Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av diagnostisk nytteverdi av tilfeldig urin Na/K-forhold for erstatning av 24-timers urin-Na-utskillelse hos cirrhotiske pasienter med ascites (urine Na/K)

20. februar 2020 oppdatert av: Jang Byoung Kuk

Klinisk betydning og korrelasjon mellom 24-timers urinnatriumutskillelse og punkturin Na/K-forhold hos cirrhotiske pasienter med ascites.

Det lave natriuminntaket er viktig for asciteskontroll hos levercirrhosepasienter. Derfor anbefaler Verdens helseorganisasjon (WHO) reduksjon av natrium (Na) til 2g/dag for voksne. 24-timers urin-Na-utskillelse har blitt sett på som en standardmetode for å estimere mengden daglig natriuminntak i kosten. Det er imidlertid for upraktisk å gjelde pasienter eller befolkningen generelt i praksis. Av denne grunn har det blitt foreslått at et punkturin-Na/kalium (K)-forhold kan erstattes med 24-timers urin-Na-utskillelse. Bevisene er imidlertid ikke tilstrekkelige for det. Etterforskerne vil evaluere nytten av punkturin Na/K-forhold for å estimere natriuminntaket i kosten. Etterforskerne vil også verifisere flere formler for å estimere 24-timers Na-utskillelse med flekkurin Na, K, Kreatinin (Cr).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

● Detaljert beskrivelse:

  1. Målinger: de skal utføres i 2 dager (urinen samles innen 24 timer)

    • 24-timers urin Na, K og kreatinin (pasienter ble bedt om å samle opp alle påfølgende urinhull i løpet av den neste 24-timersperioden, inkludert det første tomrommet neste dag.)
    • Spot urin Na, K, Kreatinin med samme urinprøve i noen beholdere gitt til pasienter. (hver vannlating)

  2. Beregning

    • Na/K-forhold med punkturin Na, K
    • Estimere 24-timers urin Na med punkturin Na, K, Cr ved å bruke noen formler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

195

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyoungpuk
      • Daegu, Kyoungpuk, Korea, Republikken, 410-773
        • Jang Byoung Kuk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillige fra pasientpopulasjonen inkludert levercirrhose med ascites i multisenter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Levercirrhotiske pasienter med ascites diagnostisert ved bildediagnostikk, biopsi eller klinisk, uavhengig av å ta diuretika.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert sepsis eller systemisk infeksjon.
  • Serumkreatinin >1,5 mg/dL.
  • Pasienter som behandles for kreft unntatt hepatocellulært karsinom.
  • Pasienter som nekter å undersøke eller ikke er samarbeidsvillige.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere nytten av urin Na/K-forhold som en klinisk indikator for å erstatte 24-timers urin-natriumutskillelse (mEq/L) hos levercirrhosepasienter med ascites.
Tidsramme: Etter 24 timer med urinoppsamling
Tidligere studier har rapportert at Na/K-punkturin-forholdet er 90 prosent nøyaktighet sammenlignet med Na-utskillelse i 24 timer i urin. For å bekrefte dette, mål punkturin Na, K (mEq/L) ved å bruke samme prøve som 24-timers natrium- og kreatinin-utskillelse og bekreft med mottakeroperatørkarakteristikk (ROC) for å finne det beste grensepunktet for punkturin Na / K-forhold.
Etter 24 timer med urinoppsamling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jang Byoung Kuk

Samarbeidspartnere

Daegu Catholic University Medical Center
Kyungpook National University Hospital
Yeungnam University College of Medicine
DongGuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • random Urine Na/K

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere