kreatiniini (potilaita neuvottiin keräämään kaikki myöhemmät virtsan tyhjöt seuraavan 24 tunnin aikana, mukaan lukien seuraavan päivän ensimmäinen tyhjiö.)
    • Tarkkaile virtsaa Na, K, Kreatiniini samalla virtsanäytteellä joissakin potilaille toimitetuissa astioissa. (jokainen virtsaaminen)
  2. Laskeminen

    • Na/K-suhde pistevirtsan kanssa Na, K
    • 24 tunnin virtsan Na arvioiminen pistevirtsalla Na, K, Cr käyttämällä joitain kaavoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

195

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kyoungpuk
      • Daegu, Kyoungpuk, Korean tasavalta, 410-773
        • Jang Byoung Kuk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vapaaehtoiset potilasjoukosta, mukaan lukien maksakirroosi ja askites monikeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maksakirroosipotilaat, joilla on askites, jotka on diagnosoitu kuvantamistutkimuksella, biopsialla tai kliinisesti diureettien ottamisesta riippumatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon sepsis tai systeeminen infektio.
  • Seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl.
  • Potilaat, joita hoidetaan syöpien, paitsi hepatosellulaarisen karsinooman, vuoksi.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät tutkimuksesta tai eivät ole yhteistyöhaluisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida virtsan Na / K -suhteen käyttökelpoisuutta kliinisenä indikaattorina korvaamaan 24 tunnin virtsan natriumeritys (mEq/L) maksakirroosipotilailla, joilla on askites.
Aikaikkuna: 24 tunnin virtsankeräyksen jälkeen
Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että pistevirtsan Na / K -suhde on 90 prosentin tarkkuus verrattuna 24 tunnin virtsan Na-eritykseen. Varmista tämä mittaamalla pistevirtsan Na, K (mEq/L) käyttämällä samaa näytettä kuin 24 tunnin natriumin ja kreatiniinin erittyminen ja vahvistamalla vastaanottimen operaattorin ominaiskäyrällä (ROC) löytääksesi pistevirtsan Na /:n paras rajapiste. K-suhde.
24 tunnin virtsankeräyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • random Urine Na/K

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

3
Tilaa