- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03263598
Virtsan satunnaisen Na/K-suhteen diagnostisen hyödyllisyyden vahvistaminen 24 tunnin virtsan Na-erityksen korvaamiseksi kirroosipotilailla, joilla on askites (urine Na/K)
torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: Jang Byoung Kuk
Kliininen merkitys ja korrelaatio 24 tunnin virtsan natriumerityksen ja pistevirtsan Na/K-suhteen välillä kirroosipotilailla, joilla on askites.
Alhainen natriumin saanti on tärkeä askites hallinnassa maksakirroosipotilailla.
Siksi Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee natriumin (Na) vähentämistä 2 grammaan päivässä aikuisille.
Virtsan 24 tunnin Na-eritystä on pidetty vakiomenetelmänä päivittäisen natriumin saannin arvioinnissa.
Sitä on kuitenkin liian hankala soveltaa käytännössä potilaisiin tai koko väestöön.
Tästä syystä on ehdotettu, että virtsan Na/kalium (K) -suhde voitaisiin korvata 24 tunnin virtsan Na-erityksellä.
Todisteet eivät kuitenkaan riitä siihen.
Tutkijat arvioivat pistevirtsan Na/K-suhteen hyödyllisyyden arvioidakseen natriumin saantia ravinnosta.
Tutkijat varmistavat myös useita kaavoja 24 tunnin Na:n erittymisen arvioimiseksi pistevirtsan Na, K, kreatiniini (Cr) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
● Yksityiskohtainen kuvaus:
Mittaukset: niitä tulee tehdä 2 päivän ajan (virtsa kerätään 24 tunnin sisällä)
- 24 tunnin virtsan Na, K ja kreatiniini (potilaita neuvottiin keräämään kaikki myöhemmät virtsan tyhjöt seuraavan 24 tunnin aikana, mukaan lukien seuraavan päivän ensimmäinen tyhjiö.)
- Tarkkaile virtsaa Na, K, Kreatiniini samalla virtsanäytteellä joissakin potilaille toimitetuissa astioissa. (jokainen virtsaaminen)
Laskeminen
- Na/K-suhde pistevirtsan kanssa Na, K
- 24 tunnin virtsan Na arvioiminen pistevirtsalla Na, K, Cr käyttämällä joitain kaavoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
195
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kyoungpuk
-
Daegu, Kyoungpuk, Korean tasavalta, 410-773
- Jang Byoung Kuk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vapaaehtoiset potilasjoukosta, mukaan lukien maksakirroosi ja askites monikeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksakirroosipotilaat, joilla on askites, jotka on diagnosoitu kuvantamistutkimuksella, biopsialla tai kliinisesti diureettien ottamisesta riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon sepsis tai systeeminen infektio.
- Seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl.
- Potilaat, joita hoidetaan syöpien, paitsi hepatosellulaarisen karsinooman, vuoksi.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät tutkimuksesta tai eivät ole yhteistyöhaluisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida virtsan Na / K -suhteen käyttökelpoisuutta kliinisenä indikaattorina korvaamaan 24 tunnin virtsan natriumeritys (mEq/L) maksakirroosipotilailla, joilla on askites.
Aikaikkuna: 24 tunnin virtsankeräyksen jälkeen
|
Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että pistevirtsan Na / K -suhde on 90 prosentin tarkkuus verrattuna 24 tunnin virtsan Na-eritykseen.
Varmista tämä mittaamalla pistevirtsan Na, K (mEq/L) käyttämällä samaa näytettä kuin 24 tunnin natriumin ja kreatiniinin erittyminen ja vahvistamalla vastaanottimen operaattorin ominaiskäyrällä (ROC) löytääksesi pistevirtsan Na /:n paras rajapiste. K-suhde.
|
24 tunnin virtsankeräyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- random Urine Na/K
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
Universidad San SebastiánRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Metabolinen mukautuminen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluunChile
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
-
Grand Valley State UniversityGastroenterology Associates of Western MichiganValmisMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat