Walidacja przydatności diagnostycznej losowego stosunku Na/K w moczu do zastąpienia 24-godzinnego wydalania Na z moczem u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem (urine Na/K)
20 lutego 2020 zaktualizowane przez: Jang Byoung Kuk
Znaczenie kliniczne i korelacja między 24-godzinnym wydalaniem sodu z moczem a stosunkiem Na/K w moczu u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem.
Niskie spożycie sodu jest ważne dla kontroli wodobrzusza u pacjentów z marskością wątroby.
Dlatego Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca ograniczenie sodu (Na) do 2 g dziennie dla dorosłych.
Dobowe wydalanie sodu z moczem uznano za standardową metodę szacowania dziennego spożycia sodu w diecie.
Jednak w praktyce jest to zbyt niewygodne, aby zastosować je do pacjentów lub populacji ogólnej.
Z tego powodu zasugerowano, że punktowy stosunek Na/potas (K) w moczu można zastąpić 24-godzinnym wydalaniem Na w moczu.
Jednak dowody nie są na to wystarczające.
Badacze ocenią przydatność pomiaru stosunku Na/K w moczu do oszacowania spożycia sodu w diecie.
Śledczy zweryfikują również kilka wzorów szacowania dobowego wydalania Na z moczem punktowym Na, K, Kreatynina (Cr).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
● Szczegółowy opis:
Pomiary: należy je wykonywać przez 2 dni (mocz pobrany w ciągu 24h)
- 24-godzinny mocz Na, K i kreatynina (pacjenci zostali poinstruowani, aby zbierać wszystkie kolejne mikcje moczu w ciągu następnego 24-godzinnego okresu, w tym pierwszą mikcję następnego dnia).
- Wykryj mocz Na, K, kreatyninę z tą samą próbką moczu w niektórych pojemnikach dostarczonych pacjentom. (każde oddawanie moczu)
Obliczenie
- Stosunek Na/K z moczem punktowym Na, K
- Oszacowanie dobowego moczu Na za pomocą moczu punktowego Na, K, Cr za pomocą niektórych wzorów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
195
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kyoungpuk
-
Daegu, Kyoungpuk, Republika Korei, 410-773
- Jang Byoung Kuk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ochotnicy z populacji pacjentów łącznie z marskością wątroby z wodobrzuszem w wieloośrodkowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z marskością wątroby z wodobrzuszem rozpoznanym w badaniu obrazowym, biopsji lub klinicznie, niezależnie od przyjmowania leków moczopędnych.
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana sepsa lub infekcja ogólnoustrojowa.
- Kreatynina w surowicy >1,5 mg/dl.
- Pacjenci leczeni z powodu nowotworów z wyjątkiem raka wątrobowokomórkowego.
- Pacjenci, którzy odmawiają badania lub nie współpracują.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przydatności wskaźnika Na/K w moczu jako wskaźnika klinicznego zastępującego dobowe wydalanie sodu z moczem (mEq/l) u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem.
Ramy czasowe: Po 24 godzinach pobierania moczu
|
Wcześniejsze badania wykazały, że punktowy stosunek Na / K w moczu ma 90-procentową dokładność w porównaniu z 24-godzinnym wydalaniem Na w moczu.
Aby to zweryfikować, zmierz punktowy mocz Na, K (mEq/l) przy użyciu tej samej próbki, co 24-godzinne wydalanie sodu i kreatyniny i potwierdź za pomocą krzywej ROC, aby znaleźć najlepszy punkt odcięcia moczu punktowego Na / współczynnik K.
|
Po 24 godzinach pobierania moczu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- random Urine Na/K
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Marskość wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria