Convalida dell'utilità diagnostica del rapporto Na/K urinario casuale per la sostituzione dell'escrezione di Na nelle urine delle 24 ore in pazienti cirrotici con ascite (urine Na/K)
20 febbraio 2020 aggiornato da: Jang Byoung Kuk
Significato clinico e correlazione tra l'escrezione di sodio nelle urine delle 24 ore e il rapporto Na/K nelle urine spot in pazienti cirrotici con ascite.
Il basso apporto di sodio è importante per il controllo dell'ascite nei pazienti con cirrosi epatica.
Pertanto, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda la riduzione del sodio (Na) a 2 g/giorno per gli adulti.
L'escrezione di Na nelle urine delle 24 ore è stata considerata un metodo standard per stimare la quantità di assunzione giornaliera di sodio nella dieta.
Tuttavia, nella pratica è troppo scomodo da applicare ai pazienti o alla popolazione generale.
Per questo motivo, è stato suggerito che un rapporto spot urinario Na/potassio (K) potrebbe essere sostituito con l'escrezione urinaria di Na nelle 24 ore.
Tuttavia, le prove non sono sufficienti per questo.
Gli investigatori valuteranno l'utilità del rapporto Na/K nelle urine spot per stimare l'assunzione di sodio nella dieta.
Gli investigatori verificheranno anche diverse formule per stimare l'escrezione di Na nelle 24 ore con l'urina spot Na, K, Creatinina (Cr).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
● Descrizione dettagliata:
Misurazioni: devono essere eseguite per 2 giorni (l'urina raccolta entro 24 ore)
- Urina delle 24 ore Na, K e creatinina (i pazienti sono stati istruiti a raccogliere tutti i successivi vuoti di urina nel successivo periodo di 24 ore, incluso il primo vuoto del giorno successivo).
- Spot urina Na, K, Creatinina con lo stesso campione di urina in alcuni contenitori forniti ai pazienti. (ogni minzione)
Calcolo
- Rapporto Na/K con spot urine Na, K
- Stima del Na delle urine delle 24 ore con Na, K, Cr delle urine spot utilizzando alcune formule.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
195
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kyoungpuk
-
Daegu, Kyoungpuk, Corea, Repubblica di, 410-773
- Jang Byoung Kuk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Volontari della popolazione di pazienti tra cui cirrosi epatica con ascite in multicentrico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti cirrotici epatici con ascite diagnosticata mediante studio di imaging, biopsia o clinicamente, indipendentemente dall'assunzione di diuretici.
Criteri di esclusione:
- Sepsi incontrollata o infezione sistemica.
- Creatinina sierica >1,5 mg/dL.
- Pazienti in cura per tumori diversi dal carcinoma epatocellulare.
- Pazienti che rifiutano l'esame o non collaborano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l'utilità del rapporto Na/K nelle urine come indicatore clinico per sostituire l'escrezione di sodio nelle urine delle 24 ore (mEq/L) nei pazienti con cirrosi epatica con ascite.
Lasso di tempo: Dopo 24 ore dalla raccolta delle urine
|
Precedenti studi hanno riportato che il rapporto Na/K nelle urine spot ha un'accuratezza del 90% rispetto all'escrezione di Na nelle urine delle 24 ore.
Per verificarlo, misurare l'urina spot Na, K (mEq/L) utilizzando lo stesso campione dell'escrezione di sodio e creatinina nelle 24 ore e confermare con la curva caratteristica dell'operatore ricevente (ROC) per trovare il miglior punto di cutoff dell'urina spot Na/ Rapporto K.
|
Dopo 24 ore dalla raccolta delle urine
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- random Urine Na/K
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cirrosi epatica
-
Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti