Validace diagnostické užitečnosti náhodného poměru Na/K v moči pro náhradu 24hodinové exkrece sodíku v moči u cirhotických pacientů s ascitem (urine Na/K)
20. února 2020 aktualizováno: Jang Byoung Kuk
Klinický význam a korelace mezi 24hodinovou exkrecí sodíku v moči a poměrem Na/K v moči u pacientů s cirhózou s ascitem.
Nízký příjem sodíku je důležitý pro kontrolu ascitu u pacientů s jaterní cirhózou.
Proto Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje snížit sodík (Na) na 2 g/den pro dospělé.
24hodinové vylučování sodíku v moči bylo považováno za standardní metodu pro odhad množství denního příjmu sodíku v potravě.
V praxi je však příliš nepohodlné aplikovat na pacienty nebo běžnou populaci.
Z tohoto důvodu bylo navrženo, že poměr Na/draslík (K) bodové moči by mohl být nahrazen 24hodinovým vylučováním Na v moči.
K tomu však důkazy nestačí.
Výzkumníci vyhodnotí užitečnost poměru Na/K v moči pro odhad příjmu sodíku v potravě.
Vyšetřovatelé také ověří několik vzorců pro odhad 24hodinové exkrece Na pomocí bodové moči Na, K, Kreatinin (Cr).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
● Podrobný popis:
Měření: měla by být prováděna po dobu 2 dnů (moč odebraná do 24 hodin)
- 24hodinová moč Na, K a kreatinin (pacienti byli instruováni, aby shromažďovali všechny následné moči v průběhu následujících 24 hodin, včetně první moči následujícího dne.)
- Moč Na, K, Kreatinin se stejným vzorkem moči naneste do některých nádobek poskytnutých pacientům. (každé močení)
Výpočet
- Poměr Na/K s bodovou močí Na, K
- Odhad 24hodinové moči Na pomocí bodové moči Na, K, Cr pomocí některých vzorců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
195
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kyoungpuk
-
Daegu, Kyoungpuk, Korejská republika, 410-773
- Jang Byoung Kuk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dobrovolníci z populace pacientů včetně jaterní cirhózy s ascitem v multicentru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s jaterní cirhózou s ascitem diagnostikovaným zobrazovací studií, biopsií nebo klinicky, bez ohledu na užívání diuretik.
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaná sepse nebo systémová infekce.
- Sérový kreatinin >1,5 mg/dl.
- Pacienti, kteří jsou léčeni pro rakovinu kromě hepatocelulárního karcinomu.
- Pacienti, kteří odmítají vyšetření nebo nespolupracují.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit užitečnost poměru Na/K v moči jako klinického indikátoru k nahrazení 24hodinového vylučování sodíku močí (mEq/L) u pacientů s jaterní cirhózou s ascitem.
Časové okno: Po 24 hodinách sběru moči
|
Předchozí studie uváděly, že poměr Na/K v moči je 90procentní ve srovnání s 24hodinovým vylučováním Na v moči.
Chcete-li to ověřit, změřte Na, K (mEq/L) bodové moči pomocí stejného vzorku jako 24hodinové vylučování sodíku a kreatininu a potvrďte pomocí křivky přijímače operátora (ROC), abyste našli nejlepší hraniční bod bodové moči Na / K poměr.
|
Po 24 hodinách sběru moči
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- random Urine Na/K
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .